各有關(guan) 18新利手机生產(chan) 經營企業(ye) ：

為(wei) 助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控，貫徹落實國家和我省有關(guan) 新冠病毒疫苗接種工作部署，現就新冠病毒疫苗一次性使用無菌注射器專(zhuan) 項采購有關(guan) 工作通知如下：

一、報名範圍

（一）采購主體(ti) 及采購周期

開展新型冠狀病毒疫苗接種工作的醫療機構和疾控機構；非公立醫療機構可自願參加；采購周期自執行之日起一年。

（二）生產(chan) 、配送企業(ye)

一次性使用無菌注射器類18新利手机的生產(chan) （進口總代）、配送企業(ye) 。

（三）產(chan) 品範圍

獲得有效國內(nei) 醫療器械注冊(ce) 證的一次性使用無菌注射器類18新利手机；產(chan) 品質量需符合GB15810-2019、GB15811-2016和GB∕T18457-2015，並通過ISO13485認證和CE認證。產(chan) 品範圍如下：容量1ml，標識的最大刻度1ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16RW LB或0.45×16RW LB；容量2ml，標識的最大刻度2ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16 RW LB。

二、報名時間及方式

（一）報名時間

生產(chan) 企業(ye) 及產(chan) 品：即日起至2021年3月30日上午12:00止。

采購主體(ti) 及經營企業(ye) ：自即日起可隨時報名。

（二）報名和報價(jia) 方式

1.申報企業(ye) 使用數字證書(shu) 通過廣東(dong) 省第三方藥品電子交易平台（以下簡稱省平台）“18新利手机交易門戶—競價(jia) 議價(jia) 係統—會(hui) 員管理、產(chan) 品管理”進行企業(ye) 、產(chan) 品報名信息維護與(yu) 提交，具體(ti) 報名要求詳見《關(guan) 於(yu) 疫情防控期間交易業(ye) 務辦理方式調整的通知》（鏈接:https://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）有關(guan) 辦理要求，具體(ti) 操作詳見係統操作手冊(ce) 。

2.參與(yu) 本次注射器專(zhuan) 項采購報名的產(chan) 品須承諾供應廣東(dong) 的月供應量不得低於(yu) 500萬(wan) 支，其申報價(jia) 格不得高於(yu) 0.35元/支。申報產(chan) 品不符合技術參數、月供應量和申報價(jia) 格的報名無效。

3.符合報名、報價(jia) 條件的產(chan) 品全部納入擬中選範圍，采購主體(ti) 自主選擇擬中選產(chan) 品填報采購周期內(nei) 首三個(ge) 月預采購量，采購主體(ti) 有報量的注冊(ce) 證獲得中選資格。後續各采購主體(ti) 按季度選擇中選品種填報采購需求采購和使用。

4.申報企業(ye) 按照係統內(nei) 操作手冊(ce) 要求準備好價(jia) 格申報材料（紙質版逐頁加蓋企業(ye) 公章後掃描為(wei) PDF文件），在報名截止時間前登錄省平台，通過“18新利手机交易門戶-競價(jia) 議價(jia) 係統-專(zhuan) 項申報”處上傳(chuan) 。

5.尚未在省平台生效的采購主體(ti) 請按照省平台18新利手机交易係統操作介紹（醫療機構版）通過“18新利手机交易門戶-競價(jia) 議價(jia) 係統”自行進行報名注冊(ce) 。

三、其他要求

（一）已在省平台報名生效的采購主體(ti) 、生產(chan) （進口總代）、配送企業(ye) 機構資質無需重複報名。

（二）申報企業(ye) 須對所提交價(jia) 格材料的真實性、有效性、合法性負責，對錯報、漏報或報送虛假材料的企業(ye) ，一經查實或經舉(ju) 報核實的，轉上級主管部門依據相關(guan) 規定嚴(yan) 肅處理，相應責任由企業(ye) 自行承擔。

四、聯係方式

廣東(dong) 省藥品交易中心官網在線客服。

18新利手机企業(ye) QQ群：3群174454238，4群1150412885。

谘詢電話：020-38036183，020-38036197。

廣東(dong) 省藥品交易中心

2021年3月25日