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注冊(ce) 主管 麵議

吉威醫療製品有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-15 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 注冊(ce) 主管

類別名稱：其他

職位描述：
1、 規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理、準備注冊申請文件、資料，確保資料、信息符合政府相關規定和要求；
2、 跟進注冊進程，與CFDA有關部門保持溝通和聯絡，解決申請過程中的有關問題，確保及時通過產品注冊證的審批；
3、 整理、準備產品檢測所需的技術資料，協助產品標準的編寫，跟進產品檢測進程；
4、發布產品注冊相關信息，歸檔管理產品注冊證等資料；
5、 為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持；
6、 與CFDA及外部相關政府部門等保持良好的聯係，及時了解相關政策法規和標準流程的變化，不斷更新醫療器械注冊知識。
任職要求：
1、 理工科專業背景，醫藥相關專業優先，全日製統招本科以上學曆；
2、 3年以上醫療器械注冊經驗；
3、 熟練的英語聽說讀寫能力；
4、 工作認真細致，有較強的溝通能力和團隊協作精神
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