工作職責： 1. 根據公司研發需求與(yu) 監管部門進行有效溝通， 提供專(zhuan) 業(ye) 的法規支持和注冊(ce) 指導，並提出合理的建議； 2. 熟悉醫療器械相關(guan) 產(chan) 品標準及醫療器械行業(ye) 其它相關(guan) 標準，按照項目開發計劃實施注冊(ce) 活動，負責注冊(ce) 檢測，注冊(ce) 技術文件的編撰，直至注冊(ce) 成功； 3. 隨時跟進政策法規的變化，對相關(guan) 法規標準等進行深入研究； 4. 承擔醫療器械監管政策法規宣傳(chuan) 任務，向企業(ye) 各部門提供醫療器械監管的政策法規信息； 5. 確保與(yu) 公司內(nei) 各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。

任職資格：
1. 碩士及以上學曆，機械、電子、光學等專(zhuan) 業(ye) ，有歐美國家工作或學習(xi) 經曆優(you) 先考慮；
2. 英語聽說讀寫(xie) 優(you) 秀，英語溝通流利順暢，如有法語溝通能力優(you) 先考慮；
3. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；
4. 具備較強的項目推動能力；
5. 工作細致認真、責任心強。