各牙冠產(chan) 品申報企業(ye) :
根據各企業(ye) 申報的氧化鋯全瓷單牙冠產(chan) 品數據,現對數據進行如下規範:
一、數據規範原則
1.申報產(chan) 品須明確牙冠原材料注冊(ce) 證,同一原材料醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品,僅(jin) 允許申報彩鋯和白鋯兩(liang) 個(ge) 產(chan) 品材質,不再以製作工藝等區分產(chan) 品。
2.申報產(chan) 品原則上應包含臨(lin) 床常用的彩鋯,如企業(ye) 申報白鋯產(chan) 品,則應提供上飾麵瓷和染色等服務,並保障產(chan) 品的質量,滿足醫療機療臨(lin) 床實際需要。
二、數據整理情況
1.對於(yu) 初驗不屬於(yu) 本次申報範圍的申報產(chan) 品(如規格型號明確體(ti) 現為(wei) 非牙冠、材質為(wei) 金屬或玻璃、注冊(ce) 證名稱為(wei) 活動義(yi) 齒等),擬不納入本次申報產(chan) 品清單。詳見《不納入申報產(chan) 品清單》。
2.對於(yu) 初驗屬於(yu) 本次申報範圍的產(chan) 品,若同一產(chan) 品注冊(ce) 證、同一原材料注冊(ce) 證、同一原材料材質(白鋯、彩鋯)的數據將合並為(wei) 1條申報信息,並將規格型號字段規範為(wei) 醫療器械注冊(ce) 證上的表述。詳見《擬提交醫療機構填報曆史采購量的產(chan) 品清單》。
三、數據的核驗和時間安排
請各申報企業(ye) 認真核對《擬不納入申報產(chan) 品清單》和《擬提交醫療機構填報曆史采購量的產(chan) 品清單》內(nei) 本企業(ye) 的數據,若對數據整理有疑義(yi) 的,請書(shu) 麵反饋並說明原因。請於(yu) 6月29日12:00前反饋給本群管理人員。
四、數據用途
《擬提交醫療機構填報曆史采購量的產(chan) 品清單》將用於(yu) 醫療機構曆史采購量填報。