湘西自治州市場監督管理局
2025年4月28日
湘西自治州公立醫療衛生機構藥品18新利手机
集中采購的配送管理辦法（試行）
第一章 總則
為(wei) 進一步規範全州公立醫療機構藥品和18新利手机集中采購的配送管理，切實保障臨(lin) 床藥品和18新利手机供應，切實降低就醫群眾(zhong) 的醫藥費用。根據《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 推動藥品集中帶量采購工作常態化製度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、《國家醫保局等8部門關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)、《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》（國衛醫急函〔2024〕101號）、《關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的實施意見》（湘醫保發2024〕13號)等文件精神，結合我州實際，製定本辦法。
第一條 本辦法中藥品和18新利手机集中采購配送是指落實國家、省（省際聯盟）、三明聯盟、州（市級聯盟）集中采購，在“三明聯盟（全國）湘西專(zhuan) 區藥品耗材采購結算”係統（以下簡稱湘西專(zhuan) 區係統）掛網的藥品和18新利手机采購的配送管理工作。
第二條 本辦法適用於(yu) 已在湘西專(zhuan) 區係統參與(yu) 國家、省及省際聯盟、三明聯盟、州及市際聯盟等集中采購的藥品和18新利手机配送的配送（生產(chan) ）企業(ye) 。
第二章 配送管理
第三條 在湘西專(zhuan) 區係統參與(yu) 我州公立醫療衛生機構藥品和18新利手机集中采購配送的配送企業(ye) 應符合藥品、醫療器械相關(guan) 法律法規規定，具備相應資質條件，信用良好、服務意識強，且具備24小時內(nei) 向全州公立醫療機構配送藥品和18新利手机的能力和條件。
第四條 在湘西專(zhuan) 區係統參與(yu) 我州公立醫療衛生機構藥品和18新利手机集中采購配送的配送企業(ye) 實行備案管理，指已在湘西專(zhuan) 區係統配送的配送企業(ye) 為(wei) 下年度擬開展藥品和18新利手机配送進行的報備，備案需提交以下資料：
1.《藥品經營許可證》或《醫療器械經營許可證》。
2.《營業(ye) 執照》。
3.《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》。
第五條 配送企業(ye) 應在規定時間內(nei) 向州醫療保障局提交相關(guan) 資料進行報備，每年12月1日-15日工作日提交備案資料。
第六條 已按要求申請備案的企業(ye) 名單將在州醫療保障局官網公示，經公示無異議的予以備案。
第七條 已備案企業(ye) 在配送履約期間，其機構的名稱、法定代表人、企業(ye) 負責人、經營範圍、注冊(ce) 地址、結算銀行賬戶等重大信息變更時，應自有關(guan) 部門批準之日起15個(ge) 工作日內(nei) 向州醫療保障局提交變更申請。
第三章 配送要求
第八條 在確保供應的前提下，中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 自主委托湘西專(zhuan) 區係統配送企業(ye) 配送，應在充分考慮急搶救藥品、短缺藥品等供應保障因素的前提下，優(you) 先選擇網絡體(ti) 係健全、信譽好、配送服務能力強的配送企業(ye) 配送。原則上每個(ge) 中選品種委托配送企業(ye) 不少於(yu) 3家（產(chan) 品配送服務有特殊要求的除外），配送範圍應覆蓋全州所有公立醫療衛生機構。中選生產(chan) 企業(ye) 自行配送的，原則上隻能配送本企業(ye) 產(chan) 品。
第九條 委托配送周期內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 無正當理由不得隨意取消配送企業(ye) 配送權，確需取消配送的應與(yu) 配送企業(ye) 協商一致並提交說明。
第十條 配送（生產(chan) ）企業(ye) 應主動承諾包括建立合規審查製度、杜絕失信行為(wei) 、規範其員工（含雇傭(yong) 關(guan) 係）或具有委托代理關(guan) 係的經銷企業(ye) 銷售己方藥品或18新利手机的行為(wei) 、承擔相應的失信責任、接受處置措施等，並提交《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》。
第十一條 配送企業(ye) 需與(yu) 醫療機構、醫保經辦機構簽訂采購配送結算三方協議；州醫保經辦機構代表醫療機構與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 及其委托的配送企業(ye) ，根據集中采購要求，簽訂集采中選藥品和18新利手机三方購銷合同，履行合同規定的責任和義(yi) 務，醫療機構不得以沒有業(ye) 務往來等理由影響藥品和18新利手机正常配送。
第十二條 配送企業(ye) 應保證本企業(ye) 有配送權的藥品、18新利手机具備法律法規規定的運輸包裝要求，除不可抗力情況外，應按時保質保量配送到位，不得以邊遠、量小、價(jia) 格倒掛等理由拒絕配送。
第十三條 配送企業(ye) 配送給醫療機構的藥品和18新利手机，有效期不得少於(yu) 相關(guan) 規定。配送企業(ye) 應以中選藥品和18新利手机的規格和價(jia) 格向醫療機構配送，該價(jia) 格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費以及其他一切附加費用。配送企業(ye) 配送的藥品和18新利手机必須與(yu) 采購訂單信息完全一致，不得擅自替換其它產(chan) 品。每一個(ge) 包裝箱內(nei) 應附詳細包裝箱單和質量檢驗報告書(shu) 。包裝、標識和包裝箱內(nei) 外的單據應符合相關(guan) 法律法規的規定及購銷合同的約定。
第十四條 配送企業(ye) 配送藥品和18新利手机時應符合“兩(liang) 票製”要求（規定暫不執行的品種除外），建立信息完備的購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與(yu) 藥品、18新利手机同行，原則上第二票票據隨貨同行。第二票票據隨貨同行確有困難的，由配送企業(ye) 與(yu) 醫療機構雙方協商一致後確定，最遲應在藥品和18新利手机驗收入庫之日起1周內(nei) 補齊。
第十五條 配送企業(ye) 應保障藥品18新利手机儲(chu) 備量，原則上常用產(chan) 品不得少於(yu) 醫療機構1個(ge) 月常用量庫存，急搶救、短缺藥品不得少於(yu) 醫療機構3個(ge) 月常用量庫存（效期及存儲(chu) 條件有特殊要求的除外）。配送企業(ye) 應根據醫療機構報量需求、季節性使用的藥品和18新利手机等做好保供計劃及預案。藥品18新利手机供求緊張或短缺時，應提前1個(ge) 月向醫保部門進行書(shu) 麵報備，並積極主動協調貨源，確保供應。
第十六條 配送企業(ye) 必須按規定建立藥品和18新利手机等信息基礎數據庫，按規定使用國家統一醫保編碼。按湘西專(zhuan) 區係統的技術和接口標準，配備相關(guan) 的設施設備，必須與(yu) 湘西專(zhuan) 區係統有效對接，為(wei) 各級公立醫療機構、醫保經辦機構提供實時庫存，保證票據及時有效上傳(chuan) 。
第十七條 配送企業(ye) 必須及時維護本企業(ye) 在湘西專(zhuan) 區係統藥品和18新利手机庫存數量，係統顯示庫存應與(yu) 實際庫存一致。原則上配送企業(ye) 掛網配送的藥品和18新利手机庫存不得為(wei) “0”。
第十八條 配送企業(ye) 應按集采中選藥品和18新利手机的規格和中選價(jia) 格向醫藥機構配送，醫藥機構在協議期內(nei) 完成約定采購量的，超過部分仍按中選價(jia) 配送，直至協議期滿。
第四章 配送考評和違約處理
第十九條 州級醫保部門采取季度、年度綜合評定的方式，對集中采購藥品和18新利手机配送情況進行考評，每季度通報考評情況。季度考評、年度綜合評定均實行100分製。年度綜合評定得分60分及以上為(wei) 合格，60分以下為(wei) 不合格。年度綜合評定不合格的，第一年實行黃牌警告，連續兩(liang) 年評定不合格的不予備案。
第二十條 根據《湖南省醫療保障局關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的實施意見》等文件規定，嚴(yan) 格執行《醫藥價(jia) 格和招采失信事項目錄清單（2020版）》。醫藥企業(ye) 有下列行為(wei) 之一的，列入失信名單，並視情節輕重給予提醒、告誡、暫停或中止該企業(ye) 相關(guan) 產(chan) 品或所有產(chan) 品掛網及配送資格。涉嫌違法或刑事犯罪的，移交有關(guan) 職能部門予以查處。
（一）醫藥購銷中，給予各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益的；
（二）取得虛開的增值稅發票（善意取得虛開的增值稅專(zhuan) 用發票除外）；
（三）因自身或相關(guan) 企業(ye) 實施壟斷協議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產(chan) 品的不公平高價(jia) ；
（四）捏造、散布漲價(jia) 信息，哄抬價(jia) 格，推動價(jia) 格過高上漲等違反《價(jia) 格法》的行為(wei) ；
（五）醫藥企業(ye) 因不正當價(jia) 格行為(wei) ，被醫藥價(jia) 格主管部門函詢、調查、約談、告誡，檢查，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的；
（六）以低於(yu) 成本的報價(jia) 競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂(luan) 集中采購秩序；
（七）無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同的。
第五章 附則
第二十一條 本辦法自2025年5月1日起試行，試行期兩(liang) 年。
第二十二條 自願參加集采的醫保協議非公立醫療機構、協議零售藥店的集采藥品和18新利手机的配送管理參照執行。
第二十三條 本辦法由湘西自治州醫療保障局負責解釋。