各區醫保局、衛生健康委，各有關(guan) 醫保定點醫療機構，各有關(guan) 醫療器械生產(chan) 經營企業(ye) ：

為(wei) 貫徹落實《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）要求，按照帶量采購、量價(jia) 掛鉤、促進市場競爭(zheng) 等原則，持續推進高值18新利手机集中采購和使用工作，本市組織開展了高值18新利手机（冠脈球囊類）集中采購試點工作，為(wei) 保證試點工作順利進行，現就做好此項工作的有關(guan) 事項通知如下：

一、優(you) 先采購和使用中選產(chan) 品

（一）本市所有醫保定點醫療機構和非營利性醫療機構（統稱“醫療機構”）不得以費用總控、“耗占比”、醫院基本用耗品種數量等為(wei) 由影響中選產(chan) 品的采購與(yu) 合理使用。醫療機構應當通過“上海市醫藥采購服務與(yu) 監管信息係統”（簡稱“陽光采購平台”）從(cong) 中選企業(ye) 指定的經營（或配送）企業(ye) 采購中選產(chan) 品，並按規定實行零差率銷售，嚴(yan) 禁任何形式的“二次議價(jia) ”行為(wei) ，且采購使用量應不低於(yu) 中選產(chan) 品的協議采購量。協議采購量完成後，鼓勵醫療機構繼續優(you) 先使用中選產(chan) 品。

（二）除中選產(chan) 品以外的其它同類產(chan) 品作為(wei) 備案產(chan) 品。備案產(chan) 品原則上暫停在陽光采購平台的掛網采購。醫療機構可根據臨(lin) 床需求，在優(you) 先采購中選產(chan) 品的前提下，向上海市醫藥集中招標采購事務管理所（簡稱“市藥事所”）提出備案采購，采購價(jia) 通過自主議價(jia) 確定。醫療機構采購和使用備案產(chan) 品，應建立嚴(yan) 格的審批程序。

二、保證及時回款與(yu) 產(chan) 品供應

（一）醫療機構作為(wei) 高值18新利手机貨款結算第一責任人，應當向終端供貨企業(ye) 及時支付貨款，回款時間原則上不得超過交貨驗收合格後的次月底，降低供貨企業(ye) 交易成本。

（二）醫療機構應及時與(yu) 中選企業(ye) 及其指定的經營（或配送）企業(ye) 簽訂三方購銷協議，明確各方權利與(yu) 責任。

（三）中選企業(ye) 應確保在采購周期內(nei) 以中選價(jia) 格足量供應，除遇國家政策調整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(ye) 指定的經營（或配送）企業(ye) 應當通過陽光采購平台向醫療機構供應集中采購中選產(chan) 品，並單獨出具發票。

三、探索實施醫保支付標準

（一）本市參保人員使用中選的冠脈球囊擴張導管或冠脈球囊藥物塗層導管發生的費用，取消原按比例分類自負部分，全額納入醫保支付範圍，直接按基本醫療保險規定支付。

（二）本市參保人員使用未中選的冠脈球囊擴張導管或冠脈球囊藥物塗層導管發生的費用，取消原按比例分類自負部分，冠脈球囊擴張導管的最高醫保支付標準為(wei) 1410元，冠脈球囊藥物塗層導管的最高醫保支付標準為(wei) 16080元，並視市場競爭(zheng) 格局、醫保基金收支情況等動態調整。同類產(chan) 品單價(jia) 低於(yu) （含）最高醫保支付標準的，全額納入醫保支付範圍，直接按本市基本醫療保險規定支付；同類產(chan) 品單價(jia) 高於(yu) 最高醫保支付標準的，超出部分由參保人員自付（老紅軍(jun) 、離休人員和一至六級革命傷(shang) 殘軍(jun) 人除外），不納入職工基本醫療保險各類減負範圍，也不納入城鄉(xiang) 居民大病保險支付範圍。

四、強化部門協同配合

（一）本市醫保行政部門將醫療機構采購和使用中選產(chan) 品情況納入醫保管理考核範圍。為(wei) 鼓勵醫療機構使用中選產(chan) 品、主動控製高值18新利手机費用，對醫療機構使用中選品種節省的醫保費用，在醫保費用預付基礎上，當年度醫保總額預算額度不做調減。在確保患者自負部分完全享受集采降價(jia) 效果的前提下，首年可不下調相應（DRG/DIP）醫保支付標準，以後按規則定期調整。

市藥事所作為(wei) 本市高值18新利手机集中采購工作機構，負責公布中選產(chan) 品、備案產(chan) 品信息。加強對醫療機構集中采購中選產(chan) 品采購情況分析，通過陽光采購平台控製中選產(chan) 品和備案產(chan) 品采購比例，定期向醫療機構公布備案產(chan) 品的采購情況。對於(yu) 相關(guan) 18新利手机生產(chan) 經營企業(ye) 在履行協議等方麵的失信行為(wei) ，按照本市醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的相關(guan) 規定處理。

（二）本市衛生健康行政部門負責醫療機構18新利手机使用情況監測，對不按規定采購和使用中選產(chan) 品的醫療機構，在公立醫院績效考核評價(jia) 、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。規範臨(lin) 床醫生的醫療服務行為(wei) ，保障患者知情同意權，嚴(yan) 控不合理使用，健全監督管理機製，從(cong) 嚴(yan) 查處高值18新利手机臨(lin) 床使用違規行為(wei) 。

各區衛生健康行政部門負責督促轄區內(nei) 醫療機構按規定與(yu) 企業(ye) 及時結算，嚴(yan) 查不按時結算貨款的問題，並會(hui) 同區醫保部門做好宣傳(chuan) 解釋工作。

（三）本市各級藥品監管部門負責對中選產(chan) 品加強監管，並加大抽檢、飛行檢查力度。對於(yu) 集中采購中選產(chan) 品一旦發現嚴(yan) 重質量問題，將依程序終止采購資格。

五、其他相關(guan) 事項

（一）本市組織開展冠脈球囊類18新利手机集中采購的具體(ti) 工作，由市藥事所根據本市相關(guan) 規定負責組織實施。

（二）本通知自市藥事所公布此次試點中選結果執行之日起實施。

特此通知。

上海市醫療保障局

上海市衛生健康委員會(hui)

上海市藥品監督管理局

2021年7月7日