為(wei) 貫徹落實《江蘇省醫療保障局關(guan) 於(yu) 推進18新利手机陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫保發〔2019〕55號）和《江蘇省18新利手机陽光采購實施細則（試行）》（蘇醫保發〔2020〕22號）文件要求，結合實際，製定《常州市18新利手机備案采購工作操作細則（試行）》，現印發給你們(men) ，請遵照執行。

常州市醫療保障局

2020年5月29日

（此件公開發布）

常州市18新利手机備案采購工作操作細則（試行）

為(wei) 滿足醫療機構臨(lin) 床使用需要，規範18新利手机備案采購行為(wei) ，根據《江蘇省醫療保障局關(guan) 於(yu) 推進18新利手机陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫保發〔2019〕55號）和《江蘇省18新利手机陽光采購實施細則（試行）》（蘇醫保發〔2020〕22號），製定我市18新利手机備案采購工作操作細則。

一、總體(ti) 要求

18新利手机備案采購是指為(wei) 促進18新利手机新技術、新產(chan) 品盡快應用於(yu) 臨(lin) 床，由醫療機構申請采購使用的一種采購方式。省陽光采購目錄統一前，普通18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購由市醫保部門負責組織審核。備案采購應遵循以下原則：

1.臨(lin) 床必需。醫療機構申請備案采購的18新利手机和檢驗檢測試劑應當為(wei) 臨(lin) 床診療所必需的產(chan) 品。

2.比價(jia) 合理。備案采購產(chan) 品應具備良好的性價(jia) 比，與(yu) 同類陽光掛網產(chan) 品保持合理比價(jia) 關(guan) 係。

3.先備後采。醫療機構須先提出備案采購申請，經審核通過後方可采購。因疫情防控、急搶救等緊急情況采購省陽光采購目錄無相關(guan) 信息的18新利手机產(chan) 品，經醫療機構法定代表人同意後，可先行采購應急使用，再在20個(ge) 工作日內(nei) 補辦備案采購手續。

4.誰備誰采。通過審核的備案產(chan) 品在省平台掛網後，僅(jin) 供提出申請的醫療機構采購使用。其他醫療機構需要使用的，需提出采購申請，經審核批準後方可采購使用。

5.凡備必采。提出申請的醫療機構應及時采購使用已通過審核掛網的備案采購產(chan) 品，對半年內(nei) 無采購記錄的醫療機構，將暫停其六個(ge) 月備案采購資格。

二、適用範圍

18新利手机備案采購範圍包括2018年後研發上市的新技術產(chan) 品和少量臨(lin) 床必需、且不在原省、市集中采購入圍目錄內(nei) 的產(chan) 品。

三、適用對象

18新利手机備案采購適用於(yu) 全市二級以上公立醫療機構和縣級以上疾病預防控製、采供血機構（資質醫療機構）。

四、申請、審核流程

18新利手机備案采購按照醫療機構申請、省平台受理、市局審核、結果反饋四個(ge) 流程組織實施。

（一）醫療機構申請

資質醫療機構在省公共資源交易中心（藥品18新利手机采購）平台（以下簡稱“省平台”）提交符合要求的備案采購申請材料。企業(ye) 填報符合省平台要求的資質信息，獲取擬備案產(chan) 品ID號，提供給申請備案采購的醫療機構。醫療機構在省平台提交《江蘇省18新利手机備案采購申請表》（附件一）、《18新利手机管理委員會(hui) 備案審核記錄表》（附件二）等材料。

（二）省平台受理

省平台對材料完整性進行審核，根據辦理權限，將普通18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購審核工作轉市級醫保部門審核。

（三）審核環節

市局根據省平台轉交要求，每兩(liang) 個(ge) 月組織一次備案采購審核工作。根據產(chan) 品不同，分為(wei) 組織確認、評審確定兩(liang) 種方式進行審核：

1.組織確認。對其他省、市級有掛網記錄的備案產(chan) 品進行組織確認。具體(ti) 由醫保局相關(guan) 業(ye) 務處室對生產(chan) 經營企業(ye) 提供的全國現省、市級掛網價(jia) 中最低價(jia) ，醫療機構與(yu) 其議定采購量、價(jia) 格等進行會(hui) 審，形成會(hui) 議記錄，填寫(xie) 《常州市普通18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購審核記錄表》（附件三），提交局分管領導審批，對於(yu) 重要事項，提交局黨(dang) 組會(hui) 集體(ti) 審議。

2.評審確定。對無省、市級掛網記錄的備案產(chan) 品由市醫保部門組織專(zhuan) 家組評審確定。專(zhuan) 家組綜合評審擬備案產(chan) 品的需求度、先進性、實用性、安全性和性價(jia) 比等，形成書(shu) 麵意見，醫保局相關(guan) 業(ye) 務處室進行初審，填寫(xie) 《常州市普通18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購審核記錄表》（附件三），形成書(shu) 麵匯報材料，提交局分管領導審核，最終由局黨(dang) 組會(hui) 集體(ti) 審議。

（四）結果反饋。市醫保部門將備案采購審核結果在市醫保局官網上進行公示公布，公示期為(wei) 5個(ge) 工作日。通過確認或評審的備案產(chan) 品在省平台掛網，供備案發起醫療機構采購。滿足陽光掛網條件的備案產(chan) 品可直接納入陽光掛網采購。

五、其他要求

1.基層醫療衛生機構（包括其他醫療衛生機構）需要使用已審核確認的備案采購產(chan) 品，須填報《常州市醫療衛生機構使用已確認備案18新利手机和檢驗檢測試劑申請表》（附件四），經本單位負責人簽字並加蓋公章後，報屬地醫保局（分局）初審通過後統一報送市醫保局，經市醫保局審核通過後方可采購、使用。

2.各醫療衛生機構要嚴(yan) 格審核把關(guan) 申請備案采購產(chan) 品條件，對備案采購產(chan) 品，醫療衛生機構應與(yu) 生產(chan) 經營企業(ye) 簽定購銷合同，通過省平台進行網上采購。

3.各級醫保部門要加強普通18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購工作的管理，將18新利手机備案采購情況納入醫保定點協議管理。同時，加強對采購雙方購銷行為(wei) 的動態監管，發現異常情況，及時核查處理，防止違規采購、違價(jia) 采購、網下采購或從(cong) 非規定渠道采購等行為(wei) 發生。

本操作細則自2020年6月1日起執行，執行過程中如省有新規定，則從(cong) 其規定。

常州市醫療保障局

2020年5月29日

附件一

江蘇省18新利手机備案采購申請表

申請單位：               聯係人：         聯係電話：

附件二

18新利手机管理委員會(hui) 備案審核記錄表

單位：（蓋章）                聯係人：         聯係電話：

附件三

常州市普通18新利手机和檢驗檢測試劑

備案采購審核記錄表

附件四

常州市醫療衛生機構使用已確認備案18新利手机和檢驗檢測試劑申請表

申請單位：                                    聯係人：                   聯係電話：