2．編寫(xie) 、製定公司所需的各類技術文檔並歸檔；

3. 根據產(chan) 品注冊(ce) 申報的要求,編寫(xie) 產(chan) 品申報材料和相關(guan) 的技術資料； 

4．負責產(chan) 品注冊(ce) 申報的報批和協調，跟蹤藥監係統注冊(ce) 申報的進度；適時聯絡。 

5．負責與(yu) 臨(lin) 床試驗機構和注冊(ce) 檢測部門溝通，跟蹤、推進項目進度； 

6．負責新產(chan) 品注冊(ce) 和已上市產(chan) 品的變更及到期再注冊(ce) 工作； 

7．協助準備注冊(ce) 申報所需研發現場考核、驗證工作；

8. 完成領導交辦的其他事宜。

2、識別能力較強，能閱讀和查找相關(guan) 文獻；

3、有一定文字功底，熟練操作各種辦公軟件。

4、有能力根據公司產(chan) 品推進計劃，製定、落實注冊(ce) 計劃並在規定期限內(nei) 負責實施；

5、自律性強、具有高度的責任心及溝通,協調組織能力。

6、熟悉生物醫藥產(chan) 品的注冊(ce) 要求、法律法規和注冊(ce) 程序者優(you) 先；

7、有醫療器械、診斷試劑產(chan) 品注冊(ce) 經驗者優(you) 先；

8、有校準品、質控品注冊(ce) 經驗者優(you) 先。