各相關(guan) 企業(ye) :
按照口腔種植體(ti) 係統集中帶量采購推進工作要求,四川省藥械招標采購服務中心(以下簡稱省藥招中心)已完成兩(liang) 輪口腔類高值18新利手机產(chan) 品信息采集工作。為(wei) 營造良好營商環境,滿足臨(lin) 床產(chan) 品多樣化形成合理的產(chan) 品競爭(zheng) 關(guan) 係,經研究決(jue) 定,現將第三輪口腔類高值18新利手机產(chan) 品信息采集工作相關(guan) 事宜通知如下:
一、申報產(chan) 品範圍
由種植體(ti) (含覆蓋螺絲(si) )、修複基台、愈合基台、轉移杆、種植體(ti) 替代體(ti) 5個(ge) 部件組成的口腔種植體(ti) 係統。
二、申報主體(ti)
具有完整、有效的口腔種植體(ti) 係統,產(chan) 品資質合法的醫療器械注冊(ce) 人(代理人)作為(wei) 維護企業(ye) ;其中,境外醫療器械注冊(ce) 人(代理人)應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務,委托其作為(wei) 維護企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行維護。
三、申報時間
2022年8月19日—2022年8月25日
四、申報流程
(一)企業(ye) 注冊(ce)
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫藥價(jia) 格監管平台(以下簡稱省藥械采購平台),企業(ye) 須參照《關(guan) 於(yu) 做好我省藥械集中采購及醫藥價(jia) 格監管平台上線使用準備相關(guan) 事宜的通知》(川藥招〔2021〕64號),領取省藥械采購平台數字證書(shu) ,已領取數字證書(shu) 的企業(ye) 無需重複領取。
(二)登錄平台維護基礎信息
請相關(guan) 企業(ye) 使用數字證書(shu) 登錄省藥械采購平台(https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html),在耗材基礎庫—口腔種植體(ti) 帶量專(zhuan) 區查看口腔種植體(ti) 相關(guan) 信息,並按照《關(guan) 於(yu) 做好近期藥械產(chan) 品分類采購申報相關(guan) 工作的補充通知》(川藥招〔2021〕112號)要求規範申報相關(guan) 產(chan) 品信息,具體(ti) 維護方法參照係統內(nei) 操作手冊(ce) 。
五、其他事項
(一)請相關(guan) 企業(ye) 高度重視本次信息采集工作,積極參加申報,在規定時間內(nei) 登錄省藥械采購平台並按照係統操作手冊(ce) 完成相關(guan) 信息維護工作。後續工作安排,請及時關(guan) 注相關(guan) 通知。
(二)問題反饋請登錄省藥械采購平台相關(guan) 模塊查看QQ群等反饋渠道。
(三)前期申報的無國家醫保編碼產(chan) 品,如已取得國家醫保編碼,需在【有國家編碼注冊(ce) 證填報】—【有國家編碼產(chan) 品填報】模塊重新申報相關(guan) 注冊(ce) 證及產(chan) 品信息。未獲取國家編碼的企業(ye) 務必及時申報國家醫保編碼。
(四)同一生產(chan) 企業(ye) 5個(ge) 產(chan) 品部件務必申報齊全,部件缺失將影響產(chan) 品係統組合。
(五)企業(ye) 產(chan) 品基礎信息申報工作僅(jin) 用於(yu) 產(chan) 品係統組合信息維護。
(六)聯係方式。
業(ye) 務谘詢:028-85157579、028-86931931
平台操作:028-85155302
四川省藥械招標采購服務中心
2022年8月19日