2022年6月29日湘西自治州醫療保障局印發了《關(guan) 於(yu) 進一步規範醫藥耗材掛網采購配送的通知》（州醫保發〔2022〕23號），以下簡稱《通知》，現對有關(guan) 內(nei) 容解讀如下： 

一、文件出台背景 

（一）落實國家、省組織18新利手机集中帶量采購任務的需要。按照國家組織冠脈支架、人工關(guan) 節，省際聯盟人工晶體(ti) 、吻合器、冠脈藥物塗層球囊、心髒起博器等集中帶量采購要求，嚴(yan) 格執行集采中選產(chan) 品中選結果，暢通中選產(chan) 品進院渠道，落實優(you) 先采購使用集中帶量采購中選產(chan) 品政策，防範醫療機構和醫務人員使用高價(jia) 非集采或集采非中選產(chan) 品替代集采產(chan) 品。 

（二）貫徹落實國家關(guan) 於(yu) 糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要求需要。國家衛生健康委、工業(ye) 和信息部、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局等九部委《關(guan) 於(yu) 印發2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛醫函〔2022〕84號）文件精神，嚴(yan) 格限製醫療機構備案采購、議價(jia) 采購適用情形，規範采購行為(wei) ，嚴(yan) 禁公立醫療機構違規線下采購，防範醫療機構與(yu) 醫藥企業(ye) 合謀提高掛網價(jia) 格。 

（三）落實州委、州政府關(guan) 於(yu) 疫情防控工作的需要。根據州委、州政府關(guan) 於(yu) 做好疫情相關(guan) 防治藥品、試劑、醫療器械和防護用品等物資的供應保障及應急物資輪換工作，大力支持州內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 優(you) 化營商環境等要求。

（四）鞏固我州18新利手机改革成果的需要。2017年我州加入三明聯盟藥品耗材聯合限價(jia) 采購，2019年以州人民醫院作為(wei) 談判議價(jia) 單位進行18新利手机分類分批改革，在全省率先開展骨科植入類高值耗材集中配送改革，2020年9月實行了三明聯盟低值18新利手机共七批次聯合限價(jia) 采購，統一采購平台，規範了全州醫療機構18新利手机（試劑）采購。但在改革過程中存在限價(jia) 目錄品種少、備案產(chan) 品多、部分產(chan) 品價(jia) 格高、產(chan) 品質量差異大、配送企業(ye) 備貨不足、配送不及時、擾亂(luan) 市場等影響臨(lin) 床使用的問題，針對這些問題，需要進一步規範18新利手机掛網采購配送管理。 

（五）減輕群眾(zhong) 費用負擔和醫療機構堵浪費的需要。加強18新利手机規範管理，建立常態化動態調整機製，實施18新利手机集中采購，治理價(jia) 格虛高，減輕群眾(zhong) 用耗負擔；加強醫療機構耗材采購使用監督管理，合理使用18新利手机堵浪費。 

二、文件主要內(nei) 容 

《通知》從(cong) 掛網采購原則、掛網采購範圍、掛網目錄分類及準入規則、分類采購管理、工作措施等五個(ge) 方麵對18新利手机掛網采購配送工作進行了規範管理。 

（一）掛網采購原則。堅持“為(wei) 用而采，安全有效、去除灰色、患者受益”原則。 

（二）掛網采購範圍。經藥品監督管理部門批準、具有國家醫保18新利手机分類代碼的醫用材料、檢驗試劑納入掛網采購管理。

（三）掛網目錄分類及準入規則。掛網目錄分為(wei) 集采掛網目錄、限價(jia) 掛網目錄、備案掛網目錄、應急掛網目錄四大類。明確各掛網目錄價(jia) 格形成機製及準入規則，符合要求的均可申請掛網，建立目錄分類清晰明了、準入規則公開透明的掛網工作機製。

（四）分類采購管理。采購管理分直接采購、備案采購、應急采購，明確要求醫療機構平台采購、嚴(yan) 禁線下及網外采購，規範采購行為(wei) 。

（五）工作措施。加強保障供應、建立退出機製、加強監督管理、加強宣傳(chuan) 引導等五項工作措施，明確生產(chan) 企業(ye) 及配送企業(ye) 保障產(chan) 品質量和供應的責任，嚴(yan) 格產(chan) 品質量管理，及時保障供應。對掛網產(chan) 品及企業(ye) 實行常態化管理，建立退出機製。對不符合產(chan) 品質量要求的產(chan) 品撤銷掛網，對違反相關(guan) 規定的企業(ye) 視情節采取通報、暫停配送、取消配送資格等懲戒措施。