省公共資源交易中心，各有關(guan) 企業(ye) :
為(wei) 落實國家醫療保障局辦公室 國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機製醫療救治組《關(guan) 於(yu) 進一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價(jia) 格的通知》(醫保辦發〔2022〕10號)要求，有效應對疫情防控形勢變化，降低大規模核酸篩查和高頻率檢測的成本，更好服務疫情防控大局，現就開展新型冠狀病毒（2019-nCoV，以下簡稱新冠病毒）檢測相關(guan) 試劑及配套耗材限價(jia) 聯動工作有關(guan) 事宜通知如下:
一、采購主體(ti)
全省開展新冠病毒檢測的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應參加。非公立醫療機構和第三方檢測機構自願參加。
二、產(chan) 品範圍及限價(jia) 原則
產(chan) 品範圍包括新冠病毒核酸檢測試劑、核酸提取（純化）試劑，樣本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成，不接受單一產(chan) 品申報，其中保存液包含滅活型和非滅活型產(chan) 品）、總抗體(ti) 檢測試劑、IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑、抗原檢測（含自測）試劑，共6個(ge) 產(chan) 品分組。
符合要求的產(chan) 品均應參加限價(jia) 聯動，實行限價(jia) 掛網采購。企業(ye) 申報價(jia) 格不得高於(yu) 相應產(chan) 品分組的掛網價(jia) 格上限（見下表）和本產(chan) 品在全國省級集中采購最低中選價(jia) 。屬於(yu) 產(chan) 品範圍但未報價(jia) 的，或者報價(jia) 不符合要求的產(chan) 品不予掛網。
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序號
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產(chan) 品分組
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掛網價(jia) 格上限
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1
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新冠病毒核酸檢測試劑
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4.25元/人份
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2
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新冠病毒核酸提取（純化）試劑
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1.64元/人份
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3
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樣本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同組成）
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0.92元/人份，其中鼻/咽拭子0.25元/人份
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4
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總抗體(ti) 檢測試劑
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6.95元/人份
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5
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IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑
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6.04元/人份，其中單個(ge) IgM或IgG抗體(ti) 檢測試劑3.02元/人份
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6
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抗原檢測（含自測）試劑
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3.95元/人份
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三、企業(ye) 範圍
取得相應產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人），滿足以下要求的，均可作為(wei) 申報企業(ye) 參加。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務。
（一）申報企業(ye) 的產(chan) 品應當符合國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機製及有關(guan) 政府部門發布的新型冠狀病毒檢測相關(guan) 質量標準要求，並按有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。
（二）申報企業(ye) 應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。
（三）申報企業(ye) 未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》。
（四）同一醫療器械注冊(ce) 證/備案號的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行申報。
（五）申報企業(ye) 應具有持續生產(chan) 能力並承諾質量和供應保障。
（六）實行申報企業(ye) 材料申報承諾製，申報企業(ye) 對本企業(ye) 申報的所有材料和價(jia) 格信息的真實性負完全責任。發現虛假申報的企業(ye) ，嚴(yan) 格按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 有關(guan) 規定處理。
四、工作安排
（一）企業(ye) 申報價(jia) 格等信息
企業(ye) 按照不高於(yu) 產(chan) 品掛網價(jia) 格上限和全國省級集中采購最低中選價(jia) 的原則申報價(jia) 格（包含配送費用），按人份報價(jia) ，報價(jia) 單位：人民幣元，小數點後保留2位。
《關(guan) 於(yu) 執行新型冠狀病毒檢測試劑集中采購中選結果的通知》(豫醫保辦函〔2021〕16號)明確的帶量采購中選產(chan) 品，在協議期內(nei) 聯動全國省級集中采購最低中選價(jia) ，可於(yu) 協議期結束後再執行本通知掛網價(jia) 格上限的要求。
（二）確定產(chan) 品掛網價(jia) 格
對於(yu) 申報價(jia) 符合要求的產(chan) 品，以申報價(jia) 作為(wei) 該產(chan) 品的掛網采購限價(jia) ，由采購主體(ti) 按不高於(yu) 掛網采購限價(jia) 的價(jia) 格線上采購。
樣本采集器具的申報價(jia) 需按保存液和拭子的數量比例為(wei) 1:1（1人份）進行組套報價(jia) ，即樣本采集器具1人份的總申報價(jia) 為(wei) 1瓶保存液的申報價(jia) +1根拭子的申報價(jia) ，若同組套內(nei) 拭子報價(jia) 高於(yu) 保存液報價(jia) 的為(wei) 無效報價(jia) 。混檢的病毒采樣管等產(chan) 品價(jia) 格按照保存液和拭子的數量比例計算掛網采購限價(jia) ，例如：保存液和拭子的數量比例為(wei) 1：5或1：10，實際供應的總價(jia) 格為(wei) 1瓶保存液的價(jia) 格加5根或10根拭子的價(jia) 格。
五、有關(guan) 要求
以上限價(jia) 聯動掛網工作由河南省公共資源交易中心具體(ti) 組織實施和動態調整。對於(yu) 未申報或報價(jia) 不符合要求的產(chan) 品，企業(ye) 後續可繼續按本通知規定申報掛網。
為(wei) 大力支持我省新冠疫情防控和新冠病毒常態化檢測工作，省公共資源交易中心要簡化工作流程，原則上對符合要求的產(chan) 品做到隨時申報、隨時掛網。
本通知自發布之日起執行，原有文件與(yu) 本通知有不一致的，以本通知為(wei) 準。
2022年6月2日