各縣市醫療保障局，州醫療保障事務中心，州直醫療機構，各相關(guan) 配送（生產(chan) ）企業(ye) ：

為(wei) 規範我州18新利手机掛網采購配送工作，建立常態化動態調整機製，更好地滿足臨(lin) 床需求，現就進一步規範18新利手机掛網采購配送的有關(guan) 事項通知如下：

一、掛網采購原則

堅持“為(wei) 用而采、安全有效、去除灰色、患者受益”，對全州醫保協議醫療機構（以下簡稱“醫療機構”）使用的18新利手机（含檢驗試劑）進行掛網采購。

二、掛網采購範圍

經藥品監督管理部門批準、具有國家醫保18新利手机分類代碼的醫用材料、檢驗試劑納入掛網采購管理。

一次性醫用手套、醫用防護服、醫用口罩等疫情防護物資，無醫保18新利手机分類代碼的產(chan) 品如消毒產(chan) 品、消耗性器件、設備等由醫療機構按規定自行采購，暫不納入掛網采購管理。

三、掛網目錄分類及準入規則

（一）集采掛網目錄。國家、省際聯盟、三明采購聯盟（全國）及我省組織的18新利手机（含檢驗試劑）集中帶量采購中選的產(chan) 品，按中選價(jia) 格直接掛網，掛網周期與(yu) 規定的采購周期一致。

（二）限價(jia) 掛網目錄。湘西州分類分批次開展的18新利手机限價(jia) 采購產(chan) 品、三明采購聯盟（全國）聯合限價(jia) 采購18新利手机（含檢驗試劑）產(chan) 品納入掛網采購目錄，掛網周期為(wei) 一年。

掛網周期滿後，符合下列條件的，生產(chan) 企業(ye) 可委托配送企業(ye) 在“三明采購聯盟（全國）湘西專(zhuan) 區耗材采購結算係統(xiangxi.udplat.com）”（以下簡稱“州采購平台”）申請，經州醫療保障局審核通過後，納入限價(jia) 掛網目錄。

1.已在州采購平台限價(jia) 掛網的產(chan) 品（膠片類等特殊產(chan) 品除外），其他生產(chan) 企業(ye) 有同規格、同型號的18新利手机（按國家醫保18新利手机三級分類確定），滿足以下全部條件的可委托配送企業(ye) 申請掛網：

（1）能提供近二年在湖南省三家以上三甲醫院的銷售發票及銷售清單；

（2）能保證產(chan) 品質量及足量供應，並按平台同規格、同型號產(chan) 品掛網價(jia) 下降15%以上；

（3）能在規定時間內(nei) （2022年確定8月份，以後每年11月份）通過州采購平台發起掛網申請。

截止規定申報時間，州醫療保障局在次月初三個(ge) 工作日內(nei) 通過州采購平台按企業(ye) 申報價(jia) 格從(cong) 低到高擬確定二家生產(chan) 廠家的產(chan) 品掛網，並在州醫療保障局網站上公示，公示期內(nei) 接受企業(ye) 的申/投訴；公示期滿後，對無異議的生產(chan) 廠家產(chan) 品掛網。原則上醫療機構采購最低價(jia) 格中選產(chan) 品的數量占同產(chan) 品數量的60%以上，州醫療保障局通過州采購平台調控。

新中選的生產(chan) 廠家產(chan) 品掛網一個(ge) 月內(nei) ，原掛網廠家需按不高於(yu) 中選最高價(jia) 格同步調整掛網價(jia) 格，州醫療保障局對未調整的取消掛網，企業(ye) 一年內(nei) 不得再申請掛網。

無企業(ye) 申請降價(jia) 的產(chan) 品，原生產(chan) 企業(ye) 繼續保供。

2.未在州采購平台掛網的三明采購聯盟（全國）聯合限價(jia) 采購中選產(chan) 品（骨科植入類除外），臨(lin) 床確需使用的，可按三明采購聯盟（全國）中選結果申請掛網。

3.已在州采購平台備案采購、醫療機構常用的產(chan) 品，滿足以下全部條件的可委托配送企業(ye) 申請限價(jia) 掛網：

（1）能提供近二年在州內(nei) 三家以上二級醫療機構的銷售發票及銷售清單；

（2）能保證產(chan) 品質量及足量供應，並按平台同規格、同型號產(chan) 品掛網價(jia) 下降15%以上；

（3）能在規定時間內(nei) （每年11月）通過州采購平台發起申請。

截止每年11月最後一天，州醫療保障局在次月初三個(ge) 工作日內(nei) 通過州采購平台按企業(ye) 申報價(jia) 格從(cong) 低到高擬確定三家生產(chan) 廠家的產(chan) 品掛網，並在州醫療保障局網站上公示，公示期滿後，對無異議的生產(chan) 廠家產(chan) 品掛網。原則上醫療機構采購最低價(jia) 格中選產(chan) 品的數量占同產(chan) 品數量的60%以上，州醫療保障局通過州采購平台調控。

（三）備案掛網目錄。按照國家衛生健康委、工業(ye) 和信息部、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局等九部委《關(guan) 於(yu) 印發2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛醫函〔2022〕84號）要求，嚴(yan) 格限製醫療機構備案采購。未列入集采掛網目錄、限價(jia) 掛網目錄且屬臨(lin) 床必需的產(chan) 品，納入備案掛網目錄。由醫療機構與(yu) 配送（生產(chan) ）企業(ye) 自主議價(jia) ，掛網周期一年。同生產(chan) 廠家的同一產(chan) 品備案采購價(jia) 格應保持一致。

（四）應急掛網目錄。按照州委、州政府有關(guan) 疫情防控要求，州內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 的疫情防護物資，由生產(chan) 企業(ye) 或委托配送企業(ye) 申請掛網，產(chan) 品價(jia) 格由生產(chan) 企業(ye) 與(yu) 醫療機構議定，議定價(jia) 格原則上不得高於(yu) 省內(nei) 其他地區同產(chan) 品的最低銷售價(jia) ，應急掛網目錄由醫療機構自行選擇采購，醫保基金不予結算。

集采目錄、限價(jia) 目錄、備案目錄、應急掛網目錄掛網周期滿後，平台已掛網產(chan) 品的配送資格自動延續至下一采購周期，相關(guan) 信息有變更的需重新提交掛網申請。在掛網周期內(nei) 納入國家、省際及省集中帶量采購的中選品種，按集采相關(guan) 政策執行。

四、分類采購管理

醫療機構是18新利手机采購和使用的主體(ti) ，嚴(yan) 格按規定在州采購平台采購18新利手机，嚴(yan) 禁違規線下及網外采購。原則上醫療機構要在工作日內(nei) 發起采購訂單, 每月采購訂單要相對集中，單次下單總金額不得少於(yu) 300元。

（一）直接采購。屬集采掛網目錄、限價(jia) 掛網目錄的品種，醫療機構按掛網價(jia) 格采購，不得進行二次議價(jia) ，醫療機構應優(you) 先采購使用國家、省際聯盟、三明采購聯盟（全國）、省集中帶量采購的中選產(chan) 品。

（二）備案采購。二級以上公立醫療機構可申請備案采購，備案采購需填報《湘西自治州醫保協議醫療機構耗材備案采購申請表》，通過州采購平台申報，經州醫療保障局審核後，可備案采購。原則上一級及未定等級醫療機構不實行備案采購。

（三）應急采購。臨(lin) 床急搶救、突發公共衛生事件及自然災害醫療救治等應急情況下需使用州采購平台以外的產(chan) 品，可先采購後備案，采購結束10日內(nei) 將《湘西自治州醫保協議醫療機構耗材備案采購申請表》、銷售發票及銷售清單等相關(guan) 資料報同級醫療保障局備案。

五、工作措施

（一）加強保障供應

生產(chan) 企業(ye) 及配送企業(ye) 是保障產(chan) 品質量和供應的主要責任人，生產(chan) 企業(ye) 要嚴(yan) 格產(chan) 品質量管理，配送企業(ye) 要按相關(guan) 要求對產(chan) 品進行驗收，杜絕將存在質量問題的產(chan) 品配送給醫療機構，要保證足量備貨，滿足臨(lin) 床需要，不得以邊遠、量小、價(jia) 格倒掛等理由拒絕、延遲配送。

1.醫療機構發起訂單後，配送企業(ye) 要在72小時內(nei) 將訂單產(chan) 品送達醫療機構，特殊情況須與(yu) 醫療機構協商，可延至5個(ge) 工作日。

2.配送企業(ye) 要保證配送的產(chan) 品與(yu) 醫療機構訂單的產(chan) 品名稱、規格型號、價(jia) 格完全一致，不得擅自替換其他廠家的同類產(chan) 品，銷售清單應隨貨同行。

3.按照“兩(liang) 票製”要求，配送企業(ye) 要建立信息完備的購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，按規定開具發票和銷售憑證，按規定上傳(chuan) 兩(liang) 票。

（二）建立退出機製

1.生產(chan) 企業(ye) 有下列情形之一的，由州醫療保障局撤銷生產(chan) 企業(ye) 涉及的產(chan) 品在州采購平台掛網。

（1）市場監督管理部門公布的退市產(chan) 品，產(chan) 品批準文號失效的產(chan) 品；

（2）企業(ye) 在醫療購銷領域存在商業(ye) 賄賂、提供處方回扣、擾亂(luan) 市場秩序、失信行為(wei) 、被列入黑名單等不良記錄的；

（3）州采購平台一年內(nei) 無交易記錄的產(chan) 品，撤消掛網後兩(liang) 年內(nei) 不得申請掛網；

（4）經市場監督管理部門評定為(wei) 在臨(lin) 床使用過程中發生嚴(yan) 重不良反應事件三次以上的產(chan) 品；

（5）采購配送周期內(nei) 因生產(chan) 企業(ye) 自身原因中途提出撤銷掛網的產(chan) 品，撤消掛網後兩(liang) 年內(nei) 不得再申請掛網；

（6）有其他違法違規違紀行為(wei) 。

2.配送企業(ye) 有下列情形之一的，由州醫療保障局責令改正，並約談有關(guan) 負責人，視情節采取通報、暫停配送、取消配送資格等處理：

（1）在州采購平台一年內(nei) 未發生交易記錄的，取消該配送企業(ye) 在州采購平台配送資格；

（2）經核實，醫療機構發起訂單後，72小時內(nei) 未配送的，對配送企業(ye) 進行約談、責令整改；

（3）經核實，醫療機構發起訂單後，無特殊情況5個(ge) 工作日內(nei) 未配送並影響臨(lin) 床使用的，對配送企業(ye) 進行約談、責令3個(ge) 月的整改，整改期間暫停3個(ge) 月該配送企業(ye) 在州采購平台上銷量排名前5位的產(chan) 品掛網；

（4）經核實，不按承諾價(jia) 格供貨，供貨價(jia) 格高於(yu) 平台掛網價(jia) 格的，對配送企業(ye) 進行約談、責令立即整改，並暫停3個(ge) 月該配送企業(ye) 在州采購平台上銷量排名前5位的產(chan) 品掛網；

（5）經核實，對延遲配送、不按承諾價(jia) 格供貨違約達3次以上，拒不整改的，取消該配送企業(ye) 在州采購平台配送資格；

（6）有其他違法違規違紀行為(wei) 的。

（三）加強監督管理。各級醫保部門要加強對耗材采購的日常監管，會(hui) 同衛健、市場等相關(guan) 部門規範醫療機構耗材采購行為(wei) ;要將醫療機構18新利手机采購使用納入醫保協議管理和基金監管範圍，對不按規定采購和使用的醫療機構按相關(guan) 規定采取相應處罰措施。各醫療機構要規範管理，按要求采購和使用18新利手机，落實優(you) 先采購使用集中帶量采購中選產(chan) 品政策，暢通集中帶量采購中選產(chan) 品進院渠道，要按照《關(guan) 於(yu) 印發<湘西自治州醫藥采購貨款結算管理暫行辦法>的通知》(州醫保發〔2021〕15號)要求及時結算貨款。

（四）加強宣傳(chuan) 引導。各級各部門要強化風險防範機製，要加強18新利手机采購政策解讀和輿論引導，及時回應社會(hui) 關(guan) 切，營造良好社會(hui) 氛圍。在執行過程中發現重大問題的，要及時向州醫保局及上級主管部門報告。

本通知自2022年7月1日起實施,以往規定與(yu) 本通知不一致的，以本通知為(wei) 準。

湘西自治州醫療保障局

2022年6月29日