各相關(guan) 單位:
根據省醫療保障局有關(guan) 工作安排,穩妥有序推進我省微波消融電極(針、刀)、射頻消融電極(針、刀)、一次性無菌腹腔引流導管及附件(單件、套裝)18新利手机集中帶量采購工作,現公開征求意見。
若有意見與(yu) 建議,請在規定時間內(nei) 將反饋及佐證材料(蓋章)掃描發送至指定郵箱bbsybj2019@126.com,並把郵件名稱統一標注為(wei) “公司名稱+產(chan) 品名稱+采購文件反饋意見”。
征集時間:2024年8月29日至2024年9月7日
附件:
安徽省18新利手机集中帶量采購文件
(征求意見稿)
編號:AHHCJC-2024-1
安徽省醫藥聯合采購辦公室
2024年8月
目 錄
第一部分 采購邀請
一、采購範圍及需求量···························3
二、企業(ye) 申報資格·································4
三、采購執行說明·······························4-5
四、信息公告獲取方式····························5
五、申報方式·····································6
六、時間安排···································6
七、聯係方式·····································6-7
第二部分 企業(ye) 須知
一、申報產(chan) 品資格···································7
二、申報材料要求···································7
三、企業(ye) 與(yu) 授權人要求·····························7-8
四、其他申報要求 ·······························8-9
五、擬中選企業(ye) 確定及規則·······················9-11
六、采購流程···································11-13
七、企業(ye) 須知···································13-16
第三部分 附件
附件一:安徽省集中帶量采購待采產(chan) 品信息表·····18-19
附件二:法定代表人授權書(shu) ·······················20
附件三:供貨承諾函······························21
附件四:參加集中采購企業(ye) 回執····················22
附件五:企業(ye) 報名資質審核························23
附件六:企業(ye) 評審和產(chan) 品質量測評評分細則······24-29
附件七:報價(jia) 承諾書(shu) ···························30-31
第一部分 采購邀請
安徽省18新利手机集中帶量采購邀請函
(編號:AHHCJC-2024-1)
各相關(guan) 企業(ye) :
根據安徽省醫保局等四部門《關(guan) 於(yu) 印發安徽省公立醫療機構高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 實施方案的通知》(皖醫保秘〔2020〕79號)、安徽省醫保局《關(guan) 於(yu) 印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)等要求,經研究,決(jue) 定委托蚌埠市組織開展安徽省18新利手机集中帶量采購工作,蚌醫大第一附屬醫院作為(wei) 牽頭醫院,負責本次18新利手机集中帶量采購相關(guan) 工作。歡迎符合條件的企業(ye) 積極參加。
一、采購範圍及需求量
(一)采購品種。微波消融電極(針、刀)(前十位醫保編碼:C010507021,水冷型,醫療器械三類注冊(ce) 證)、射頻消融電極(針、刀)(前十位醫保編碼:C010506021)、一次性無菌腹腔引流導管及附件(單件、套裝)(前十五位醫保編碼:C01060303501001、C01060303501002、C01060303501003、C01060303501004)。具體(ti) 采購品種要求詳見附件一。
(二)采購主體(ti) 。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(ye) (含國有控股企業(ye) )等舉(ju) 辦的非營利性醫療機構和駐皖軍(jun) 隊醫療機構(以下簡稱醫療機構)。緊密型醫共體(ti) 醫療機構可由牽頭單位統一參加。醫保定點社會(hui) 辦醫療機構自願參加。
(三)意向采購量。本次集采意向采購量為(wei) 各采購單位上報並確認約定采購量。首年意向采購量見附件一。
二、企業(ye) 申報資格
2024年8月1日之前,依法取得本次集采產(chan) 品生產(chan) 和銷售許可證的生產(chan) 企業(ye) 以及在中國大陸地區銷售的進口產(chan) 品全國總代理。同一注冊(ce) 證產(chan) 品,不得委托不同企業(ye) 進行申報。原則上,企業(ye) 持同一注冊(ce) 證進行分組申報時,應明確區分各細分組不同產(chan) 品型號;若不能明確區分細分組產(chan) 品型號,企業(ye) 在各細分組報價(jia) 時,應保持價(jia) 格一致;實際控製人為(wei) 同一家企業(ye) ,持有不同注冊(ce) 證申報時,在各細分組報價(jia) 時,應保持價(jia) 格一致,同時申報企業(ye) 應提供關(guan) 聯企業(ye) 證明。
三、采購執行說明
中選結果確定後,安徽省醫藥采購聯合體(ti) 各采購單位嚴(yan) 格按照安徽省醫保局《關(guan) 於(yu) 印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)精神,積極做好中選產(chan) 品落地執行工作。
1.約定采購量。各采購單位與(yu) 中選企業(ye) 或進口產(chan) 品全國總代理商簽訂購銷協議前,應明確年度約定采購需求量。各組第一名中選企業(ye) 采購需求量,不低於(yu) 該產(chan) 品意向采購量的35%。其他中選企業(ye) 采購需求量分配由各采購單位結合本單位實際確定,但不得高於(yu) 同組第一名中選企業(ye) 產(chan) 品采購量。
各單位中選產(chan) 品實際采購量,不少於(yu) 同組產(chan) 品約定采購總量,並確保采購周期內(nei) 完成采購量。
2.采購周期。本次集中帶量采購周期為(wei) 兩(liang) 年,自中選結果實際執行日起計算,采購周期結束後根據市場發展變化、采購與(yu) 供應等實際情況,在不高於(yu) 原中選價(jia) 格的基礎上,經雙方協商同意,可適當延長采購周期。各采購單位可結合本單位實際,與(yu) 中選企業(ye) 商定采購數量、產(chan) 品供應、適配設備供給等購銷協議具體(ti) 事宜,但中選產(chan) 品供應價(jia) 格、采購任務總量及占比等關(guan) 鍵指標不得調整或變更。在采購周期內(nei) ,采購協議一年一簽。續簽協議時,協議采購量原則上不少於(yu) 該中選產(chan) 品上年協議采購量。
3.保障供應。中選企業(ye) 是保障產(chan) 品質量和供應的第一責任人,企業(ye) 可直接配送,也可委托配送。中選企業(ye) 要按購銷協議約定保證產(chan) 品供應,及時滿足采購單位的采購需求。除不可抗力外,對不能保障產(chan) 品供應的企業(ye) ,納入安徽省招采信用評價(jia) (同時報國家醫保局備案)。采購周期內(nei) 采購單位完成當年協議采購需求量,超出協議采購需求量的部分,中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應,直至采購周期屆滿。除不可抗力外,對不能保障產(chan) 品供應的企業(ye) ,納入安徽省非誠信企業(ye) 名單。
采購周期內(nei) ,如中選企業(ye) 對產(chan) 品進行迭代升級,本著自願的原則,可將該企業(ye) 迭代升級產(chan) 品視同為(wei) 本次同組中選產(chan) 品,但新迭代升級產(chan) 品銷售價(jia) 格不得高於(yu) 原中選產(chan) 品價(jia) 格;如遇中選產(chan) 品在外省(含省際聯盟)集中帶量采購中,出現較低中選價(jia) 格的,中選企業(ye) 應主動申報,實行價(jia) 格聯動。
四、信息公告獲取方式
本次耗材集中帶量采購信息通過安徽省醫藥集中采購平台(https://www.ahyycg.cn/)、蚌埠市醫療保障局官網(https://ybj.bengbu.gov.cn/)、蚌醫大第一附屬醫院網站(https://www.byyfy.net/)、優(you) 質采雲(yun) 采購平台(網址:www.youzhicai.com)、優(you) 質采招標采購平台(www.yzczb.com)向社會(hui) 公開發布。
五、申報方式
企業(ye) 按集中帶量采購文件要求進行申報。原則上,本次耗材集中帶量采購采取線上申報方式開展,逾期不接受補報。
六、時間安排
(一)企業(ye) 與(yu) 產(chan) 品信息線上維護
2024年 月 日8:00~ 月 日17:00
(二)申報產(chan) 品代表品提交
2024年 月 日~ 月 日
(三)申報成功企業(ye) 公示
2024年 月 日~ 月 日
(四)第一輪企業(ye) 和產(chan) 品質量評審
2024年 月 日~ 月 日
(五)第一輪企業(ye) 和產(chan) 品質量評審結果公示
2024年 月 日~ 月 日
(六)第二輪入圍企業(ye) 現場報價(jia)
2024年 月 日9:00~12:00
(七)擬中選結果公示
2024年 月 日~ 月 日
七、聯係方式
聯係人:翟秋靈 白汝,聯係電話:0552-7110682
張宗韶 張賓,聯係電話:0552-3086953
葛茜茜 聯係電話:0551-63799360
地 址:安徽省蚌埠市蚌山區南湖路589號1號樓705室(安徽省醫藥聯合采購辦公室)
第二部分 企業(ye) 申報須知
一、申報資格
2024年8月1日前,獲得有效期內(nei) 本次集采產(chan) 品所需注冊(ce) 證和生產(chan) 許可證,實際發生生產(chan) 和銷售,並按照本次集中采購要求完成產(chan) 品信息維護。
二、申報材料要求
2024年8月日- 月 日期間,申報企業(ye) 須依據待采產(chan) 品細分組進行申報,並對產(chan) 品信息進行線上維護,原則上不接受現場申報。企業(ye) 申報與(yu) 產(chan) 品信息維護要求,詳見安徽省醫藥集中采購平台。
2024年9月日- 9月 日期間,申報企業(ye) 須遞交申報產(chan) 品代表品和補充材料,逾期不予受理。企業(ye) 遞交產(chan) 品代表品時,應至少提供所報組別主打產(chan) 品主流規格和型號密封裝代表品2套(2套代表品材質、規格、型號等應完全一致)。補充材料具體(ti) 為(wei) 企業(ye) 生產(chan) 能力和服務能力證明資料,相關(guan) 要求詳見附件六。
三、企業(ye) 與(yu) 授權人要求
1.企業(ye) 授權1個(ge) 自然人作為(wei) 被授權人,全權代理企業(ye) 集中帶量采購文件的申報、簽署、現場報價(jia) 等相關(guan) 工作。被授權人參加集中報價(jia) 須提交法定代表人授權委托書(shu) ;法定代表人參加集中報價(jia) 的,應提交法定代表人身份證明書(shu) 。
2.企業(ye) 應根據要求如實提供申報材料,並保證所提供的全部材料真實有效完整。若企業(ye) 不如實提供或不完整提供證明材料的,一經核實,安徽省醫藥聯合采購辦公室將不接受其申報;情節嚴(yan) 重的,取消該企業(ye) 生產(chan) 的所有耗材產(chan) 品在安徽省內(nei) 集中帶量采購活動參與(yu) 資格。
四、其他申報要求
1.申報企業(ye) 須承諾申報的產(chan) 品在采購周期內(nei) 滿足所申報規格型號采購需求。
2.申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》、《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。
3.申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求。
4.企業(ye) 申報應在規定時間內(nei) 完成,申報結束後不予補報或修改,由此引起的一切後果由申報企業(ye) 自行負責。
5.涉嫌提供虛假證明材料的,一經確認,省醫藥聯合采購辦公室將視其為(wei) 無效申報,並按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度予以記錄。
6.中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 應向采購單位提供必要的伴隨服務,伴隨服務包括但不限於(yu) 物流配送、倉(cang) 儲(chu) 管理、技術支持、配套工具等臨(lin) 床必需的相關(guan) 服務,服務內(nei) 容、質量、標準均不得低於(yu) 集采前的水平。具體(ti) 事項由采購單位與(yu) 中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 協商確定。
7.申報企業(ye) 在本次集中帶量采購過程中作出的承諾,將根據工作需要進行公開公示。
五、擬中選企業(ye) 確定及規則
(一)產(chan) 品分組。依據待采產(chan) 品材質/特性,將部分產(chan) 品進行細分組,具體(ti) 分組為(wei) :
第一組:細分為(wei) A組(氣冷型 適用肝髒腫瘤、肺等部位)、B組(氣冷型 適用甲狀腺、肺等部位);
第二組:細分為(wei) A組(直針)、B組(傘(san) 型針);
第三組:細分為(wei) A組(帶線豬尾型套組)、B組(普通豬尾型、J型套組)、C組(帶線豬尾型單件)、D組(普通豬尾型、J型單件)。
(二)擬中選企業(ye) 數量
各細分組擬中選企業(ye) 數量,根據符合要求的有效申報企業(ye) 數量確定,具體(ti) 情況如下:
|
有效申報企業(ye) 數量
|
擬中選企業(ye) 數量
|
有效申報企業(ye) 數量
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擬中選企業(ye) 數量
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1
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1
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9
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5
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2
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1
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10
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5
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3
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2
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11
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6
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4
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2
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12
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6
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5
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3
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13
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7
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6
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3
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14
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7
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|
7
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4
|
≥15
|
8
|
|
8
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4
|
|
|
成功報名企業(ye) 數量低於(yu) 3家(不含3家),采購方式轉為(wei) 談判競價(jia) ,繼續采購。
(三)分值計算
本次18新利手机集中帶量采購擬中選產(chan) 品的分值,區分為(wei) 企業(ye) 及產(chan) 品質量評定分(占總分值的50%)和價(jia) 格分(占總分值的50%)。其中,企業(ye) 及產(chan) 品質量評定分細分為(wei) 企業(ye) 評定分(占企業(ye) 及產(chan) 品質量評定分的15%)和產(chan) 品質量評測分(占企業(ye) 及產(chan) 品質量評定分的85%)。
1.企業(ye) 及產(chan) 品質量評定分(100分)
1)企業(ye) 評定分(15分)。各組企業(ye) 評定分,以專(zhuan) 家組論證評定結果為(wei) 準。企業(ye) 評定分采取專(zhuan) 家組現場評分方式,同組中去掉一個(ge) 最高分,去掉一個(ge) 最低分,取有效評分的平均值(保留兩(liang) 位小數),作為(wei) 該企業(ye) 評定分值。
2)產(chan) 品質量評測分(85分)。各組產(chan) 品質量評測分,以專(zhuan) 家組論證評定結果為(wei) 準。產(chan) 品質量評測分采取專(zhuan) 家組現場評分方式,同組中去掉一個(ge) 最高分,去掉一個(ge) 最低分,取有效評分的平均值(保留兩(liang) 位小數),作為(wei) 該企業(ye) 產(chan) 品質量評測分值。
2.價(jia) 格分(100分)
工作組依據各組企業(ye) 報價(jia) ,去掉一個(ge) 最高價(jia) 和一個(ge) 最低價(jia) ,計算各組有效報價(jia) 算術平均值,得出A值。工作組將參與(yu) 集中報價(jia) 企業(ye) 的報價(jia) 與(yu) A值比較,計算出各組企業(ye) 價(jia) 格得分。企業(ye) 報價(jia) 與(yu) A值相等的得80分;與(yu) A值相比每高1%扣1分,扣完為(wei) 止;與(yu) A值相比每低1%加1分,滿分100分(百分號前保留小數點1位,小數點第2位四舍五入)。未參加集中報價(jia) 環節的企業(ye) 不計算價(jia) 格得分。
企業(ye) 最終得分=(企業(ye) 評定分+產(chan) 品質量評測分)*50%+價(jia) 格分*50%。
六、采購流程
(一)企業(ye) 報名
各相關(guan) 企業(ye) 通過安徽省醫藥集中采購平台(網址:https://www.ahyycg.cn/)開展企業(ye) 及產(chan) 品信息申報工作。
1.本次集中帶量集采產(chan) 品不區分國產(chan) 和進口,實行統一申報登記工作,所有中選產(chan) 品後期供應應與(yu) 申報及所提供樣品一致。
2.對於(yu) 已列入本次集中帶量采購範圍的產(chan) 品,如對應企業(ye) 不參加集采,仍違規發生實際交易的,將納入重點監控。
(二)資質審核。對已申報的企業(ye) 及產(chan) 品進行資質審核。經審核通過後,公示成功報名企業(ye) 名單。
(三)企業(ye) 及產(chan) 品質量評定
專(zhuan) 家組對已報名成功的企業(ye) 和在售產(chan) 品,根據《企業(ye) 評審和產(chan) 品質量測評評分細則》(詳見附件六)開展企業(ye) 及產(chan) 品質量評定,並根據評定得分,按由高到低的順序進行企業(ye) 排名。其中,第一組和第二組涉及待采產(chan) 品設備適配,由報名成功企業(ye) 於(yu) 評審前一日,完成設備擺放、安裝、連接調試等工作。在產(chan) 品便捷使用操作演示環節,由企業(ye) 自行安排1名工作人員(本單位書(shu) 麵授權委托人員)進行操作,專(zhuan) 家組依據操作結果進行評審打分,並按得分由高到低的順序進行排序。
經企業(ye) 及產(chan) 品質量測評後,若企業(ye) 得分相同,以產(chan) 品質量測評得分確定排名;若排名相同無法確定是否進入下一環節的企業(ye) 評審分、產(chan) 品質量測評得分也相同,則同時進入本次集中帶量采購下一輪。
各組企業(ye) 及產(chan) 品質量評定後,按擬中選企業(ye) 2倍的比例確定進入本次集中帶量采購下一輪(即:報價(jia) 競價(jia) 環節)企業(ye) 名單,其他企業(ye) 不再進入集中采購下一輪工作。企業(ye) 及產(chan) 品質量評定結果將進行公開公示,公示期結束後進行集中報價(jia) 競價(jia) 環節。
(四)集中報價(jia) 競價(jia)
進入集中報價(jia) 競價(jia) 環節的企業(ye) ,在規定時間內(nei) 現場遞交《報價(jia) 承諾書(shu) 》(見附件七)。集中報價(jia) 原則上采取一輪製,即每家企業(ye) 隻報價(jia) 一次,確定最終集中帶量采購價(jia) 格並計算每家企業(ye) 價(jia) 格得分。
若企業(ye) 最終得分出現排名第1位企業(ye) 為(wei) 兩(liang) 家及以上的,則專(zhuan) 家組現場組織得分排名第1的企業(ye) 進行第二次報價(jia) (企業(ye) 第二次報價(jia) 不得高於(yu) 第一次報價(jia) ),並根據第二次報價(jia) 結果進行再次排名。經第二次報價(jia) 後,最終得分排名第1位企業(ye) 仍為(wei) 兩(liang) 家及以上的,專(zhuan) 家組按最終得分相同企業(ye) 的報價(jia) ,由低到高順序依次排名。
各組擬中選企業(ye) 數量限額內(nei) ,最後一名企業(ye) 得分相同不能確定名次的,以報價(jia) 由低到高順序確定擬中選企業(ye) 。
企業(ye) 產(chan) 品最終報價(jia) 不得高於(yu) 其目前全國曆史最低銷售價(jia) 格,即:我省醫療機構實際采購價(jia) 、其他省(區、市)最低掛網價(jia) 及相同方式帶量采購中選價(jia) 中的最低價(jia) ,否則將直接取消其擬中選資格(已列入中選的,取消其中選資格),由排名後1位的企業(ye) 遞補,以此類推。
集中報價(jia) 成功形成帶量實際采購價(jia) ,即產(chan) 品中選價(jia) 。產(chan) 品中選價(jia) 為(wei) 企業(ye) 的實際供貨價(jia) ,應包括稅費、配送費伴隨服務費用等在內(nei) 的所有費用。
(五)結果公示
集中帶量采購擬中選企業(ye) 信息,將在安徽省醫藥集中采購平台(https://www.ahyycg.cn/)、蚌埠市醫療保障局官網(https://ybj.bengbu.gov.cn/)、蚌醫大第一附屬醫院網站(https://www.byyfy.net/)、優(you) 質采雲(yun) 采購平台(網址:www.youzhicai.com)、優(you) 質采招標采購平台(www.yzczb.com)等平台進行公開公示,公示期為(wei) 3個(ge) 工作日。經公示,如擬中選產(chan) 品被取消中選資格的,同組由排名後1位的企業(ye) 遞補,以此類推。
七、企業(ye) 須知
(一)申報企業(ye) 、中選企業(ye) 、配送企業(ye) 如有以下行為(wei) ,視情節輕重,省醫藥聯合采購辦公室有權取消中選資格,同時按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製定規定予以記錄。
1.申報產(chan) 品不符合“申報產(chan) 品資格”,涉嫌不如實提供材料的;
2.以低於(yu) 成本價(jia) 惡意報價(jia) ,擾亂(luan) 市場秩序、蓄意幹擾集采相關(guan) 工作的;
3.互相串通申報、協商報價(jia) ,排斥其他申報企業(ye) 的公平競爭(zheng) ,損害采購方或其他申報企業(ye) 的合法權益的;
4.提供虛假證明文件及文獻資料,或以其他方式弄虛作假騙取中選的;
5.向采購方、省醫藥聯合采購辦公室、集采機構人員、評審專(zhuan) 家等行賄的;
6.在規定期限內(nei) 不簽訂采購協議、中選後放棄中選資格、中選產(chan) 品發生嚴(yan) 重質量問題、中選企業(ye) 嚴(yan) 重違背所作出承諾的;
7.中選企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 未按照采購協議及時供貨及協議期內(nei) 向醫療機構提供產(chan) 品與(yu) 申報產(chan) 品不一致,影響采購單位臨(lin) 床使用的;
8.其他違反法律法規的行為(wei) 。
(二)其他事項
1.企業(ye) 申報的產(chan) 品信息及價(jia) 格不實的,取消該產(chan) 品申報、中選資格;情節嚴(yan) 重的,取消該企業(ye) 所有18新利手机在采購周期內(nei) 我省18新利手机采購活動的參與(yu) 資格;
2.采購周期內(nei) ,企業(ye) 出現無法保證供應等情況,致使采購協議不能正常履行時,取消該企業(ye) 本組產(chan) 品中選資格,采購單位可選擇其他中選產(chan) 品。給采購單位造成損失的,按協議追究企業(ye) 責任。
3.境外醫療器械注冊(ce) 人(備案人)指定的我國境內(nei) 企業(ye) 法人作為(wei) 申報企業(ye) 的,其持有產(chan) 品的代理資格須能覆蓋整個(ge) 采購周期。如在申報、采購周期內(nei) 代理資格發生變更的,新指定的企業(ye) 法人可在履行責任與(yu) 義(yi) 務不變的前提下保留相關(guan) 產(chan) 品申報和中選資格;代理資格發生終止的,省醫藥聯合采購辦公室有權取消其作為(wei) 本次帶量采購的申報和中選資格,因此產(chan) 生的法律責任(包括不限於(yu) 無法履行采購協議的責任等)和損失由申報企業(ye) 自行承擔;
4.采購周期內(nei) ,患者使用中選產(chan) 品因產(chan) 品質量問題造成的損害、損失,按照相關(guan) 法律等規定,由中選企業(ye) 承擔全部賠償(chang) 責任;
5.除不可抗力外,嚴(yan) 禁中選企業(ye) 申請中選產(chan) 品撤網或選擇性供應,否則視為(wei) 該企業(ye) 放棄中選資格;
6.其他未盡事宜,按安徽省醫保局《關(guan) 於(yu) 印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)規定執行。
7.本通知僅(jin) 適用於(yu) 本次集中帶量采購所述項目的18新利手机及相關(guan) 服務,最終解釋權歸安徽省醫藥聯合采購辦公室。
采購周期內(nei) 如遇國家18新利手机集中采購等有關(guan) 政策調整,按照最新政策有關(guan) 規定執行。本次18新利手机集中帶量采購企業(ye) 及產(chan) 品信息申報維護、企業(ye) 及產(chan) 品質量評審、集中報價(jia) 競價(jia) 和時間地點,另行通知。
第三部分 附件
附件一:安徽省集中帶量采購待采產(chan) 品信息表
附件二:安徽省18新利手机集中帶量采購法定代表人授權書(shu)
附件三:供貨承諾函
附件四:參加集中采購企業(ye) 回執
附件五:企業(ye) 報名資質審核
附件六:企業(ye) 評審和產(chan) 品質量測評評分細則
附件七:報價(jia) 承諾書(shu)
附件一:
安徽省集中帶量采購待采產(chan) 品信息表
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組別
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產(chan) 品類別
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細分組
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特性/材質
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規格
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型號
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意向
采購量
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備注
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第一組
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微波消融電極(針、刀)
(醫保編碼:C010507021)
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A組
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水冷型
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各規格
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各型號
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不含切割功能。適用肝髒腫瘤、肺等部位,其中具備肺部適應症的加1分。
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B組
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水冷型
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各規格
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各型號
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不含切割功能。適用甲狀腺、肺等部位,其中具備肺部適應症的加1分。
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第二組
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射頻消融電極(針、刀)
(醫保編碼:C010506021)
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A組
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直針
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各規格
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各型號
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不含切割功能。單極為(wei) 必備,缺失扣2分。具備直徑1.4mm-2.2mm針型可選(至少3種針型),不滿足的扣2分。
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B組
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傘(san) 型針
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各規格
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各型號
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不含切割功能。消融範圍直徑為(wei) 2-5cm.,不滿足的扣2分。具備肺部適用的,加1分
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第三組
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一次性無菌腹腔引流導管及附件
(醫保編碼:C010603035)
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A組
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聚合物
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各規格(套組)
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帶線豬尾型
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1.穿刺組件(必備)包括穿刺針、導絲(si) 、擴張器,缺一項扣2分。2.必備規格為(wei) 8F、10F、12F。必備規格缺失一個(ge) 扣2分;3.導管不帶親(qin) 水塗層的扣2分;4.適用於(yu) 膽道的,加1分。
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B組
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各規格(套組)
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普通豬尾型、J型、直型
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C組
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各規格(單件)
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帶線豬尾型
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1.必備規格為(wei) 8F、10F、12F、,必備規格缺失一個(ge) 扣1分;2.導管不帶親(qin) 水塗層的扣2分;3.適用於(yu) 膽道的,加1分。
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D組
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各規格(單件)
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普通豬尾型、J型、直型
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說明:1.原則上,微波消融電極(針、刀)醫療器械注冊(ce) 證為(wei) 三類;若產(chan) 品為(wei) 醫療器械二類注冊(ce) 證的,其注冊(ce) 證有效期應滿足本次集中帶量采購周期要求,即有效期應至2026年12月31日。2.第三組產(chan) 品套裝,包含但不限於(yu) 引流導管、擴張器、穿刺針、導絲(si) 等。
附件二:
安徽省18新利手机集中帶量采購
法定代表人授權書(shu)
(參考格式)
安徽省醫藥聯合采購辦公室:
(公司名稱)授權(被授權人姓名)為(wei) 本公司的唯一合法代理人,就本公司生產(chan) 的(產(chan) 品名稱),在安徽省18新利手机集中帶量采購活動中進行申報,並在整個(ge) 采購活動中,以本公司名義(yi) 授權處理包括企業(ye) 及產(chan) 品信息材料的申報、維護、產(chan) 品報價(jia) ,簽訂購銷合同、執行和完成采購周期內(nei) 的售後服務等一切與(yu) 之有關(guan) 的事務。並保證所提供的資質證明材料真實、合法、完整,本公司自願承擔因報價(jia) 錯誤等所造成的全部責任。
本授權書(shu) 於(yu) 年 月 日簽字生效,特此聲明。
授權期限為(wei) :簽字之日起至安徽省18新利手机集中帶量采購期結束。無特殊情況,授權期限內(nei) 不得變更合法代理人。
法定代表人簽字和蓋章: 移動電話(必填)
被授權人簽字: 移動電話(必填)
授權單位名稱及蓋章:
年 月 日
附件三:
供貨承諾函
(參考格式)
我單位(生產(chan) 商或進口耗材全國總代理商名稱)是合法注冊(ce) 的18新利手机生產(chan) 企業(ye) (或進口耗材全國總代理),我方承諾在采購周期內(nei) 滿足中選產(chan) 品對安徽省內(nei) 所有參與(yu) 帶量采購、有臨(lin) 床需求的醫療機構供應,具有履行合同必須具備的產(chan) 品供應能力,並對產(chan) 品的質量和供應負責。一旦中選,將及時、足量按要求組織生產(chan) ,滿足醫療機構臨(lin) 床需求。我單位保證嚴(yan) 格按照安徽省醫保局《安徽省醫療保障局關(guan) 於(yu) 印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)等有關(guan) 規定,及時提供合格的18新利手机和完善的服務。如有違約,自願按有關(guan) 規定,接受處罰。
本承諾書(shu) 的有效期限與(yu) 《工作方案》文件規定的采購期限一致。若采購期限延期,本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。
企業(ye) 名稱(蓋章):
法定代表人(簽字及蓋章):
年 月 日
附件四:
參加集中采購企業(ye) 回執
(參考樣式)
企業(ye) 名稱(蓋章):
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序號
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姓名
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職務
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聯係方式
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1
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2
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參加集中采購產(chan) 品名稱、規格等
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備注:集中帶量采購被授權人必須參加,且每個(ge) 企業(ye) 不超過2人。
附件五:
企業(ye) 報名資質審核
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要素
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評價(jia) 指標
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描 述
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資質審核
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平台
審核
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企業(ye) 生產(chan) 經營不良行為(wei)
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1.被“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單和政府采購嚴(yan) 重違法失信行為(wei) 記錄名單。
2.被國家、省級相關(guan) 部門列為(wei) 非誠信企業(ye) 或黑名單的。
3.被列入全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單的。
4.提供虛假資料並被核實的。
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不通過
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產(chan) 品質量嚴(yan) 重不良事件
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1.監管部門發布的存在產(chan) 品質量嚴(yan) 重不良事件的。
2.報名產(chan) 品不符合本次采購產(chan) 品基本功能要求的。
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不通過
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附件六:
企業(ye) 評審和產(chan) 品質量測評評分細則
(微波消融和射頻消融電極)
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評分項目
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評分內(nei) 容
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評分標準
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分值
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備注
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企業(ye) 評審
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供應保障能力
(15分)
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依據企業(ye) 情況說明、證明資料和專(zhuan) 家臨(lin) 床使用情況進行定量打分
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生產(chan)
能力
|
待采產(chan) 品2024年總產(chan) 能≥1萬(wan) 個(ge) ,能充分保障安徽市場需求。(以企業(ye) 提供納稅證明為(wei) 準。產(chan) 能計算周期為(wei) 2024年1-8月份,以此折算2024年全年總產(chan) 能)
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10分
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專(zhuan) 家
評審
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|
待采產(chan) 品2024年總產(chan) 能≥5000個(ge) ,能基本保障安徽市場需求。(以企業(ye) 提供納稅證明為(wei) 準。產(chan) 能計算周期為(wei) 2024年1-8月份,以此折算2024年全年總產(chan) 能)
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7分
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|
待采產(chan) 品2024年總產(chan) 能≥1000個(ge) ,能部分保障安徽市場需求。(以企業(ye) 提供納稅證明為(wei) 準。產(chan) 能計算周期為(wei) 2024年1-8月份,以此折算2024年全年總產(chan) 能))
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4分
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待采產(chan) 品2024年總產(chan) 能≦1000個(ge) ,不能充分保障安徽市場需求。同上。(以企業(ye) 提供納稅證明為(wei) 準)
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1分
|
|
服務
能力
|
醫療機構全覆蓋、物流專(zhuan) 業(ye) 化程度高。具備精準高效的應急響應方案,24小時響應到位。生產(chan) 企業(ye) 在安徽有專(zhuan) 業(ye) 服務團隊的加1分,該項得分不超過5分。
|
5分
|
專(zhuan) 家
評審
|
|
基本覆蓋省內(nei) 醫療機構。有應急響應方案,時間較長。生產(chan) 企業(ye) 在安徽有專(zhuan) 業(ye) 服務團隊的加1分,該項得分不超過4分。
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1-4分
|
|
評分項目
|
評分內(nei) 容
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評分標準
|
分值
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備注
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|
產(chan) 品質量
評測
|
產(chan) 品外觀
(5分)
|
產(chan) 品外觀設計合理性
|
產(chan) 品設計合理,小巧輕便,針柄符合人體(ti) 工學,針杆光滑,針尖鋒利易於(yu) 穿刺
|
5分
|
專(zhuan) 家
盲評
|
|
產(chan) 品設計較合理,針杆光滑度良好,針尖鋒利度一般
|
2-3分
|
|
針杆光滑度一般,針尖鋒利度欠佳
|
1分
|
|
臨(lin) 床使用
(25分)
|
產(chan) 品使用便捷性
|
功能先進,消融精準度高、汽化速度快、熱功效高、消融組織無碳化、使用便利性程度高
|
25分
|
|
功能先進,消融精準度較高、汽化速度和熱功效一般、消融組織部分碳化、使用便利性程度較高
|
10-24分
|
|
功能一般,消融精準度較差、汽化速度和熱功效差、消融組織部碳化嚴(yan) 重、使用便利性程度差
|
0-9分
|
|
市場占有率
(5分)
|
申報產(chan) 品在安徽省域內(nei) 各級公立醫療機構2023年度采購數量/同組所有品種的采購數量*100%(以安徽省醫藥采購平台提取數據為(wei) 準)
|
%(含%)以上
|
5分
|
專(zhuan) 家
評審
|
|
%(含%)-%
|
4分
|
|
%(含%)-%
|
3分
|
|
%(含1%)-%
|
2分
|
|
%以下
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1分
|
|
評分項目
|
評分內(nei) 容
|
評分標準
|
分值
|
備注
|
|
產(chan) 品質量
評測
|
穩定性能
(20分)
|
產(chan) 品性能穩定性
|
一體(ti) 式設計,不易脫靶,正常操作結構穩定、性能好
|
20分
|
|
|
一體(ti) 式設計,,不易脫靶,正常操作結構較穩定、性能較好
|
10-19分
|
|
|
設計一般,易脫靶,穩定性一般、性能一般
|
0-9分
|
|
|
質量安全性
和多樣性
(25分)
|
專(zhuan) 家依據臨(lin) 床使用經驗結合企業(ye) 申報產(chan) 品資料進行定量打分
|
性能及安全性指標
|
設計先進,具有溫控、溫度監測、數據存貯等功能,顯影效果好,觸屏可視,針頭韌性好、無斷針風險、進針輔助、正圓率較高。且具有獨立注水通道。具有FDA、歐盟、SGS或ISO13485等認證的加1分。滿分不超過20分
|
15-20分
|
|
|
設計先進,功能一般,顯影效果較好,觸屏可視,針頭有較好的韌性、無斷針風險、進針輔助,正圓率較好。且具有獨立注水通道
|
6-14分
|
|
|
設計一般、功能少,顯影效果一般,針頭韌性一般、有斷針風險、正圓率較低,無獨立注水通道
|
1-5分
|
|
|
多樣性
|
產(chan) 品具有多樣性,創新型應用較多,工作模式多樣,規格齊全,能滿足不同場景使用。企業(ye) 所供規格型號應列出明細供專(zhuan) 家查看。
|
5分
|
射頻消融單極為(wei) 必備。射頻A組消融直徑1.4mm-2.2mm,至少3針可選,不滿足的扣2分。射頻B組消融範圍直徑為(wei) 2-5cm.不滿足的扣2分。具備肺部適用的,加1分。
1.穿刺組件(必備)包括穿刺針、導絲(si) 、擴張器,缺一項扣2分。2.必備規格為(wei) 、8F、10F、12F。必備規格缺失一個(ge) 扣2分;3.導管不帶親(qin) 水塗層扣2分。4.適用於(yu) 膽道的加1分,計滿本項分為(wei) 止。
|
|
產(chan) 品具有多樣性,工作模式多樣,創新型應用一般,必備規格滿足,針型可選擇度一般。
|
2-4分
|
|
產(chan) 品單一,工作模式單一,創新型應用較少,必備規格有缺失,針型可選擇度小或無選擇(必備規格缺失一個(ge) 扣2分)。
|
0-2分
|
|
規範包裝
(5分)
|
產(chan) 品包裝規範性
|
外包裝有清晰可辨的產(chan) 品類型、功能標識,無菌包裝材質與(yu) 質量好,設計較合理
|
4-5分
|
|
|
外包裝有產(chan) 品類型、功能標識,無菌包裝材質與(yu) 質量好,設計相對合理
|
2-3分
|
|
|
產(chan) 品類型、功能標識等標識有殘缺,包裝材質一般,設計不合理
|
1分
|
|
企業(ye) 評審和產(chan) 品質量測評評分細則
一次性無菌腹腔引流導管及附件
|
評分項目
|
評分內(nei) 容
|
評分標準
|
分值
|
備注
|
|
企業(ye) 評審
|
供應保障
能力
(15分)
|
依據企業(ye) 提供資料和專(zhuan) 家臨(lin) 床使用情況進行定量打分
|
生產(chan)
能力
|
2023年總產(chan) 能≥10萬(wan) 套,能充分保障安徽市場需求,庫存滿足率高。(產(chan) 能計算周期為(wei) 2024年1-8月份,以此折算2024年全年總產(chan) 能)
|
12分
|
專(zhuan) 家評審
|
|
2023年總產(chan) 能5-10萬(wan) 套,基本滿足安徽市場需求,庫存滿足率中等。(產(chan) 能計算周期為(wei) 2024年1-8月份,以此折算2024年全年總產(chan) 能)
|
6-11分
|
|
2023年總產(chan) 能≤5萬(wan) 個(ge) ,生產(chan) 能力一般,庫存滿足率低。(產(chan) 能計算周期為(wei) 2024年1-8月份,以此折算2024年全年總產(chan) 能)
|
0-6分
|
|
配送
能力
|
醫療機構全覆蓋、物流專(zhuan) 業(ye) 化程度高。具備精準高效的應急響應方案,24小時響應到位
|
3分
|
|
基本覆蓋省內(nei) 醫療機構。有應急響應方案,時間較長
|
1-2分
|
|
有一定的配送服務保障能力。不具備應急響應能力
|
0-1分
|
|
產(chan) 品
質量
評測
|
產(chan) 品外觀
(5分)
|
產(chan) 品外觀設計合理性
|
產(chan) 品設計合理,小巧輕便,刻度標識清晰
|
5分
|
專(zhuan) 家
盲評
|
|
產(chan) 品設計較合理,
|
2-3分
|
|
產(chan) 品設計較差
|
1分
|
|
臨(lin) 床使用
(15分)
|
產(chan) 品使用便捷性
|
功能先進。管身柔韌、針杆光滑度好、針尖鋒利度好,使用便利性程度較高
|
15分
|
|
功能先進。管身柔韌度、針杆光滑度、針尖鋒利度等一般,使用便利性程度一般
|
5-14分
|
|
功能一般。管身柔韌度、針杆光滑度、針尖鋒利度等較差,使用便利性程度差
|
0-4分
|
|
產(chan) 品
質量
評測
|
市場占有率
(5分)
|
申報產(chan) 品在安徽省域內(nei) 各級公立醫療機構2023年度采購數量/同組所有品種的采購數量*100%(以安徽省醫藥采購平台提取數據為(wei) 準)
|
%(含%)以上
|
5分
|
專(zhuan) 家
評審
|
|
%(含%)-%
|
4分
|
|
%(含%)-%
|
3分
|
|
%(含%)-%
|
2分
|
|
%以下
|
1分
|
|
穩定性能
(25分)
|
產(chan) 品性能穩定性
|
管身強度大、柔軟不斷裂,正常操作結構穩定、性能好
|
25分
|
專(zhuan) 家
評審
|
|
管身強度一般、柔軟不斷裂,正常操作結構較穩定、性能一般
|
10-24分
|
|
管身強度差、斷裂風險大,正常操作結構穩定性一般、性能差
|
0-9分
|
|
質量安全性
和多樣性
(30分)
|
專(zhuan) 家依據臨(lin) 床使用經驗結合企業(ye) 申報產(chan) 品資料進行定量打分
|
性能及安全性指標
|
設計先進,管體(ti) 無致敏,管內(nei) 腔光滑,具有導管固定防脫出或滑出功能,有多個(ge) 引流孔。導管帶親(qin) 水塗層,潤滑效果佳、順應性好、熱敏性好、舒適度高
|
15-20分
|
專(zhuan) 家
評審
|
|
設計一般,管體(ti) 無致敏,管內(nei) 腔光滑度一般,具有導管固定防脫出或滑出功能,無多個(ge) 引流孔。導管帶親(qin) 水塗層,潤滑效果一般、順應性一般、熱敏性一般、舒適度一般
|
6-14分
|
|
設計一般,管體(ti) 無致敏,管內(nei) 腔光滑度差,不具有導管固定防脫出或滑出功能,無多個(ge) 引流孔。導管不帶親(qin) 水塗層,潤滑效果佳、順應性好、熱敏性好、舒適度高
|
1-5分
|
|
多樣性
|
產(chan) 品具有多樣性,創新型應用較多,規格齊全、型號齊全,能滿足不同場景使用。
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10分
|
|
產(chan) 品具有多樣性,創新型應用一般,必備規格滿足
|
8分
|
|
產(chan) 品單一,創新應用少,必備規格有缺失(必備規格缺失一個(ge) 扣2分)
|
0-6分
|
|
規範包裝
(5分)
|
產(chan) 品包裝規範性
|
外包裝有清晰可辨的產(chan) 品類型、功能標識,無菌包裝材質與(yu) 質量好,設計較合理
|
4-5分
|
|
外包裝有產(chan) 品類型、功能標識,無菌包裝材質與(yu) 質量好,設計相對合理
|
2-3分
|
|
產(chan) 品類型、功能標識等標識有殘缺,包裝材質一般,設計不合理
|
1分
|
附件七:
報價(jia) 承諾書(shu)
安徽省醫藥聯合采購辦公室:
我方決(jue) 定按照安徽省醫保局等四部門《關(guan) 於(yu) 印發安徽省公立醫療機構高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 實施方案的通知》(皖醫保秘〔2020〕79號)和《安徽省18新利手机集中帶量采購文件》的規定參與(yu) 集中帶量采購,遵守相關(guan) 規則,忠實履行義(yi) 務。本企業(ye) 在安徽省18新利手机集中采購中,自願參加第 組(按產(chan) 品細分組,如第一組A組)產(chan) 品集中帶量采購,自報價(jia) 格為(wei) 元/個(ge) 或 元/套(保留小數點後兩(liang) 位);供應材質為(wei) ;供應型號為(wei) : ;供應規格為(wei) :。
同時承諾如下:
1.我方保證申報的價(jia) 格合法、有效。
2.我方已充分考慮原材料價(jia) 格等因素,並以此申報。我方承諾申報價(jia) 不低於(yu) 本企業(ye) 產(chan) 品成本價(jia) 。我方完全理解並遵守集中帶量采購的中選產(chan) 品確認規則。
3.我方承諾申報品種不存在違反《專(zhuan) 利法》、《反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規的情形,該承諾在采購周期內(nei) 持續有效,若產(chan) 生相關(guan) 糾紛,給采購方造成的損失由我方承擔。
4.若我方產(chan) 品成功中選,我方將按照產(chan) 品實際使用方的要求,約束配送企業(ye) 按時配送中選產(chan) 品,確保中選產(chan) 品履行。我方對產(chan) 品的質量安全、貨源保證、及時配送等承擔全部責任。如我方未能對所有采購方臨(lin) 床使用產(chan) 品進行及時配送,按照規定接受相關(guan) 處罰。
5.我方承諾不會(hui) 在安徽省18新利手机集中帶量采購過程中,有任何違法違規行為(wei) 。
特此承諾。
承諾企業(ye) (名稱):
被授權人(簽字):
年 月 日
注:
上述材料於(yu) 報名當日通過平台遞交。承諾函其他內(nei) 容不得修改,自行修改的視同無效報價(jia) ,相關(guan) 申報產(chan) 品不進入集中采購環節。