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株洲市醫療器械行業(ye) 協會(hui) 2017年度醫療機構醫療器械規範管理企業(ye) 安全信用等級評定公告
發布時間：2018/01/10
曆史中標
正文：
經單位申請，11月15日協會(hui) 根據年度工作安排，組織全市21名專(zhuan) 家對提出申請的100家企業(ye) （其中生產(chan) 企業(ye) 8家、經營企業(ye) 60家、埠外企業(ye) 32家）和14家醫療機構逐家按照國家新的《醫療器械監督管理條例》及相關(guan) 配套《規範》、《辦法》修訂並經常務理事會(hui) 審議通過的《株洲市醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量信用等級評定標準》（試行）、《株洲市醫療器械經營企業(ye) 質量信用等級評定標準》（試行）、《株洲市埠外醫療器械經營企業(ye) 信用等級認定標準》、《株洲市醫療機構醫療器械規範管理達標標準》和《株洲市二級以上醫療機構醫療器械規範管理驗收細則》（試行），《株洲市醫療器械使用質量管理現場檢查記錄表》、《植入類高風險醫療器械監督管理辦法》進行了醫療機構醫療器械規範管理、生產(chan) 、經營和埠外企業(ye) 質量信用等級集中驗收和評定，其中有6家是到企業(ye) 現場進行評定，現將評定結果公布如下：
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