崗位職責：

一、注冊(ce) 申報

1、按《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》準備注冊(ce) 申報資料，取得受理通知書(shu) 。

2、組織、協調申報產(chan) 品的注冊(ce) 檢測，取得注冊(ce) 檢測報告。

二、臨(lin) 床試驗

1、篩選臨(lin) 床試驗機構、準備倫(lun) 理資料，取得倫(lun) 理批件。

2、各臨(lin) 床試驗機構簽訂試驗協議、方案後，北京藥監局備案。

3、啟動臨(lin) 床試驗，整個(ge) 臨(lin) 床試驗的監查、溝通、協調，取得臨(lin) 床試驗報告。

任職要求：

1、醫藥、生物工程等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 本科及以上學曆。

2、有三類無源醫療器械注冊(ce) 申報及臨(lin) 床試驗經驗者優(you) 先。

3、有過同類產(chan) 品經驗的優(you) 先。