各相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 做好安徽省2024年度18新利手机集中帶量采購工作，現開展擬帶量采購產(chan) 品信息維護工作。有關(guan) 事宜通知如下:

一、申報範圍

（一）企業(ye) 範圍

取得顱內(nei) 支架、取栓支架、血流導向密網支架、一次性乳頭切開刀、一次性有創壓力傳(chuan) 感器、封堵器及其輸送係統、微波消融電極、射頻消融電極、一次性無菌胸腹腔引流導管、腔靜脈濾器、壓力泵類18新利手机產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（含備案人，下同）作為(wei) 申報企業(ye) 參加。其中進口醫療器械境外注冊(ce) 人在中華人民共和國境內(nei) 設立的代表機構或者指定企業(ye) 法人視同注冊(ce) 人。同一醫療器械注冊(ce) 證不得委托不同企業(ye) 進行申報維護。

（二）產(chan) 品範圍

申報產(chan) 品應屬於(yu) 采購品種範圍並獲得有效醫療器械注冊(ce) 證和國家醫保局醫保18新利手机編碼（下稱編碼），符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求。具體(ti) 采購產(chan) 品範圍為(wei) ：

1.編碼前7位分別為(wei) C020501、C020515、C020519的顱內(nei) 支架、取栓支架、血流導向密網支架產(chan) 品。

2.編碼前7位分別為(wei) C010240、C141611的一次性乳頭切開刀、一次性使用有創壓力傳(chuan) 感器產(chan) 品。

3.編碼前7位分別為(wei) C020301、C020302的封堵器及輸送係統產(chan) 品。

4.編碼前10位分別為(wei) C010506021、C010507021、C010603035的射頻消融電極（針、刀）、微波消融電極（針、刀）、一次性無菌胸腹腔引流導管及附件產(chan) 品。

5.編碼前7位為(wei) C020635的腔靜脈濾器產(chan) 品。

6.編碼前7位為(wei) C020721的壓力泵產(chan) 品。

二、維護方式

1.未掛網產(chan) 品須完成新增掛網後方可開展產(chan) 品信息維護。對擬參加我省本次帶量采購、尚未在安徽省醫藥集中采購平台（下稱省藥采平台，網址：www.ahyycg.cn）掛網的相關(guan) 產(chan) 品，相關(guan) 企業(ye) 在規定時間內(nei) 登錄省藥采平台耗材平台入口-18新利手机交易係統-安徽省醫保公共服務平台“資質庫管理-我的耗材資質庫”模塊，選擇並提交相應注冊(ce) 證、完成產(chan) 品捏合提交且公示無異議的，納入本次產(chan) 品信息維護範圍。具體(ti) 操作流程和操作說明詳見。

新增產(chan) 品捏合提交截止時間：2024年9月12日。

2.已掛網產(chan) 品，相關(guan) 企業(ye) 須在規定時間內(nei) 登錄省藥采平台耗材平台入口-18新利手机交易係統-安徽省醫保公共服務平台“資質庫管理-產(chan) 品信息維護”模塊，選擇產(chan) 品並填報2020年1月1日以來全國各省省級平台集中采購掛網價(jia) （含中標價(jia) 、掛網限價(jia) 等）、全國省級（含省際聯盟）帶量采購價(jia) ，選擇產(chan) 品分組等信息，並上傳(chuan) 相關(guan) 證明材料蓋章掃描版。

產(chan) 品信息維護時間：2024年9月11日至9月23日17:00。

三、相關(guan) 說明及要求

（一）一次性乳頭切開刀按雙腔（單件）、三腔（單件）、雙腔（套件）、三腔（套件）維護分組信息;一次性使用有創壓力傳(chuan) 感器按單頭、雙頭、三頭維護分組信息。

（二）射頻消融電極（針、刀）按A組（直針）、B組（傘(san) 型針）維護分組信息；微波消融電極（針、刀）按A組（水冷型 適用肝髒腫瘤）、B組（水冷型 適用甲狀腺）維護分組信息；一次性無菌胸腹腔引流導管及附件按A組（帶線豬尾型 套組）、B組（普通豬尾型、J型 套組）、C組（帶線豬尾型 單件）、D組（普通豬尾型、J型 單件）維護分組信息。

（三）腔靜脈濾器按回收周期＜30天、回收周期≥30天、永久型濾器、可轉換濾器維護分組信息。可回收產(chan) 品按照產(chan) 品說明書(shu) 、注冊(ce) 證描述的最長植入期限填報，並上傳(chuan) 相關(guan) 產(chan) 品說明書(shu) 或注冊(ce) 證等佐證材料。永久型濾器組和可轉換濾器組按照編碼前 15 位區分填報。

（四）顱內(nei) 支架、取栓支架、血流導向密網支架產(chan) 品若有河南省公立醫療機構18新利手机采購聯盟中選價(jia) 、北京市醫療機構DRG付費和帶量采購聯動中選價(jia) ，需在其他價(jia) 格欄填報該價(jia) 格信息。

（五）同一注冊(ce) 證下所有規格型號產(chan) 品應申報完整。如申報不完整，將不接受該注冊(ce) 證下其他規格型號產(chan) 品參加本次集中帶量采購。

（六）企業(ye) 需具有持續生產(chan) 能力，確保申報產(chan) 品在采購周期內(nei) 滿足我省醫療機構采購需要。請相關(guan) 企業(ye) 高度重視此次申報工作，在規定時間內(nei) 申報擬參加帶量采購產(chan) 品信息，申報期滿後不接受新增或刪除產(chan) 品。

（七）企業(ye) 應根據要求如實維護產(chan) 品信息，並保證所提供的全部信息真實、有效、完整。

聯係電話：0551-62634508。

安徽省醫藥價(jia) 格和集中采購中心

2024年9月11日