各有關(guan) 單位：

根據《神經介入彈簧圈類18新利手机集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDL202302，以下簡稱采購文件）有關(guan) 要求和工作安排，廣東(dong) 省第三方藥品電子交易平台（以下簡稱省平台）現就開展神經介入彈簧圈類18新利手机集中帶量采購（以下簡稱彈簧圈類帶量采購）報名工作有關(guan) 事項通知如下：

一、報名時間

生產(chan) 企業(ye) 及產(chan) 品：即日起至2023年10月11日17:00時止。

采購主體(ti) 及配送企業(ye) ：即日起可隨時報名。

二、報名範圍

（一）采購主體(ti)

廣東(dong) 省內(nei) 具有采購相關(guan) 品種需求的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同），省內(nei) 醫保定點社會(hui) 辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，可自願參加。

（二）生產(chan) 、配送企業(ye)

彈簧圈類18新利手机的生產(chan) 經營企業(ye) 。

（三）品種範圍

本次集中帶量采購品種為(wei) 獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證（以下簡稱注冊(ce) 證）的上市神經介入彈簧圈和神經介入彈簧圈分離控製裝置類18新利手机，國家醫保局醫保18新利手机編碼前10位分別為(wei) C020516065、C020513054。

二、報名方式及有關(guan) 要求

參與(yu) 本次彈簧圈類帶量采購的生產(chan) 企業(ye) 須在報名截止時間前通過省平台18新利手机交易係統完成基礎信息維護、專(zhuan) 項信息維護和價(jia) 格信息申報。相關(guan) 報名要求如下：

（一）基礎信息維護：通過“18新利手机交易門戶—18新利手机交易係統”完成企業(ye) 資質、申報產(chan) 品等基礎信息報名維護（已在省平台完成相關(guan) 基礎信息維護的企業(ye) 無需重複報名維護，但須確保相關(guan) 資質在有效期內(nei) ），相關(guan) 要求及操作指引可在省平台官網【會(hui) 員服務】-【辦事指南】模塊下載。

（二）專(zhuan) 項信息維護：報名產(chan) 品申報和專(zhuan) 項承諾函上傳(chuan) 。

1.報名產(chan) 品申報：屬於(yu) 本次彈簧圈類帶量采購範圍內(nei) ，且在省平台18新利手机交易係統內(nei) 注冊(ce) 證狀態、規格狀態、產(chan) 品狀態均為(wei) “生效中”或“變更生效中的產(chan) 品，如選擇參加本次采購工作，請通過省平台18新利手机交易係統“交易信息管理”-“項目產(chan) 品報名”-“神經介入彈簧圈類18新利手机集中帶量采購項目”按注冊(ce) 證進行報名；如部分規格型號不屬於(yu) 本次集采範圍，請在備注欄列明參加本次集采的規格型號明細。

C020516065類彈簧圈產(chan) 品如需使用C020513054類分離控製裝置產(chan) 品，需在備注欄列明配套使用的分離控製裝置具體(ti) 注冊(ce) 證號；C020513054類分離控製裝置產(chan) 品須在備注欄列明適配的的C020516065類彈簧圈產(chan) 品具體(ti) 注冊(ce) 證號明細；若C020516065類彈簧圈產(chan) 品和C020513054類分離控製裝置產(chan) 品出現映射關(guan) 係不一致的情況，則以C020516065類彈簧圈產(chan) 品維護的對應配套的C020513054類分離控製裝置產(chan) 品為(wei) 準。

2.專(zhuan) 項承諾函上傳(chuan) ：通過18新利手机交易係統“專(zhuan) 項申報”-“協議列表”-“醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) （彈簧圈）”提交符合要求的《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》（模板詳見附件）。

（三）價(jia) 格信息申報：以注冊(ce) 證為(wei) 單位按類別，通過18新利手机交易係統“信息公示/複核管理”-數據源項目”-“耗材數據源價(jia) 格申報”-“神經介入彈簧圈類18新利手机集中帶量采購帶量最低價(jia) 申報項目”和“神經介入彈簧圈類18新利手机集中帶量采購非帶量最低價(jia) 申報項目”申報本企業(ye) 參與(yu) 本次彈簧圈類帶量采購報名產(chan) 品截至2023年9月30日前產(chan) 生的“帶量最低價(jia) ”和“非帶量最低價(jia) ”，如屬於(yu) 本次集采範圍內(nei) 的某注冊(ce) 證同時具有“帶量最低價(jia) ”和“非帶量最低價(jia) ”，則均須申報。

1.帶量最低價(jia) ：全國各省集中帶量采購最低中選價(jia) 格；同類別同注冊(ce) 證存在多個(ge) 不同價(jia) 格的，按就低原則計算。

2.非帶量最低價(jia) ：指廣東(dong) 以外全國各省省級最低中標（掛網）價(jia) 格與(yu) 廣東(dong) 省最低價(jia) 之間的低值，廣東(dong) 省最低價(jia) 指省平台、廣州平台、深圳平台之間最低價(jia) ；同類別同注冊(ce) 證存在多個(ge) 不同價(jia) 格的，按就低原則計算。

四、注意事項

（一）申報企業(ye) 應仔細閱讀采購文件全部內(nei) 容，按采購文件的要求提供申報材料，並保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產(chan) 品報名截止日當日仍在有效期內(nei) 。若因申報企業(ye) 沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內(nei) 容不實等因素影響中選結果的，由申報企業(ye) 自行負責。

（二）本次彈簧圈類帶量采購報名工作全麵實施無紙化，所有環節均須使用數字證書(shu) 通過省平台進行相應操作。數字證書(shu) 具體(ti) 辦理流程詳見廣東(dong) 省電子商務認證有限公司官網（），已辦理數字證書(shu) 且在有效期內(nei) 的企業(ye) 無需重複辦理。

（三）根據《廣東(dong) 省醫療保障局關(guan) 於(yu) 做好18新利手机上線新招采子係統相關(guan) 工作的通知》（粵醫保函〔2023〕218號）有關(guan) 要求，請參與(yu) 本次彈簧圈類帶量采購的相關(guan) 生產(chan) 經營企業(ye) 在按要求在省平台18新利手机交易係統完成報名操作後，盡快通過國家醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統（以下簡稱新招采子係統）進行注冊(ce) 認證（此前在新招采子係統已完成注冊(ce) 認證的，無需重複操作），避免影響采購工作。

（四）根據《廣東(dong) 省醫療保障局 廣東(dong) 省藥品監督管理局關(guan) 於(yu) 開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》（粵醫保發〔2022〕8號）有關(guan) “帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求，請已在國家醫保局“醫保18新利手机分類與(yu) 代碼數據庫動態維護”係統（網址：）正式公布有效國家醫保耗材標準編碼（以下簡稱國家醫保代碼）的報名企業(ye) ，盡快以國家醫療保障局公布的最新國家醫保代碼為(wei) 準，校對、更新、增補本企業(ye) 產(chan) 品對應的27位“國家醫保代碼”。

（五）請各有關(guan) 企業(ye) 高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內(nei) 進行操作，逾期未按要求操作的，相應後果由企業(ye) 自行承擔。

（六）企業(ye) 須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(ye) ，一經查實或經舉(ju) 報核實的，轉上級主管部門依據相關(guan) 規定嚴(yan) 肅處理，相應責任由企業(ye) 自行承擔。

五、聯係方式

（一）廣東(dong) 省藥品交易中心官網在線客服；

（二）谘詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30  14:00-17:00）。

廣東(dong) 省藥品交易中心

2023年10月8日