廈醫保〔2022〕82號

各公立醫療機構，18新利手机生產(chan) 、經營流通（配送）企業(ye) ，市醫療保障中心：

  根據《福建省醫療保障局等部門關(guan) 於(yu) 福建省18新利手机集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫保〔2022〕21號）要求，推動我市普通18新利手机（含檢測檢驗試劑等）集中帶量采購和使用工作規範化，完善普通18新利手机價(jia) 格形成機製，治理價(jia) 格虛高問題，降低公立醫療機構運營成本，促進公立醫療機構提質增效，經市政府同意，現將《廈門市公立醫療機構普通18新利手机集中帶量采購工作方案（試行）》發給你們(men) ，請遵照執行。

  附件：1.廈門市公立醫療機構普通18新利手机集中帶量采購和使用工作方案（試行）

  2.關(guan) 於(yu) 成立廈門市公立醫療機構普通18新利手机集中帶量采購工作領導小組的通知

  廈門市醫療保障局     廈門市衛生健康委員會(hui)     廈門市市場監督管理局

  2022年8月8日

  （此件主動公開）

附件1

廈門市公立醫療機構普通18新利手机

集中帶量采購和使用工作方案（試行）

  為(wei) 貫徹落實《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》、《中共廈門市委廈門市政府關(guan) 於(yu) 全麵推廣“三明經驗”深化醫藥衛生體(ti) 製改革的實施意見》（廈委發〔2020〕2號）精神，根據《福建省醫療保障局等部門關(guan) 於(yu) 福建省18新利手机集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫保〔2022〕21號）要求，推動我市普通18新利手机（含檢測檢驗試劑等）集中帶量采購和使用工作規範化，完善普通18新利手机價(jia) 格形成機製，結合我市實際，製定本方案。

  一、總體(ti) 要求

  （一）主要目標。按照國家、省組織藥械集中帶量采購和使用工作要求，通過開展普通18新利手机集中帶量采購和使用（以下簡稱普耗集采），淨化流通環境，改善行業(ye) 生態，發揮集團購買(mai) 優(you) 勢，切實降低采購價(jia) 格，降低公立醫療機構（以下簡稱醫療機構）運營成本，促進醫療機構提質增效。

  （二）基本原則。一是堅持以人民為(wei) 中心，確保產(chan) 品質量，保障臨(lin) 床需求，降低醫療機構運營成本；二是堅持依法合規，嚴(yan) 格執行相關(guan) 政策規定，確保采購行為(wei) 程序規範，陽光透明，全程接受監督；三是堅持市場發現價(jia) 格機製，以需求為(wei) 導向，實行“政府組織、聯盟采購、平台操作”組織形式，帶量采購、量價(jia) 掛鉤、以量換價(jia) ；四是堅持平穩過渡，有序銜接，處理好集中帶量采購與(yu) 現行采購政策的關(guan) 係。

  二、組織架構與(yu) 職責

  （一）成立領導機構。由市醫保局會(hui) 同市衛健委、市場監管局成立市普耗集采工作領導小組（以下簡稱領導小組），市醫保局主要領導任組長，各相關(guan) 單位分管領導為(wei) 副組長，相關(guan) 處室負責人為(wei) 成員，研究解決(jue) 普耗集采工作中重大問題，領導小組下設市普耗集采辦公室（以下簡稱集采辦），集采辦設在市醫保局，由相關(guan) 單位人員組成，負責組織普耗集采日常工作。

  （二）組成集采聯盟。由廈門市所有公立醫療機構（含駐廈軍(jun) 隊醫療機構）組成普耗集采聯盟（以下簡稱集采聯盟），參與(yu) 普耗集采工作。鼓勵醫保定點社會(hui) 辦醫療機構在進一步完善普耗進銷存管理、確保普耗貨款及時結算的基礎上參與(yu) 。

  （三）設立監督小組。由市醫保局、衛健委、市場監管局三部門聯合選派人員組成遴選、評審工作監督小組，負責對普耗集采品種遴選、評審工作全過程的監督，並組織開展針對遴選、評審專(zhuan) 家的廉政、保密教育。

  （四）明確職責分工。市醫保局負責做好醫療機構中選產(chan) 品的貨款代結算工作，配套醫保支付，保障采購工作有序開展；市衛健委負責對醫療機構使用中選產(chan) 品情況進行指導和監督，規範合理使用；市市場監管局對中選產(chan) 品質量依職能開展監管。

  三、工作內(nei) 容

  （一）實施範圍

  1.企業(ye) 範圍。已取得集中帶量采購範圍內(nei) 產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（備案人），在質量標準、生產(chan) 能力、供應穩定性、企業(ye) 信用等方麵達到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫療器械注冊(ce) 人（備案人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助履行相應的法律義(yi) 務。

  2.品種範圍。遴選醫療機構臨(lin) 床使用較成熟、競爭(zheng) 較為(wei) 充分、談判可操作性強的部分普耗組織實施集中帶量采購，國家和省級組織集中帶量采購的18新利手机不納入集采聯盟采購範圍。

  （二）具體(ti) 措施

  1.建立評審機製。充分發揮醫療機構專(zhuan) 業(ye) 力量在普耗集采中的作用，由醫療機構推薦具備相應資質人員組成普耗集采品種遴選及評審專(zhuan) 家庫，人員涵蓋臨(lin) 床、醫保、管理等不同專(zhuan) 業(ye) 類別，負責普耗集采品種的遴選、價(jia) 格談判及入圍品種評審，確保普耗集采工作與(yu) 臨(lin) 床需求、學科發展有效銜接。

  2.實行帶量采購。集采聯盟各醫療機構根據臨(lin) 床需求真實準確上報備選普耗的年度采購量基數。集采辦匯總醫療機構普耗需求，結合上年度使用量、臨(lin) 床使用狀況和醫療技術進步等因素確定約定采購量和約定采購比例，在采購文件中公布。

  3.確保產(chan) 品使用。市衛健部門應督促醫療機構優(you) 先配備和使用中選品種，確保完成約定采購量。各醫療機構應通過福建省藥械聯合限價(jia) 陽光采購平台采購中選產(chan) 品，提前完成約定采購量後仍需采購的，可繼續按中選價(jia) 格采購，約定采購量外的剩餘(yu) 用量，各醫療機構可采購其他價(jia) 格適宜的品種。醫療機構對普耗集采中選品種不得組織二次議價(jia) 。醫療機構采購和使用中選產(chan) 品情況，納入醫保定點協議管理，並納入公立醫院績效考核體(ti) 係和公立基層醫療機構綜合激勵考核體(ti) 係，考核結果與(yu) 公立醫院院長年薪、工資總額及單位評優(you) 評先掛鉤。對因普耗集采節約的醫保資金，以一定方式激勵醫療機構，具體(ti) 辦法根據結餘(yu) 留用相關(guan) 規定另行製定。

  4.加強質量監管。市場監管部門加強對轄區內(nei) 中選產(chan) 品配送企業(ye) 和使用單位的質量監管。中選企業(ye) 可直接配送，也可委托配送。中選產(chan) 品使用中發生不良事件和質量問題的，醫療機構應及時按程序報告，市場監管、衛健部門按職責及時核查處置。中選產(chan) 品發生嚴(yan) 重質量問題的將由醫保部門取消產(chan) 品中選資格，產(chan) 品兩(liang) 年內(nei) 不得參與(yu) 我市普通18新利手机采購活動。

  5.保障有效供應。中選企業(ye) 是供應保障的第一責任人，應做好市場風險預判和防範，加強生產(chan) 安排，確保及時滿足醫療機構中選產(chan) 品采購需求，在突發公共衛生事件發生時優(you) 先保障供應。配送企業(ye) 應具有普耗集采中選產(chan) 品的經營資質，同時必須符合“兩(liang) 票製”相關(guan) 規定，按購銷合同約定保證中選產(chan) 品供應，及時滿足醫療機構需求。采購周期內(nei) ，中選企業(ye) 出現無法保證供應等情況，致使采購協議無法繼續履行，除不可抗力因素外，中選企業(ye) 應承擔相應責任和由此產(chan) 生的所有費用，醫保部門應啟用退出、備選等應急保障措施，並將相關(guan) 情況上報省主管部門。因保障供應產(chan) 生的額外支出，由無法履行采購協議的原中選企業(ye) 承擔。

  6.代付結算貨款。為(wei) 確保貨款及時結算，將普耗集采中選產(chan) 品貨款納入醫保代付範圍，醫保部門負責在次月15日前，通過市醫保經辦機構向醫藥企業(ye) 代付結算普耗集采相關(guan) 產(chan) 品貨款。醫保基金代付的產(chan) 品貨款從(cong) 醫療機構醫保結算款中予以扣除。

  7.配套醫保支付。對醫保支付範圍內(nei) 的集采18新利手机同步調整醫保支付標準。中選產(chan) 品的醫保支付標準根據中選價(jia) 格進行調整，非中選產(chan) 品醫保支付標準不高於(yu) 類別相同、功能相近中選產(chan) 品的最高中選價(jia) 格。

  8.統一平台操作。醫療機構普耗集采依托福建省藥械聯合限價(jia) 陽光采購平台進行，包括中選產(chan) 品采購、結算及監督等操作。

  四、工作要求

  （一）加強宣傳(chuan) 引導。普耗集采工作涉及多方利益調整，醫保、衛健、市場監管部門應切實強化組織領導，堅持正確導向，密切協同配合，加強跟蹤評估，加強政策解讀和輿論引導，充分宣傳(chuan) 普耗集中帶量采購工作的政策方向、意義(yi) 、措施和成效，妥善回應社會(hui) 關(guan) 切，營造良好社會(hui) 氛圍。

  （二）強化風險防控。各相關(guan) 單位務必嚴(yan) 格按照福建省醫療保障局等三部門《關(guan) 於(yu) 加強18新利手机集中帶量采購風險防控工作的通知》（閩醫保〔2020〕61號）要求，密切關(guan) 注各環節風險點，切實加強普耗集采全過程風險防控，確保普耗集采工作平穩推進，確保產(chan) 品質量、保障臨(lin) 床供應、維護社會(hui) 穩定。

附件2

關(guan) 於(yu) 成立廈門市公立醫療機構普通18新利手机

集中帶量采購工作領導小組的通知

各公立醫療機構，各18新利手机生產(chan) 、配送企業(ye) ：

  為(wei) 深入貫徹黨(dang) 中央關(guan) 於(yu) 全年建設中國特色醫療保障製度的決(jue) 策部署，全麵落實黨(dang) 中央、國務院和省委、省政府關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見，探索我市普通18新利手机（含檢測檢驗試劑）集中帶量采購和使用工作新機製，經研究，決(jue) 定成立廈門市公立醫療機構普通醫耗材集中帶量采購工作領導小組（以下簡稱領導小組）。現將有關(guan) 事項通知如下：

  一、組成人員

  組  長：花育明  市醫療保障局局長

  副組長：蘇妙玲  市衛生健康委員會(hui) 二級巡視員

  楊學勇  市市場監督管理局黨(dang) 組成員、藥品安全總監

  曹小平  市醫療保障局副局長

  成  員：徐  峰  市醫療保障局一級調研員

  陳  蘭(lan)   市衛生健康委醫政醫管處四級調研員

  張誌成  市市場監督管理局醫療器械監管處處長

  葉喆喆  市醫保局藥械采購監管處副處長

  郭達群  市醫保中心藥品采購配送結算科科長

  二、主要職責

  全麵落實國家和省有關(guan) 集中帶量采購工作政策要求，統籌協調我市普通18新利手机集中帶量采購工作（以下簡稱普耗集采），研究部署落實重點工作任務、督促中選結果執行等。

  三、工作機構

  領導小組辦公室設在市醫保局，承擔領導小組的日常工作，督促落實領導小組議定事項，完成領導小組交辦的其他事項。辦公室主任由市醫保局一級調研員徐峰擔任，辦公室成員由各成員單位相關(guan) 處室負責人員擔任。

  四、工作要求

  各成員單位要按照職責分工，認真落實領導小組工作部署，製定相關(guan) 配套政策措施，加強協作、密切配合，建立溝通聯絡和定期報告機製，形成工作合力，推進我市普耗集采工作取得成效。

  領導小組成員如遇人事變動，相應人員自動調整，不再另行發文。