藏醫保〔2021〕93號

各地（市）醫療保障局、衛生健康委員會(hui) 、市場監督管理局，駐藏軍(jun) 隊各有關(guan) 單位，相關(guan) 醫療機構、醫藥企業(ye) ：

根據《國務院深化醫藥衛生體(ti) 製改革領導小組印發<關(guan) 於(yu) 以藥品集中采購和使用為(wei) 突破口進一步深化醫藥衛生體(ti) 製改革若幹政策措施>的通知》（國醫改發〔2019〕3號）《中共西藏自治區委員會(hui) 西藏自治區人民政府關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的實施意見》（藏黨(dang) 發〔2021〕28號）《西藏自治區人民政府辦公廳關(guan) 於(yu) 推進縣域綜合醫改工作的指導意見》（藏政辦函〔2019〕80號）以及《西藏自治區醫療保障局與(yu) 四川省醫療保障局藥械采購戰略合作框架協議》等相關(guan) 文件精神和要求，為(wei) 進一步推動藥品、18新利手机（含體(ti) 外診斷試劑，下同）掛網采購與(yu) 省際動態聯動共享工作，確保我區藥品、18新利手机質量和供應，減輕群眾(zhong) 藥械費用負擔，現就做好全區藥品、18新利手机集中掛網采購與(yu) 省際動態聯動工作相關(guan) 事宜通知如下：

一、采供主體(ti) 與(yu) 采購方式

（一）采購主體(ti) 。全區所有公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，以下簡稱“醫療機構”）是藥品、18新利手机采購使用的主體(ti) 。鼓勵醫保定點社會(hui) 辦醫療機構、醫保定點零售藥店自願參加。

（二）供應主體(ti) 。參加集中掛網采購的醫藥企業(ye) （包括藥品、18新利手机生產(chan) 企業(ye) 和經營企業(ye) ，進口產(chan) 品全國總代理和藥品上市許可持有人、醫療器械注冊(ce) 人/備案人視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) ，下同）是醫療機構產(chan) 品供應的主體(ti) 。

（三）采購方式。采供主體(ti) 均須通過自治區藥械集中采購及醫藥價(jia) 格監管平台（網址：https://www.xzyxcgw.cn，以下簡稱“自治區采購平台”）進行線上陽光采購、公開交易。

二、聯動範圍及方式

（一）聯動範圍。以滿足臨(lin) 床治療使用需求為(wei) 原則，經國家藥品監督管理部門批準注冊(ce) ，在我國境內(nei) 上市銷售的所有藥品、18新利手机，采取川藏兩(liang) 省（區）聯盟采購目錄及價(jia) 格全麵聯動的方式進行省際動態聯動、分類掛網采購。

（二）聯動方式。目錄及價(jia) 格聯動信息由自治區醫療保障局適時動態聯動更新。

三、分類采購

（一）聯動及采購類別

1.集中帶量采購

1.1 藥品。國家集中帶量采購選擇西藏作為(wei) 供應地區的、省際聯盟及自治區組織集中帶量采購的中選藥品以中選價(jia) 格直接掛網，醫療機構按中選價(jia) 格采購。國家集中帶量采購未選擇西藏作為(wei) 供應地區的中選藥品鼓勵企業(ye) 以中選價(jia) 自主掛網，其他非中選藥品按照帶量采購文件及相關(guan) 配套政策要求，同步聯動四川省采購平台價(jia) 格作為(wei) 自治區采購平台聯動參考價(jia) 。醫療機構可在聯動參考價(jia) 、本單位現行采購價(jia) 內(nei) 與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 采購。

1.2 18新利手机。國家、省際聯盟及自治區組織集中帶量采購的中選產(chan) 品，執行集中帶量采購中選結果。屬於(yu) 集中帶量采購目錄內(nei) 的非中選產(chan) 品，按照集中帶量采購文件及相關(guan) 配套政策要求，同步聯動四川省采購平台價(jia) 格作為(wei) 自治區采購平台聯動參考價(jia) ，醫療機構可在聯動參考價(jia) 、本單位現行采購價(jia) 內(nei) 與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 采購。

2.價(jia) 格聯動采購

2.1 藥品。聯動四川省“價(jia) 格聯動藥品掛網采購目錄”，並同步聯動四川省采購平台價(jia) 格作為(wei) 我區采購平台聯動參考價(jia) ，醫療機構可在聯動參考價(jia) 、本單位現行采購價(jia) 內(nei) 與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 采購。其中國家談判藥品按照相關(guan) 規定，以國家談判的醫保支付標準直接掛網，不得再次議價(jia) 。藏成藥除聯動四川省采購平台“價(jia) 格聯動藥品掛網采購目錄”以外的，其他藏成藥掛網工作另行通知。

2.2 18新利手机。聯動四川省“價(jia) 格聯動18新利手机掛網采購目錄”，並同步聯動四川省采購平台價(jia) 格作為(wei) 自治區18新利手机聯動參考價(jia) ，醫療機構可在聯動參考價(jia) 、本單位現行采購價(jia) 內(nei) 與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 采購。

3.備案采購

3.1 藥品。聯動四川省“備案采購藥品掛網采購目錄”，國家、自治區相關(guan) 部門公布的短缺藥品，列為(wei) 自治區采購平台備案采購藥品掛網目錄，參照四川省采購平台備案采購藥品進行管理，其中：

3.1.1 新上市的創新藥品，急搶救藥品、血液製品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品、國家和自治區相關(guan) 部門公布的短缺藥品，進行直接掛網采購，由醫療機構與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 采購。國家另有規定的從(cong) 其規定。

3.1.2 臨(lin) 床急需（包括突發公共衛生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等），且暫未進行帶量采購和價(jia) 格聯動采購的藥品，經二級及以上醫療機構申請、藥品生產(chan) 企業(ye) 填報全國省級集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) （無全國省級集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) 的可提供自報價(jia) ），自治區醫療保障局審核後納入備案采購，醫療機構在申報價(jia) 格內(nei) 和年度藥品采購總金額1%限額內(nei) 與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 采購。

3.2 18新利手机。聯動四川省“備案采購18新利手机掛網采購目錄”，含新上市創新產(chan) 品、現有掛網產(chan) 品無法替代的臨(lin) 床必需或應急需要（包括突發公共衛生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等），且尚未納入帶量采購和價(jia) 格聯動采購範圍的產(chan) 品”，並同步聯動四川省采購平台價(jia) 格作為(wei) 自治區采購平台18新利手机聯動參考價(jia) 。三級及以上醫療機構（低值18新利手机和體(ti) 外診斷試劑為(wei) 二級及以上）可提出備案采購申請，生產(chan) 企業(ye) 填報現行全國省級平台掛網價(jia) 或中標價(jia) （無全國省級集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) 的可提供自報價(jia) ），自治區醫療保障局審核後納入備案采購，醫療機構在申報價(jia) 格內(nei) 和年度18新利手机采購總金額5%限額內(nei) 與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 采購。

（二）動態管理

1.在自治區采購平台與(yu) 四川省采購平台信息聯動更新時，對四川省采購平台掛網目錄、掛網價(jia) 格及采購類別調整的產(chan) 品，自治區采購平台也作對應調整。

2.帶量采購產(chan) 品在采購周期內(nei) ，原則上生產(chan) 企業(ye) 不能自行撤銷采購結果。價(jia) 格聯動采購產(chan) 品與(yu) 四川省同步設置窗口期辦理撤網並聯動處置結果。

3.掛網產(chan) 品自掛網之日起一年內(nei) 無交易記錄的，自治區采購平台暫停其掛網交易資格，國家和我區相關(guan) 部門公布的短缺藥品、急搶救藥品、血液製品除外。因臨(lin) 床需要，二級及以上醫療機構可提出恢複掛網交易申請，藥品生產(chan) 企業(ye) 填報截至申請日的全國最低價(jia) ，自治區醫療保障局按審核程序辦理。

4.帶量采購藥品，同通用名藥品通過質量和療效一致性評價(jia) 的掛網企業(ye) 達到3家以上的，暫停未通過質量和療效一致性評價(jia) 藥品掛網資格。

四、采購配送與(yu) 貨款結算

（一）醫療機構采購要求

1.醫療機構在用藥品、18新利手机必須全口徑通過自治區采購平台進行采購，禁止一切形式的非平台采購。

1.1 醫療機構按照相關(guan) 規定，做好線上訂購、到貨確認、供貨評價(jia) 、備案采購、短缺上報、貨款結算等工作，保證實際入庫產(chan) 品價(jia) 格、數量與(yu) 自治區采購平台訂單價(jia) 格、到貨確認數量一致。

1.2 醫療機構應合理安排采購計劃，其中基層醫療機構依托縣域緊密型醫共體(ti) ，由縣域醫共體(ti) （縣區中心醫院）統一采購，具體(ti) 措施及貨款結算由縣域醫共體(ti) （縣區中心醫院）自行研究決(jue) 定。縣域醫共體(ti) （縣區中心醫院）一個(ge) 月下達訂單次數不得超過3次。

1.3 醫療機構對規定時間內(nei) 配送到位的產(chan) 品應及時完成產(chan) 品驗收入庫及線上確認（原則上為(wei) 配送到位之日起3個(ge) 工作日）。

1.4 如遇突發公共衛生事件、自然災害、應急應戰等特殊情況，醫療機構可先采購後備案，在15個(ge) 工作日內(nei) 補報備案，備案程序和要求不變。

2.帶量采購產(chan) 品。醫療機構在采購周期內(nei) ，每年按照確定的約定采購量與(yu) 醫藥企業(ye) 簽訂帶量購銷合同，按照中選價(jia) 進行采購、銷售，不得二次議價(jia) 。同時，應優(you) 先使用中選產(chan) 品，並在合同周期內(nei) 完成約定采購量。醫療機構使用非中選產(chan) 品將受到重點監控，非中選產(chan) 品的使用量不得高於(yu) 或等於(yu) 同通用名中選產(chan) 品使用量。

3.價(jia) 格聯動采購產(chan) 品。醫療機構在聯動參考價(jia) 內(nei) 自主議價(jia) 采購，在同品種同類別產(chan) 品中優(you) 先選擇質優(you) 價(jia) 廉的產(chan) 品，公立醫療機構按照實際采購價(jia) 實行零差率銷售。

4.備案采購產(chan) 品。醫療機構自行議價(jia) 采購，公立醫療機構按照實際采購價(jia) 實行零差率銷售。申請備案采購產(chan) 品的醫療機構在備案通過後30天內(nei) 未完成上網采購的，一年內(nei) 不能提出備案采購申請。

（二）醫藥企業(ye) 供應配送

1.生產(chan) 企業(ye) 為(wei) 產(chan) 品供應配送的第一責任人,必須保障產(chan) 品的及時、足量供應。

2.生產(chan) 企業(ye) 可直接配送，也可在自治區采購平台備案的配送企業(ye) 中，自主選定配送能力強、配送業(ye) 績好、配送輻射麵廣、信譽度好，在區內(nei) 具備倉(cang) 儲(chu) 條件和現代物流的配送企業(ye) 開展配送，其配送區域疊加後應覆蓋全區所有醫療機構，並保持相對穩定。同時，應按照購銷合同建立產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和停產(chan) 報告製度。

3.生產(chan) 企業(ye) 或其委托的配送企業(ye) 應在醫療機構訂單發出之時起24小時內(nei) 須響應訂單，並保障配送產(chan) 品不論醫療機構路程遠近及采購數量和金額多少，應按照藥監等部門相關(guan) 規定及時保質保量配送到位（特別是偏遠、交通不便地區的供應）。原則上急搶救產(chan) 品配送不超過8小時，一般產(chan) 品配送不超過72小時。節假日照常配送。配送產(chan) 品的效期按合同約定執行。

（三）貨款結算

1.醫療機構作為(wei) 貨款結算第一責任人，應按規定與(yu) 醫藥企業(ye) 及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格後次月底，醫療保障部門對藥械貨款結算情況進行監測，並公示。

2.各級醫療保障部門通過自治區采購平台共享產(chan) 品采購、支付、結算數據，強化醫藥采購、貨款結算、醫保支付一體(ti) 化監管。

五、加強自治區采購平台信息監測管理

（一）完善平台產(chan) 品信息。自治區采購平台對國家醫保藥品目錄、國家基本藥物目錄、國家談判藥品、按化學藥品新注冊(ce) 分類批準的仿製藥、通過一致性評價(jia) 藥品等產(chan) 品標識和采購類別進行標注，供醫療機構選擇采購使用。

（二）全麵實施國家藥品和18新利手机編碼標準。全麵執行國家統一的藥品、18新利手机分類和編碼標準，推進國家藥品、18新利手机編碼標準在掛網、采購、流通、使用、結算、監管等領域的應用，實現自治區采購平台、醫保經辦機構、醫療機構、生產(chan) 企業(ye) 以及供貨企業(ye) 之間的信息互通。

（三）自治區采購平台實行價(jia) 格預警監管。自治區采購平台同步與(yu) 四川省采購平台設置價(jia) 格預警遊標顯示，並按照《西藏自治區藥械集中采購和醫藥價(jia) 格監管平台掛網藥品價(jia) 格監測規範》要求，嚴(yan) 格對掛網產(chan) 品聯動參考價(jia) 及交易價(jia) 實施動態監測和比對分析，公開通報監測結果，並及時報送相關(guan) 部門。

六、實行采購價(jia) 與(yu) 醫保支付標準協同

醫療機構采購醫保目錄內(nei) 藥品和18新利手机，原則上根據自治區采購平台掛網參考價(jia) 確定醫保支付標準並進行聯動動態調整。醫療機構實際采購價(jia) 格低於(yu) 支付標準的，原則上醫保基金依據實際采購價(jia) 格按規定支付；高於(yu) 支付標準的，高出的部分醫保基金不予支付。

（一）國家、省際聯盟及自治區組織的集中帶量采購中選藥品和18新利手机，以及國家談判藥品，以中選價(jia) 格或談判價(jia) 格為(wei) 醫保支付標準。國家談判藥品的仿製藥，在不高於(yu) 談判藥品醫保支付標準和自治區采購平台掛網參考價(jia) 的前提下，以醫療機構實際采購價(jia) 為(wei) 醫保支付標準。集中帶量采購未中選藥品和18新利手机，按照帶量采購相關(guan) 規則分類漸進調整醫保支付標準，對部分聯動參考價(jia) 為(wei) 中選價(jia) 格2倍以上的，可在2—3年內(nei) 調整到以中選價(jia) 格為(wei) 醫保支付標準；2倍以內(nei) （含2倍）的，原則上以中選價(jia) 格為(wei) 醫保支付標準。

（二）價(jia) 格聯動采購和備案采購產(chan) 品，以醫療機構實際采購價(jia) 為(wei) 醫保支付標準，但不得高於(yu) 自治區采購平台掛網參考價(jia) 。

（三）國家和自治區短缺藥品清單所列品種，以醫療機構實際采購價(jia) 格為(wei) 醫保支付標準。

七、監督管理

（一）強化綜合監督管理。根據國家、自治區藥品和18新利手机集中采購信用評價(jia) 和考核相關(guan) 管理辦法的有關(guan) 規定，建立川藏醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 聯合工作機製，建立醫療機構、醫藥企業(ye) 信用記錄數據庫和誠信檔案,劃分誠信等級，製定等級評價(jia) 標準，製定分類監管措施，實行分類動態管理。會(hui) 同相關(guan) 部門加強醫藥企業(ye) 購銷環節過程監控，規範藥械流通秩序，強化產(chan) 品質量監管，促進市場有序競爭(zheng) 。

（二）嚴(yan) 格線上采購。自治區醫療保障局會(hui) 同相關(guan) 部門積極開展藥品、18新利手机采購線上及線下監管工作。對掛網產(chan) 品納入醫保目錄但未通過自治區采購平台采購的產(chan) 品，不納入醫保報銷範圍，同時對醫療機構、生產(chan) 企業(ye) 、配送企業(ye) 進行約談、通報，並將違規情況移交相關(guan) 部門作進一步處理。

（三）強化配送監督管理。及時收集自治區采購平台上生產(chan) 、配送企業(ye) 每月配送情況進行考核，並向社會(hui) 公布。具體(ti) 考核及違規懲戒辦法由自治區醫療保障局另行製定。

八、其他

（一）本通知執行之日起，原有相關(guan) 政策規定與(yu) 本通知內(nei) 容不一致的，以本通知為(wei) 準。在執行過程中與(yu) 國家最新政策規定不一致的，以國家政策為(wei) 準。

（二）本通知自印發之日起執行。

西藏自治區醫療保障局 西藏自治區衛生健康委員會(hui)

西藏自治區藥品監督管理局 西藏軍(jun) 區保障部衛生處

2021年12月30日