崗位職責：

1、辦理國產(chan) 及進口產(chan) 品的注冊(ce) 工作、資料匯編、申報工作；

2、與(yu) 藥監局、產(chan) 品注冊(ce) 檢測部門、臨(lin) 床單位的溝通協調；

3、撰寫(xie) 產(chan) 品的注冊(ce) 標準，熟悉產(chan) 品注冊(ce) 檢測的部門和程序；

4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出台的各項法規、文件、技術資料；

5、負責境外醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 的統籌、協調及與(yu) 外方的溝通和相關(guan) 資料的翻譯及校對；             

6、對於(yu) 藥監管理部門的審評意見進行修改材料並追蹤進度；

7、協助檢測部門的樣品檢測工作，及時與(yu) 客戶溝通取得樣品，追蹤完成檢測工作；

8、項目進度跟進，定期匯報工作進展，確認合同執行情況及時發送付款通知追蹤回款，並向客戶遞送證書(shu) 及資料。

任職要求：

1、醫學工程、生物材料、醫療器械、臨(lin) 床醫學、電氣、儀(yi) 器儀(yi) 表、工業(ye) 自動化等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) ，本科以上學曆；

2、具有3-5年以上的醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 相關(guan) 經驗，具備獨立編寫(xie) 注冊(ce) 申報材料的能力；

3、英語六級以上，良好的英語聽說讀寫(xie) 能力，能夠熟練閱讀英文資料，尤其是編寫(xie) 譯的能力較好者優(you) 先考慮；

4、有責任心，擅於(yu) 溝通、協調，有解決(jue) 問題的能力。

5、性格開朗，誠實守信，踏實穩重，有團隊意識，思路清晰，較強的抗壓能力。