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注冊(ce) 主管 0.8-1.5萬(wan) /月/月

蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司

蘇州

本科
05-12 發布

職位信息

職位名稱：注冊(ce) 主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1.Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice.發展和執行醫療注冊事務，對其所負責的醫療器械，負責完成目標國家的注冊2.Review product labeling to ensure the compliance with regulatory clearances/approvals.審核產品標識以確保符合法規要求3.Organize and compile submission documents in compliance with regulations, policy and guideline.根據法規和指導性文件的要求，準備和整理提交的文件4.Ensure all operations are legal.確保所有的運營都是合法合規的5.Other duties as assigned.由領導安排的其他工作任務。崗位要求：1.University degree or above本科或以上學曆2. At least 3-5 years of experience with registering medical products produced for CE Mark.三到五年的醫療器械CE注冊經驗3.Excellent communication skill優秀的溝通能力4.Good problem solving, and strategic thinking skills較強的問題處理能力和戰略性的全麵思考能力5.Detail-oriented細致縝密的工作態度6.Good command of English, both oral & written英語能力好，聽說讀寫熟練。7.Ability to work cross-functionally, and good team work跨部門溝通的能力和團隊合作精神8.Knowledge about general medical product development is big plus具備醫療產品發展的知識優先

任職要求：

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