各相關(guan) 企業(ye) :
按照省際聯盟口腔種植體(ti) 係統集中帶量采購推進工作要求,現對企業(ye) 在四川省藥械集中采購及醫藥價(jia) 格監管平台上“口腔耗材帶量專(zhuan) 區”維護的口腔種植體(ti) 係統產(chan) 品基礎信息進行公示和確認,有關(guan) 事宜安排如下:
一、公示內(nei) 容
本次口腔種植體(ti) 係統集中帶量采購產(chan) 品以種植體(ti) 、修複基台、配件包各1件組成種植體(ti) 產(chan) 品係統,各部件的具體(ti) 要求如下:
(一)種植體(ti) (含覆蓋螺絲(si) ,下同)是指植入到牙槽骨內(nei) ,用於(yu) 為(wei) 義(yi) 齒等修複體(ti) 提供固定或支撐的18新利手机。本次集中帶量采購不含臨(lin) 時種植體(ti) 、穿顴種植體(ti) 和一段式種植體(ti) 。
(二)本次集中帶量采購修複基台為(wei) 單牙種植修複基台,材質為(wei) 純鈦或鈦合金,其中螺絲(si) 固定的修複基台應包含中央螺絲(si) ,適用於(yu) 多牙種植的複合基台暫不納入。
(三)配件包應包含愈合基台、轉移杆、種植體(ti) 替代體(ti) 各1件,材質包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
企業(ye) 申報的各產(chan) 品醫療器械注冊(ce) 備案證信息、部件信息、材質信息等詳見附件。
二、公示時間
2022年9月7日至2022年9月14日。
三、確認和質疑方式
(一)申報企業(ye) 如對公示內(nei) 容無異議的,請打印本企業(ye) 的產(chan) 品基礎信息、確認及承諾內(nei) 容,蓋本企業(ye) 鮮章掃描後發送至郵箱sctwzdsj@126.com(下同),掃描件須清晰可辨,紙質原件另行通知收回(下同)。
(二)各企業(ye) 如對公示內(nei) 容有異議,按照“誰主張、誰舉(ju) 證”的原則,以本次公示的信息為(wei) 基礎,對相關(guan) 信息提出異議,並將證明材料(蓋企業(ye) 鮮章)發送至郵箱。公示期截止後,將不再受理異議。
四、工作要求
(一)請相關(guan) 企業(ye) 高度重視產(chan) 品基礎信息公示及確認工作,確保產(chan) 品係統內(nei) 各部件準確且能滿足臨(lin) 床使用需求,未在規定時間內(nei) 反饋確認的,視同放棄本次口腔種植體(ti) 係統集中帶量采購產(chan) 品申報。
(二)本次公示無異議的產(chan) 品基礎信息將用於(yu) 口腔種植體(ti) 產(chan) 品係統組合,相關(guan) 企業(ye) 需承諾產(chan) 品基礎信息完整、真實、準確、有效,不存在信息瞞報、謊報、漏報、錯報等行為(wei) ,否則將被視為(wei) 失信行為(wei) ,納入企業(ye) 信用評價(jia) 記錄。
(三)企業(ye) 惡意提出異議的,將被視為(wei) 失信行為(wei) ,納入企業(ye) 信用評價(jia) 記錄。
(四)不滿足口腔種植體(ti) 產(chan) 品係統5個(ge) 必要部件的醫療器械注冊(ce) 人,不在本次產(chan) 品基礎信息公示及確認範圍內(nei) 。
五、聯係方式
業(ye) 務谘詢:028-85157579、028-86931931,或通過平台內(nei) 公布的種植體(ti) 生產(chan) 企業(ye) QQ群及郵箱sctwzdsj@126.com。
平台操作:028-85155302
四川省藥械招標采購服務中心
2022年9月7日