8省市醫療機構高值18新利手机集中采購試點工作領導小組和工作委員會(hui) 接受供應商谘詢答複公示

   1、本次集中采購試點工作的主要目的是什麽(me) ？

  答：本次集中采購工作的主要目的是：在保證質量的前提下，大幅度降低高值18新利手机的虛高價(jia) 格，減輕患者不合理的費用負擔。

  2、依據采購文件，醫療器械注冊(ce) 證應在2005年12月31日以前有效。我們(men) 公司的一個(ge) 產(chan) 品2005年6月到期，怎麽(me) 辦？

  答：在合同有效期內(nei) ，如果貴公司某產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 有效期屆滿，而且不能繼續獲得注冊(ce) 證書(shu) 的，貴公司與(yu) 試點醫療機構簽訂的該產(chan) 品的購銷合同將自動解除。

  3、將CE、FDA作為(wei) 產(chan) 品類別劃分標準，是不是不太合理？

  答：采購文件的《8省市醫療機構高值18新利手机集中采購需求一覽表》確定了本次集中采購的產(chan) 品分類方法。這個(ge) 產(chan) 品分類方法是由試點醫療機構根據以往的采購習(xi) 慣確定的，被參與(yu) 製定采購文件的多數專(zhuan) 家認同。

  4、配送服務體(ti) 係表是否要求每個(ge) 配送商要蓋章確認？

  答：按照采購文件“1.3.4配送”的規定，對委托配送的，供應商應提交委托配送證明文件和配送商的相關(guan) 資質文件。無須要求每個(ge) 配送商在配送服務體(ti) 係表上蓋章確認。

  5、供應商遴選階段的初步報價(jia) 、公開競價(jia) 、價(jia) 格談判三者之間有什麽(me) 關(guan) 係？

  答：根據《8省市醫療機構高值18新利手机集中采購文件》，供應商遴選階段的報價(jia) 是初步報價(jia) ，在供應商遴選的評審過程中，專(zhuan) 家將對此初步報價(jia) 進行評審，具體(ti) 評審辦法見各類產(chan) 品評價(jia) 指標體(ti) 係的“價(jia) 格合理性”，專(zhuan) 家委員會(hui) 將對“初步報價(jia) 是否超出供應商對當地試點醫療機構的實際供應價(jia) ”進行評審。

供應商遴選階段將產(chan) 生入圍供應商，隻有入圍供應商才能進入公開競價(jia) 階段。此時，供應商遴選階段的報價(jia) 是“公開競價(jia) 時該供應商的最高限價(jia) ”。公開競價(jia) 時，供應商可以在規定的時間內(nei) ，隨時登錄公開競價(jia) 電子商務平台，對其報價(jia) 按相關(guan) 規則進行調整。具體(ti) 規則詳見采購文件“1.10.2 公開競價(jia) 規則”。

公開競價(jia) 後，價(jia) 格評審專(zhuan) 家委員會(hui) 將進行價(jia) 格評審，期間對於(yu) 以下情況，專(zhuan) 家委員會(hui) 認為(wei) 必要時，均會(hui) 與(yu) 供應商進行價(jia) 格談判：（1）對不符合標底要求但入圍供應商出具了價(jia) 格合理性說明文件的品種，由采購專(zhuan) 家進行集體(ti) 評議，決(jue) 定是否同供應商進行價(jia) 格談判；（2）對入圍供應商的新上市、臨(lin) 床需要的品種可直接進行價(jia) 格談判。

  6、基準購入價(jia) 和標底之間是什麽(me) 樣的關(guan) 係？基準購入價(jia) 什麽(me) 時候提請供應商確認？標底在什麽(me) 時候確定？

  答：標底是以基準購入價(jia) 為(wei) 基礎，按一定的折扣率確定。基準購入價(jia) 在開標前，工作委員會(hui) 將《8省市醫療機構高值18新利手机基準購入價(jia) （草案）》印發給供應商，由供應商確認和補充。標底在報價(jia) 截止後，價(jia) 格評審前，由工作委員會(hui) 確定。

  7、基準購入價(jia) 是指個(ge) 別品牌的，還是某類產(chan) 品的共同一個(ge) 價(jia) ？發給合格供應商的基準購入價(jia) 是全部品牌的還是隻給本投標人自身的？

  答：基準購入價(jia) 是試點醫療機構2003年該產(chan) 品的最低購入價(jia) 。不是某個(ge) 產(chan) 品類別的平均購入價(jia) 。需要供應商確認的是本公司投標產(chan) 品在各地的實際供應價(jia) 。基準購入價(jia) 確定後，將對所有合格供應商和試點醫療機構進行公示。

  8、請問最後每類產(chan) 品將有多少家供應商入圍，多少家定標？淘汰率是多少？

  答：按采購文件的規定，對供應商的淘汰分兩(liang) 個(ge) 階段進行：

（1）通過供應商遴選，“最終得分在分數線以上的供應商及其產(chan) 品為(wei) 入圍供應商，最終得分未達到分數線的為(wei) 未入圍供應商。”最終得分由初步遴選分數和最終遴選分數合並計算得出，入選分數線由工作委員會(hui) 在最終遴選結束時根據最終分數情況綜合評價(jia) 確定。

（2）通過價(jia) 格評審的淘汰分以下情況：

①對不符合標底要求、入圍供應商未出具價(jia) 格合理性說明文件的品種，原則上應予淘汰。

②對不符合標底要求但入圍供應商出具了價(jia) 格合理性說明文件的品種，價(jia) 格評審專(zhuan) 家進行集體(ti) 評議，專(zhuan) 家委員會(hui) 對其合理性說明不認同的，將予以淘汰。

③價(jia) 格評審專(zhuan) 家委員會(hui) 同入圍供應商進行價(jia) 格談判後，認為(wei) 其價(jia) 格仍不合理的，將予以淘汰。

9、我們(men) 確定最終報價(jia) 時，要考慮試點醫療機構的使用數量和回款情況，衛生部有什麽(me) 措施保證試點醫療機構不違約？

答：衛生部辦公廳印發的《8省市醫療機構高值18新利手机集中采購試點工作方案》，明確了試點工作的監督辦法。衛生部和8省市衛生廳（局）還將在購銷合同簽訂後製定相關(guan) 規定和配套措施要求試點醫療機構依法履行合同。

如果試點醫療機構發生違約行為(wei) ，成交供應商應向各省市衛生廳（局）或監督委員會(hui) 投訴。

10、在購銷合同有效期內(nei) ，如果配送企業(ye) 違約，或試點醫療機構對配送企業(ye) 不滿意，供應商能否更換配送商。

答：供應商提供的配送服務體(ti) 係是投標文件的重要組成部分，也是供應商遴選的重要評價(jia) 指標，除非試點醫療機構事先書(shu) 麵同意，並在購銷合同中進行了確認，在合同有效期內(nei) ，成交供應商不得改變配送商。

供應商在投標前，應當慎重選擇配送商。一旦發生配送企業(ye) 違約或試點醫療機構對配送企業(ye) 的服務不滿意，下一次集中采購時將會(hui) 影響該供應商的成交。

  11、在本次集中采購範圍內(nei) 新上市的產(chan) 品，如何進入試點醫療機構？

答：分兩(liang) 種情況：

（1）投標截止前新上市的產(chan) 品，應當參與(yu) 本次集中采購。

（2）投標截止後新上市的產(chan) 品，由工作委員會(hui) 定期組織臨(lin) 床和采購專(zhuan) 家進行評審，供試點醫療機構使用，未通過評審的新上市產(chan) 品試點醫療機構一律不得采購。供應商可以在新產(chan) 品上市時，向招標代理機構提交申請，工作委員會(hui) 將根據提出申請的新產(chan) 品數量決(jue) 定評審的時間安排。

  12、如果我公司的產(chan) 品本次集中采購未能成交，沒有納入試點醫療機構名錄的醫療機構是否可以采購，比如，北京市的某二級甲等醫院？

  答：納入采購文件的119家試點醫療機構必須執行本次集中采購的購銷合同。非試點醫療機構是否參照本次集中采購的合同條件通過價(jia) 格談判同成交供應商成交，由當地衛生行政部門或該醫療機構自行決(jue) 定。

  13、有些產(chan) 品沒有納入采購目錄，怎麽(me) 辦？如（1）一種用於(yu) 人工關(guan) 節表麵置換的新產(chan) 品；（2）采購目錄中沒有三腔起搏器，隻有“三腔起搏器加除顫器” ；（3）目錄中沒有DDDRP模式的起搏器、壓力導絲(si) 、9－11F的動脈鞘等；（4）翻修型人工膝關(guan) 節。

答：合乎采購文件資格預審要求的產(chan) 品都可以納入本次集中采購目錄。

14、我公司在上海外高橋成立了一家獨資公司，以前給一級經銷商供貨的是我公司在香港設立的公司。這次集中采購，我公司能否以外高橋這家公司作為(wei) 投標人，由香港這家機構供貨呢？

答：不可以。

  15、產(chan) 品介紹光盤內(nei) 容有無時間要求？光盤會(hui) 在什麽(me) 時候讓專(zhuan) 家觀看？

  答：對光盤內(nei) 容沒有時間限製，但建議盡可能簡明扼要，便於(yu) 評審專(zhuan) 家參考。在初步遴選和最終遴選時，隻要評審專(zhuan) 家有要求，招標代理機構會(hui) 隨時將光盤提供給評審專(zhuan) 家觀看。

  16、心血管等專(zhuan) 科醫院一般不會(hui) 做骨科手術，骨科專(zhuan) 科醫院一般不會(hui) 做心血管手術，119家試點醫療機構會(hui) 參加每一類別目錄產(chan) 品的初步遴選嗎？

  答：三類產(chan) 品中，如果某試點醫療機構不開展某類手術，不使用某類產(chan) 品，將不派出專(zhuan) 家參加初步遴選。

  17、我相信大部分供應商跟我們(men) 一樣，對本次招標代理機構提供的網上交易和網上結算服務非常感興(xing) 趣，如果試點醫療機構接受這樣的服務，是不是意味著我們(men) 成交供應商可以不用直接再向試點醫療機構收款？

  答：如果某省市試點醫療機構接受網上交易和結算服務，招標代理機構將對該地區的試點醫療機構和成交供應商提供網上交易和結算服務。在這些地區，同招標代理機構合作的商業(ye) 銀行將采用保理業(ye) 務這一金融工具，對成交供應商提供應收帳款融資、回收等服務。在試點醫療機構延期付款的情況下，成交供應商不但可以按時收回貨款，而且可以通過貼息議付提前收回貨款。給成交供應商回款的不再是試點醫療機構，而是保理銀行，成交供應商不用再向試點醫療機構收款。

  18、有些新產(chan) 品在《投標產(chan) 品基本情況匯總表》中無法描述特殊治療功能，這些特殊的性能與(yu) 組成在什麽(me) 地方描述？

答：可以在備注一欄裏全麵介紹貴公司產(chan) 品的特殊治療功能或特殊的性能與(yu) 組成。

19、簽訂購銷合同時將采取什麽(me) 樣的方式？

答：以省市為(wei) 單位，由衛生行政部門組織試點醫療機構與(yu) 成交供應商簽訂購銷合同。

  20、壓力泵、三聯三通、三環注射器等心髒介入類配件產(chan) 品是否可投標？心髒介入所用耗材均參加投標嗎？導絲(si) 是指導引導絲(si) 還是造影導絲(si) ？導管是指導引導管還是造影導管或豬尾管？

  答：壓力泵在本次集中采購範圍內(nei) 。三聯三通、三環注射器等介入類配件產(chan) 品未在《8省市醫療機構高值18新利手机集中采購需求一覽表》中列出的，不在本次集中采購範圍內(nei) 。

導絲(si) 、導管等產(chan) 品具體(ti) 涵蓋的產(chan) 品名稱，在采購文件《8省市醫療機構高值18新利手机集中采購需求一覽表》中均有明細。

21、我公司在中國南區和北區分別有一家一級經銷商，請問我公司可否分別授權兩(liang) 家經銷商參與(yu) 投標？

答：采購文件已經明確規定，供應商在試點地區有多家一級經銷商的，隻能授權其中一家經銷商作為(wei) 本項目的投標人。

22、心髒介入類耗材的評價(jia) 指標中，規格齊全是指什麽(me) 意思？是專(zhuan) 家按照臨(lin) 床經驗來評價(jia) 嗎？

答：規格齊全是指形狀、長短、功能等產(chan) 品的規格是否齊全，便於(yu) 臨(lin) 床選擇使用，由臨(lin) 床專(zhuan) 家根據臨(lin) 床使用經驗進行評價(jia) 。

23、配送體(ti) 係中，是否可以由一個(ge) 配送企業(ye) 配送多個(ge) 省市？是否在一個(ge) 省市可以有多個(ge) 配送企業(ye) ？

答：可以，但必須注明每家配送企業(ye) 服務的試點醫療機構。

24、如果在簽訂購銷合同的時候，沒有試點醫療機構確定使用我公司的成交候選品種，可否在采購期中途再簽？

答：不可以。

另外，部分供應商通過在線答疑，提出了一些問題，領導小組和工作委員會(hui) 成員也分別進行了答複，並委托招標代理機構掛網公示。具體(ti) 問題和答複情況如下：

1、由於(yu) 曆史原因，我公司在八省市的一級經銷商是不同的，但我公司在北京設立了中國辦事處，為(wei) 了便於(yu) 協調各地經銷商的關(guan) 係，我公司想用辦事處的身份投標，請問是否可行。

答：根據《8省市醫療機構高值18新利手机集中采購文件》，“本項目隻接受供應商或由供應商授權的一級經銷商的投標；供應商在試點地區有多家一級經銷商的，隻能授權其中一家經銷商作為(wei) 本項目的投標人”。而且須“依法取得企業(ye) 法人《營業(ye) 執照》、《醫療器械生產(chan) 許可證》或者《醫療器械經營許可證》”。如果國外生產(chan) 企業(ye) 在中國設立的辦事處沒有取得上述證照，試點醫療機構將拒絕其投標。

2、請問中介服務費是由成交供應商交納還是由配送商交納？

答：根據采購文件1.13.3中介服務費的規定，收費對象為(wei) 8省市醫療機構高值18新利手机集中采購中所有成交供應商。

3、我們(men) 公司因正在申請國內(nei) 的獨資企業(ye) ,以便於(yu) 今後更好地在中國開展業(ye) 務, 而且新公司的執照很可能在今年底得到.但現在我們(men) 隻能以目前辦事處或代理商的名義(yi) 進行投標.我們(men) 想知道投標結束後, 若我們(men) 想更換投標主體(ti) , 即換為(wei) 獨資公司,是否允許？

答：不允許。

4、請問本次項目何時收取中介服務費？有什麽(me) 法律依據？

答：根據《8省市醫療機構18新利手机集中采購文件》，“在成交通知書(shu) 發布後、購銷合同簽訂時，成交供應商向招標代理機構一次性繳納招標代理服務費。接受網上交易結算服務的試點地區，招標代理服務費按合同金額預收，每月按網上實際訂單金額計算，對預收的招標代理服務費多退少補。”

本次項目的中介服務費的收費依據是《招標代理服務收費管理暫行辦法》（計價(jia) 格[2002]1980號）、《國家發展改革委員會(hui) 辦公廳關(guan) 於(yu) 招標代理服務收費有關(guan) 問題的通知》（發改辦價(jia) 格[2003]857號）和《大宗商品電子交易規範》。

5、資料的翻譯要不要指定公證機構或翻譯公司進行公證或翻譯，還是由供應商自行翻譯，自行負責？

答：外文資料的翻譯真實性和準確性，同其他證明材料的真實性和準確有效性一樣，應由供應商承擔全部責任，無須讓公證機構或翻譯公司進行公證或翻譯。

6、骨科產(chan) 品和起搏器的商業(ye) 保險保單是否一定要交？

答：保單是醫療機構對以上兩(liang) 項目產(chan) 品質量保證的一個(ge) 評價(jia) 因素，不是必須遞交的資料，但根據采購文件的規定，如果貴公司不交以上資料，專(zhuan) 家委員會(hui) 和招標代理機構將默認為(wei) 貴公司無此資料或默認為(wei) 最低級別。

7、投標主體(ti) 剛剛成立，沒有本公司前幾年的銷售業(ye) 績，沒有產(chan) 品報關(guan) 清單、貨運單及其他票據等，而且是小規模納稅人，但我公司是國外生產(chan) 企業(ye) 直接在中國設立的經營企業(ye) ，具有醫療器械經營許可證，是否影響投標主體(ti) 資格？

答：隻要貴公司具備采購文件中明確的合格供應商的條件，即有資格成為(wei) 投標人。企業(ye) 規模、銷售業(ye) 績等是供應商遴選的評價(jia) 指標，不會(hui) 影響貴公司的投標資格。

8、如投標人的配送服務體(ti) 係包括一級配送及二級配送兩(liang) 個(ge) 層次，一級配送僅(jin) 負責對提供產(chan) 品所有二級配送提供貨品，不對采購單位提供產(chan) 品，二級配送直接對采購單位配送並開具發票。一級配送商是否需要體(ti) 現在配送服務體(ti) 係中？

答：貴公司可以提供全麵的配送服務體(ti) 係供專(zhuan) 家委員會(hui) 進行參考評價(jia) ，納入供應商遴選評價(jia) 指標的是直接給醫療機構配送成交產(chan) 品的配送商的配送服務能力，貴公司所說的一級配送商不納入供應商遴選的評價(jia) 指標。