1、 負責產(chan) 品注冊(ce) 工作，撰寫(xie) 注冊(ce) 申報資料；

2、 負責外部產(chan) 品的檢測、檢驗；

3、 保持與(yu) 檢測機構和藥監局的良好溝通；

4、 跟進相關(guan) 的國家政策及法規的更新；

5、 定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。

1、 學曆：本科以上學曆；

2、 專(zhuan) 業(ye) ：醫藥、生物工程等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) ；

3、 工作經驗：3年以上醫療器械介入產(chan) 品/骨科/診斷試劑注冊(ce) 工作經驗；

4、 培訓經曆：受過質量管理體(ti) 係內(nei) 審員、醫療器械法律知識、醫療器械注冊(ce) 管理等方麵的培訓；

5、 技能：精通醫療器械注冊(ce) 法律、法規，熟悉產(chan) 品注冊(ce) 流程；熟練使用辦公軟件（word、excel 、PPT）。