1、醫藥相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 本科以上學曆，5年以上注冊(ce) 工作經驗，3年以上體(ti) 外診斷注冊(ce) 經驗
2、對國內(nei) 外的注冊(ce) 法規有深刻理解和運用；對IVD注冊(ce) 相關(guan) 的各技術指導原則精通。
3、與(yu) FDA、CE、藥檢所等注冊(ce) 管理部門有溝通經曆
4、有能力獨立撰寫(xie) 、並能有效指導審核下屬撰寫(xie) 的注冊(ce) 申報資料，確保申報資料符合管理部門的最新技術要求
5、優(you) 秀的英語能力，能夠熟練查閱、翻譯專(zhuan) 業(ye) 文獻
6、具有產(chan) 品立項調研經曆優(you) 先
7、具備良好的溝通能力，能夠承受較大的工作壓力