各市（州）醫療保障局、省醫療保障事務中心，各相關(guan) 醫療機構：

為(wei) 做好國家組織藥物塗層球囊類、泌尿介入類18新利手机集中帶量采購工作，根據《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)文件精神，現請各市（州）醫療保障局（含省醫療保障事務中心，下同）組織本地區醫療機構開展藥物塗層球囊類、泌尿介入類18新利手机集中帶量采購需求填報工作，現就相關(guan) 事宜通知如下：

一、采購產(chan) 品範圍

（一）藥物塗層球囊類相關(guan) 耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的藥物塗層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物塗層球囊、外周血管藥物塗層球囊（用於(yu) 動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物塗層球囊（用於(yu) 膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股膕動脈、近端膕動脈、膕動脈等）、外周血管藥物塗層球囊（用於(yu) 膝下部位，包括脛腓幹、脛前動脈、腓動脈、脛後動脈等）4種耗材。

（二）泌尿介入類18新利手机：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的泌尿介入類18新利手机，包含：輸尿管介入導絲(si) 、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲(si) 、引流管/引流導管/球囊引流導管）6種耗材。

二、醫療機構範圍

我省有使用藥物塗層球囊類、泌尿介入類相關(guan) 18新利手机的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應參加。醫保定點醫療機構按定點協議要求參加,其他醫療機構自願參加。

三、填報方式

本次數據填報采用線上直報方式，由醫療機構結合臨(lin) 床使用狀況、醫療技術進步等因素，通過國家醫保信息平台（網址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和18新利手机招采服務”—“國家組織高值18新利手机集中采購信息填報”）進入國家組織18新利手机聯合采購平台，從(cong) 有意願供應本轄區的企業(ye) 中選擇本單位臨(lin) 床需要的耗材產(chan) 品，並填報每個(ge) 耗材產(chan) 品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類18新利手机中的腎造瘺套件耗材由醫療機構按廠牌填報需求量）。醫療機構可使用國家組織18新利手机聯合采購平台賬號登錄，無法使用原有賬號或無賬號的醫療機構請聯係市（州）醫療保障局，由市（州）醫療保障局統一報四川省藥械招標采購服務中心後重置或導入。具體(ti) 操作方法請參照係統內(nei) 操作手冊(ce) 。

四、填報要求

（一）高度重視，精心組織報量。各市（州）醫療保障局要深刻認識國家組織藥物塗層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義(yi) ，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區內(nei) 醫療機構按要求在規定時間內(nei) 填報，促進各市（州）報量工作順利開展。各市（州）醫療保障局應要求相關(guan) 醫療機構加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關(guan) 工作的專(zhuan) 人負責數據填報工作，杜絕由他人利用醫療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數據真實、合理、準確。

（二）加強監管，確保報量充足。各市（州）醫療保障局要指導醫療機構綜合考慮臨(lin) 床變化，足量報量。針對集采後臨(lin) 床需求可能進一步釋放的情況，可引導醫療機構適當增加報量。同時，針對醫療機構相關(guan) 科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明並提供證明材料。後期，國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室將適時會(hui) 同各省級醫保部門對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，並組織專(zhuan) 項飛行檢查。

（三）細致審核，確保數據準確。各市（州）醫療保障局對轄區內(nei) 醫療機構填報數據細致審核。要將醫療機構填報品種的采購需求量與(yu) 實際醫療服務能力以及2024年采購量進行比較，醫療機構報量低於(yu) 其曆史數據80%時，要求醫療機構作出說明；對於(yu) 有曆史量而不參與(yu) 報量的醫療機構需重點關(guan) 注，必要時各市（州）醫療保障局要進行核實；對於(yu) 報量明顯與(yu) 醫療機構服務能力不匹配的，要指導醫療機構對報量進行調整。如發現相關(guan) 方在報量中存在違規行為(wei) ，可宣布報量相關(guan) 操作無效，市（州）醫療保障局將違規行為(wei) 報省級醫保部門，由省級醫保部門上報聯采辦公室,並在一定範圍內(nei) 通報，情節嚴(yan) 重的要通過信用評價(jia) 對相關(guan) 企業(ye) 進行約束。如存在上傳(chuan) 信息缺少簽字或蓋章、係統內(nei) 需求量與(yu) 紙質蓋章掃描件需求量不符等情況，應要求醫療機構核對數據後重新上傳(chuan) 與(yu) 平台內(nei) 信息相符的承諾書(shu) ，由院長、書(shu) 記簽字並加蓋醫療機構公章後重新上傳(chuan) 。

（四）遵守時間，確保高質高效。原則上不接受填報數據改動。如確需勘誤，須由醫療機構的主要負責同誌和紀檢部門負責同誌簽字報送市（州）醫療保障局，並經市（州）醫療保障局主要負責同誌和駐委(局)紀檢監察組負責同誌簽字審核後報送至省級醫保部門。

五、時間安排

醫療機構采購需求量填報時間為(wei) 2025年11月6日—11月18日17時；

地市級醫保部門審核截止時間為(wei) 2025年11月19日12時。 

四川省藥械招標采購服務中心    

2025年11月6日