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注冊(ce) 專(zhuan) 員 4001-6000/月

廣州萬孚生物技術股份有限公司

廣州

  • 工作年限一年
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數3
  • 發布日期10-15 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(ce) 專(zhuan) 員

類別名稱:試劑

職位描述:
1、公司內部各部門注冊需求的收集、整理和分析。
2、按照法規要求對注冊申報資料進行匯編和遞交,並對受理評審的注冊申報資料進行跟蹤和問題反饋。
3、根據產品注冊計劃製定體係工作計劃、負責注冊產品體係考核申請文件的編製、整理和遞交,組織協調各參與部門完成注冊體係考核工作。
4、按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管。
任職要求:
1、誠信、熱誠、守時,有較強的敬業精神,工作認真負責,反應敏捷,能吃苦耐勞。
2、有較強的溝通協調能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力,具有團隊精神。
3、熟悉醫療器械及體外診斷試劑注冊相關法規和流程。有獨立負責注冊項目或全體係質量現場核查經驗的優先考慮。
4、有有膠體金定性、免疫熒光定量、免疫比濁、生化分析等技術平台體外診斷試劑或醫療器械企業工作經驗者優先,能適應出差。
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