各市醫療保障局、衛生健康委、財政局、市場監管局，各省屬公立醫療機構：

現將《安徽省公立醫療機構高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 實施方案》印發給你們(men) ，請認真組織實施。

安徽省醫療保障局

安徽省衛生健康委員會(hui)

安徽省財政廳

安徽省藥品監督管理局

2020年7月15日

安徽省公立醫療機構高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 實施方案

為(wei) 認真貫徹落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，進一步完善高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 機製，推動帶量采購常態化，根據《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《國家醫保局 財政部關(guan) 於(yu) 國家組織藥品集中采購工作中醫保資金結餘(yu) 留用的指導意見》（醫保發〔2020〕26號）精神，就開展全省公立醫療機構高值18新利手机集中帶量采購談判議價(jia) 工作，製定本實施方案。

一、總體(ti) 要求

（一）目標任務。實施高值18新利手机的集中帶量采購談判議價(jia) ，降低耗材采購價(jia) 格及企業(ye) 交易成本，淨化流通環境，促進臨(lin) 床規範使用，減少醫保基金支出，減輕患者費用負擔，增強群眾(zhong) 就醫獲得感。

（二）基本原則。一是堅持以人民為(wei) 中心原則。保障臨(lin) 床使用需求，切實減輕患者負擔，確保高值18新利手机質量及供應。二是堅持依法公開公平公正原則。嚴(yan) 格執行相關(guan) 政策規定，確保集中帶量采購工作程序規範、公開透明，全程接受各方監督。三是堅持帶量采購、招采合一原則。實行談判議價(jia) ，量價(jia) 掛鉤、以量換價(jia) 。四是堅持市場機製和政府作用相結合原則。既尊重以市場為(wei) 主導的高值18新利手机價(jia) 格形成機製，又更好發揮政府搭平台、促對接、保供應、強監管作用。

（三）實施範圍。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(ye) （含國有控股企業(ye) ）等舉(ju) 辦的非營利性醫療機構。緊密型醫共體(ti) 內(nei) 醫療機構可由牽頭單位統一參加。原則上采購周期不少於(yu) 二年。采購周期內(nei) 如遇國家高值18新利手机談判等有關(guan) 政策調整，將按照最新政策有關(guan) 規定執行。

二、采購範圍

（一）參加帶量采購的耗材。選擇臨(lin) 床使用量大、采購金額較高、臨(lin) 床使用較成熟、多家企業(ye) 生產(chan) 的高值18新利手机產(chan) 品，分類分批開展集中帶量采購。具體(ti) 遴選類別另行公告。

（二）參加帶量采購的企業(ye) 。經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區銷售的、省藥采平台集中采購目錄內(nei) 高值18新利手机的生產(chan) 企業(ye) （進口耗材全國總代理視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) ）。

三、公告方式

省級帶量采購談判議價(jia) 所有公告、信息通過省藥采平台（https://www.ahyycg.cn/）發布。

四、采購方式

（一）設定談判入圍價(jia) 。參考全國省級中標價(jia) 、掛網限價(jia) 、帶量采購價(jia) 的最低價(jia) ,全省公立醫療機構實際采購價(jia) 的中位數價(jia) 、平均價(jia) 、最低價(jia) 及“兩(liang) 票製”的第一票價(jia) 格, 由專(zhuan) 家論證議定帶量采購談判議價(jia) 產(chan) 品的入圍價(jia) 。

（二）帶量采購談判價(jia) 。省醫療保障局在省公共資源交易專(zhuan) 家庫中抽取專(zhuan) 家，由安徽省醫藥集中采購服務中心（以下簡稱“省藥采中心”）承擔集中帶量采購談判議價(jia) 具體(ti) 工作，經專(zhuan) 家組兩(liang) 輪談判議價(jia) ，對談判議價(jia) 成功的高值18新利手机（以下稱為(wei) “談判成功產(chan) 品”），形成帶量采購談判價(jia) 。

五、采購配送使用

（一）落實采購量。參考談判成功產(chan) 品的上年度同期采購量（以下簡稱“參考期”），公立醫療機構與(yu) 談判成功產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 或進口產(chan) 品全國總代理商簽訂帶量購銷合同，年采購量不低於(yu) 參考期該產(chan) 品采購量的80%，並確保一年內(nei) 完成年采購任務量。各公立醫療機構可在確保帶量采購量完成的基礎上，為(wei) 滿足臨(lin) 床需求，在省藥采平台采購其他價(jia) 格適宜的掛網產(chan) 品。對於(yu) 已列入談判議價(jia) 範圍的產(chan) 品，如企業(ye) 不參加談判議價(jia) 或談判不成功，原在集中交易目錄內(nei) 的，納入備案交易目錄；在備案交易目錄內(nei) 的，醫保部門進行重點監控。

（二）保障產(chan) 品供應。帶量采購高值18新利手机生產(chan) 企業(ye) 是保障產(chan) 品質量和供應的第一責任人，生產(chan) 企業(ye) 可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩(liang) 票製”相關(guan) 規定，按購銷合同約定保證產(chan) 品供應，及時滿足醫療機構的采購需求。除不可抗力外，對不能保障產(chan) 品供應的企業(ye) ，納入省、市級醫藥集中采購不良記錄名單。

（三）臨(lin) 床優(you) 先使用。公立醫療機構應根據臨(lin) 床需求，優(you) 先使用談判成功產(chan) 品，按談判成功產(chan) 品采購價(jia) 格網上集中采購。談判成功產(chan) 品原在備案交易目錄內(nei) ，將直接納入集中交易目錄。醫保部門加強使用監測預警，出現異常情況的，醫務人員按照醫保醫師管理相關(guan) 規定處理，必要時約談醫療機構主要負責人。衛健部門將臨(lin) 床使用情況與(yu) 醫療機構年終目標考核掛鉤。

六、保證按時回款

及時結算貨款。公立醫療機構作為(wei) 貨款結算第一責任人，應按合同約定與(yu) 企業(ye) 及時結算貨款，降低企業(ye) 交易成本。公立醫療機構自耗材交貨驗收入庫並取得發票之日起，應在90天內(nei) 支付貨款。

七、政策配套保障

（一）嚴(yan) 禁二次議價(jia) 。省藥采平台將對省級談判成功產(chan) 品設立單獨采購交易模塊，並進行標注標識，公立醫療機構對談判成功產(chan) 品必須在省藥采平台上公開交易、陽光采購。按照談判成功產(chan) 品采購價(jia) 格實行“零差率”銷售，減輕患者就醫負擔。執行期內(nei) ，對於(yu) 談判成功產(chan) 品，公立醫療機構不得再組織議價(jia) 。

（二）製定醫保支付標準。對於(yu) 談判成功產(chan) 品，按照節約資金的40%用於(yu) 激勵公立醫療機構的原則合理製定醫保支付標準，減少醫保基金支出。醫保支付標準全省統一執行。

（三）簡化采購程序。公立醫療機構依據臨(lin) 床診療需要，在製定采購目錄時須優(you) 先選擇談判成功產(chan) 品。簡化采購程序，保障臨(lin) 床使用需求。

（四）實行單項預算清算。各統籌地區醫保經辦機構在年度醫保基金清算時，對合規使用談判成功產(chan) 品造成定點醫療機構醫療費用合理超支部分，醫保基金可予以適度分擔；在製定定點醫療機構年度住院付費總額控製方案時，對上一年度帶量采購使用量，按比例（原則上不低於(yu) 50%）增加預算額。

（五）專(zhuan) 項醫保基金實行預付製。各統籌地區醫保經辦機構在撥付醫保基金時，對因采購談判成功產(chan) 品增加的醫保基金預算額可一次性預付。

（六）單病種付費定額費用不變。原則上對於(yu) 納入公立醫療機構單病種付費的談判病種，在合規使用談判成功產(chan) 品時，付費定額不變。

（七）適時調整醫療服務價(jia) 格。帶量采購節約資金能騰出空間的，可用於(yu) 適當調整過低醫療服務價(jia) 格。

八、節約資金的使用

各地醫保經辦部門按照談判成功產(chan) 品醫保支付標準進行醫保待遇結算。公立醫療機構合理使用省級高值18新利手机談判成功產(chan) 品提供醫療服務形成的收支結餘(yu) ，納入醫療機構財務統一管理，不得設置“小金庫”，並接受相關(guan) 部門監督檢查。可按照“兩(liang) 個(ge) 允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業(ye) 單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本並按規定提取各項基金後主要用於(yu) 人員獎勵）的要求，統籌用於(yu) 人員薪酬支出。

九、組織形式

（一）成立集中帶量采購工作領導小組及辦公室。

由省醫保局、省衛生健康委、省財政廳、省藥監局組成高值18新利手机集中帶量采購工作領導小組（以下簡稱“領導小組”），領導集中帶量采購工作。適時召開醫藥招采工作聯席會(hui) 議，研究重大事項，部署落實重點任務。領導小組辦公室設在省醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購處，協調部門之間以及部門與(yu) 公立醫療機構之間相關(guan) 工作，做好宣傳(chuan) 引導和政策解讀，負責專(zhuan) 項采購日常工作全程監管及申訴投訴處理工作。

領導小組辦公室下設集中采購小組、專(zhuan) 家組和監督組。

1．集中采購小組。負責集中帶量采購具體(ti) 實施工作，由領導小組辦公室對集中采購小組成員進行培訓。

2．專(zhuan) 家組。組織若幹領域專(zhuan) 家成立專(zhuan) 家組，負責具體(ti) 談判議價(jia) 工作，提供臨(lin) 床規範使用等業(ye) 務谘詢。

3．監督組。負責對集中帶量采購工作進行監督，並與(yu) 參加談判議價(jia) 的專(zhuan) 家簽訂廉潔、保密承諾書(shu) 和利益回避聲明等，及時受理、處理相關(guan) 檢舉(ju) 和投訴。

（二）成立省醫藥聯合采購辦公室。

各市醫療保障局牽頭，成立以市為(wei) 單位的公立醫療機構醫藥采購聯合體(ti) ；各省屬公立醫療機構組成省屬公立醫療機構醫藥采購聯合體(ti) 。在帶量采購領導小組及其辦公室領導下，成立省醫藥聯合采購辦公室。省醫藥聯合采購辦公室由省屬、市公立醫療機構醫藥采購聯合體(ti) 牽頭單位組成，負責組織全省醫藥集中帶量采購工作，執行帶量采購結果並進行政策宣傳(chuan) 。省醫藥聯合采購辦公室委托省藥采中心承擔醫藥集中帶量采購日常工作並負責具體(ti) 組織實施。