崗位職責：

1、負責組織編寫(xie) 新產(chan) 品及升級產(chan) 品的產(chan) 品技術要求，組織相關(guan) 部門準備檢測所需資料、儀(yi) 器及配件，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；
2、負責產(chan) 品注冊(ce) 證辦理，組織編寫(xie) 注冊(ce) 所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chan) 品注冊(ce) 證；
3、負責公司產(chan) 品注冊(ce) 證管理，及時辦理變更和續證；
4、負責管理產(chan) 品的臨(lin) 床試驗，準備包括臨(lin) 床方案、試驗合同等相關(guan) 資料，與(yu) 臨(lin) 床單位倫(lun) 理委員會(hui) 及試驗負責人保持聯係，確保及時取得合格的臨(lin) 床試驗報告；
5、與(yu) 相關(guan) 監管部門保持良好溝通，確保注冊(ce) 申報工作順利完成；
6、定期收集學習(xi) 醫療器械相關(guan) 法律、法規、政策，保證生產(chan) 經營活動符合相關(guan) 法律法規，充分及時利用各種優(you) 惠政策。