內(nei) 蒙古藥械集中采購申（投）訴業(ye) 務遞交材料目錄
各相關(guan) 單位：
為(wei) 規範申（投）訴遞交材料，現將申投訴各項業(ye) 務需遞交資料明細列出。材料提供方必須保證材料真實有效，按順序左側(ce) 裝訂成冊(ce) ，將《業(ye) 務受理表》置於(yu) 首頁，第二頁為(wei) 《法人授權書(shu) 》，其餘(yu) 資料附後，逐頁均需加蓋企業(ye) 公章。由企業(ye) 平台登記被授權人攜身份證遞交至內(nei) 蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心。涉及申（投）訴需補交材料的，由藥采中心電話通知被授權人另行遞交資料，紙質資料需5個(ge) 工作日內(nei) 遞交，電話（郵件）回複的需3個(ge) 工作日內(nei) 回複，規定時間內(nei) 未遞交或未回複按此申訴無效處理。目錄如下：
一、密碼重置
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.密碼重置函
二、被授權人變更
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu) （變更後被授權人授權書(shu) ）
3.情況說明書(shu)
4.被授權人變更函
注：“情況說明書(shu) ”由申請人自擬，下同。
三、藥品產(chan) 品類型維護
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.產(chan) 品信息維護列表
5.正在執行的國家或自治區（醫保、基本藥物）該產(chan) 品所屬類別文件頁
注：此類型包括醫保、新農(nong) 合、基本藥物，需報醫保中心核實的，處理期限為(wei) 醫保回複日 3工作日。
四、生產(chan) 企業(ye) 進口總代變更
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.進口總代授權書(shu)
5.原總代放棄權利確認書(shu)
6.藥監部門出具的變更記錄
7.相關(guan) 產(chan) 品資質
注：代理企業(ye) 為(wei) 新增企業(ye) ，需提供企業(ye) 營業(ye) 執照、經營許可證、GSP證書(shu) 原件及複印件、企業(ye) 領取用戶名及密碼委托函，轉由工商及藥監部門審核，處理期限為(wei) 工商及藥監部門回複日 7工作日。
五、限額采購藥品申請退出入圍資格
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.產(chan) 品信息維護列表
六、其他類型產(chan) 品申請退出入圍資格
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.產(chan) 品信息維護列表
5.2015年內(nei) 蒙古自治區醫療衛生機構藥品集中采購入圍藥品全國統一不供貨承諾函（僅(jin) 限藥品項目提供）
七、各省市中標（掛網）價(jia) 格調整
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.產(chan) 品信息變更列表
5.各省市執行價(jia) 格中標通知書(shu) 或官網截圖、醫療機構或配送企業(ye) 購銷發票、其他相關(guan) 證明文件
八、入圍產(chan) 品價(jia) 格降低申請
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.產(chan) 品信息變更列表
九、企業(ye) （產(chan) 品）資質信息變更及更新
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.企業(ye) 信息變更列表
5.產(chan) 品信息變更列表
6.提交藥監、工商部門核發新的產(chan) 品注冊(ce) 證書(shu) 複印件及提交藥監、工商部門核發新的證書(shu) 複印件。（18新利手机需提供舊證複印件）
注：此類型包括營業(ye) 執照、GMP、GSP、批件、藥品生產(chan) 許可證、藥品經營許可證上相關(guan) 信息變更及更新；信息變更必須提交變更記錄（工商核準通知書(shu) 、藥品補充申請批件、醫療器械變更記錄等）。
十、產(chan) 品轉移
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.企業(ye) 信息變更列表
5.產(chan) 品信息變更列表
6.藥監部門核發新的產(chan) 品注冊(ce) 證書(shu) 、GMP複印件及變更記錄
注：產(chan) 品轉移後的企業(ye) 為(wei) 新增企業(ye) ，需提供此企業(ye) 營業(ye) 執照、經營許可證、GMP證書(shu) 原件複印件、企業(ye) 領取用戶名及密碼委托函
十一、藥品來源變更（進口變進口分包裝等）
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.企業(ye) 信息變更列表
5.產(chan) 品信息變更列表
6.藥監部門核發新的產(chan) 品注冊(ce) 證書(shu) 、GMP複印件及變更記錄
注：如投標主體(ti) 發生改變，參照第十一項增加遞交資料。
十二、投訴
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.情況說明書(shu)
4.投訴內(nei) 容有效證明文件
十三、備案采購藥品轉直接掛網藥品
1.業(ye) 務受理表
2.法人授權書(shu)
3.備案采購藥品納入直接掛網藥品類別申請表(見附件10)
4.備案采購藥品采購明細單（見附件11）
十四、其他
未公布事項由自治區藥采中心根據業(ye) 務需要另行補充。