崗位職責：

1、協助部門負責人處理申報資料的撰寫(xie) 、整理和遞交；

2、跟進和辦理產(chan) 品送檢及產(chan) 品注冊(ce) 資料歸檔、管理，跟蹤注冊(ce) 進程；

3、協助與(yu) 藥監部門和注冊(ce) 相關(guan) 部門的溝通協調；

4、及時了解學習(xi) 藥監部門政策法規動態，整理、歸檔國家藥監管理部門出台的各項醫療器械法規、文件等，建立並及時更新注冊(ce) 相關(guan) 政策信息庫；

5、公司及部門安排的其他相關(guan) 工作。

任職資格：

1、本科及以上學曆，醫療器械、醫學等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 優(you) 先；

2、熟悉注冊(ce) 申報法規以及注冊(ce) 流程，有一年以上相關(guan) 經驗者優(you) 先；

3、英文六級及以上，讀寫(xie) 能力強；

4、具有較強的文獻檢索能力，溝通及協調能力；

5、團隊意識強。