崗位職責:
1、負責公司相關(guan) 醫療器械產(chan) 品的注冊(ce) 工作,更新和注冊(ce) 信息及續辦注冊(ce) ;
2、負責產(chan) 品注冊(ce) 申報的報批和協調,跟蹤注冊(ce) 申報的進度;
3、負責與(yu) 臨(lin) 床試驗機構和注冊(ce) 檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度;
4、協助研發項目的管理工作,整理和完善產(chan) 品研發報批資料的書(shu) 寫(xie) ;
5、跟進相關(guan) 的國家政策及法規的更新;追蹤評後CFDA頒布的法規動態,組織注冊(ce) 法律法規收集整理,提出相應的注冊(ce) 方案及建議,跟蹤國家相關(guan) 管理政策,為(wei) 公司決(jue) 策提供依據。