各相關(guan) 醫療機構：

根據國家醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）精神，為(wei) 摸清藥物塗層球囊類及泌尿類18新利手机臨(lin) 床實際使用情況，現組織醫療機構開展藥物塗層球囊類及泌尿類18新利手机需求填報工作，相關(guan) 填報事宜安排如下：

一、采購產(chan) 品範圍

1.藥物塗層球囊類相關(guan) 耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的藥物塗層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物塗層球囊、外周血管藥物塗層球囊（用於(yu) 動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物塗層球囊（用於(yu) 膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股膕動脈、近端膕動脈、膕動脈等）、外周血管藥物塗層球囊（用於(yu) 膝下部位，包括脛腓幹、脛前動脈、腓動脈、脛後動脈等）4種耗材。

2.泌尿介入類18新利手机：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的泌尿介入類18新利手机，包含：輸尿管介入導絲(si) 、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲(si) 、引流管/引流導管/球囊引流導管）6種耗材。

二、醫療機構範圍

有使用藥物塗層球囊類及泌尿類18新利手机的醫保定點醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應參加。

三、填報方式

本次數據填報采用線上直報方式，由醫療機構結合臨(lin) 床使用狀況、醫療技術進步等因素，通過國家醫保信息平台（網址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和18新利手机招采服務”—“國家組織高值18新利手机集中采購信息填報”）進入國家組織18新利手机聯合采購平台，從(cong) 有意願供應本轄區的企業(ye) 中選擇本單位臨(lin) 床需要的耗材產(chan) 品，並填報每個(ge) 耗材產(chan) 品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類18新利手机中的腎造瘺套件耗材由醫療機構按廠牌填報需求量）。醫療機構可使用國家組織18新利手机聯合采購平台賬號登錄，無法使用原有賬號的，可通過省級醫保主管部門重置密碼；新增醫療機構，可通過省級醫保主管部門新增賬號。具體(ti) 操作方法請參照係統內(nei) 操作手冊(ce) 。

四、填報要求

（一）高度重視，精心組織報量。各醫療機構要深刻認識國家組織藥物塗層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義(yi) ，高度重視采購需求填報工作，按要求在規定時間內(nei) 填報。相關(guan) 醫療機構應加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關(guan) 工作的專(zhuan) 人負責數據填報工作，杜絕由他人利用醫療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數據真實、合理、準確。

（二）加強監管，確保報量充足。各醫療機構應綜合考慮臨(lin) 床變化，足量報量。針對集采後臨(lin) 床需求可能進一步釋放的情況，醫療機構可適當增加報量。同時，針對醫療機構相關(guan) 科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明並提供證明材料。後期，國家耗材聯合采購辦公室將適時會(hui) 同各地醫保部門對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，並組織專(zhuan) 項飛行檢查。

（三）遵守時間，確保高質高效。填報係統關(guan) 閉後，聯合采購辦公室原則上不接受填報數據改動。如確需勘誤，須由醫療機構的主要負責同誌和紀檢部門負責同誌簽字報送省級醫保主管部門，並經省級醫保主管部門主要負責同誌和駐委（局）紀檢監察組負責同誌簽字審核後報送聯合采購辦公室。

五、時間安排

醫療機構采購需求量填報時間為(wei) 2025年11月6日—11月18日17時。

上海市醫藥集中招標采購事務管理所

2025年11月11日