新醫保〔2021〕13號

伊犁哈薩克自治州醫療保障局、衛生健康委、藥品監督管理局，各地州市醫療保障局、衛生健康委、藥品監督管理局，各相關(guan) 醫藥企業(ye) ：

為(wei) 貫徹落實《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）和自治區《關(guan) 於(yu) 印發自治區治理高值18新利手机改革實施方案的通知》（新政辦發〔2020〕43號）要求，經與(yu) 陝西省、甘肅省等10省區協商，決(jue) 定開展省際聯盟人工晶體(ti) 帶量采購和使用工作。現就有關(guan) 事項通知如下：

一、采購品種及方式

（一）采購品種。省際聯盟公立醫療機構人工晶體(ti) 跨區域聯合帶量采購中選產(chan) 品（附後）。

（二）采購形式。根據各統籌地區醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構）確定的采購量，由自治區醫療保障局統一組織參與(yu) 省際聯盟省區帶量采購。

（三）參加企業(ye) 。省際聯盟醫療機構人工晶體(ti) 跨區域聯合帶量采購中選產(chan) 品清單對應的生產(chan) 企業(ye) 。

（四）約定比例。按各地（州、市）醫療機構上報的年度（2018年7月1日至2019年6月30日）實際采購量的70%確定約定采購量。

（五）協議期限。人工晶體(ti) 帶量采購周期自中選結果執行日起計算，采購協議期限為(wei) 1年。中選結果執行時間：2021年2月7日。

二、實施範圍

具備使用人工晶體(ti) 開展相關(guan) 手術條件的二級及以上公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫院），鼓勵醫保定點社會(hui) 辦醫療機構積極參與(yu) （以下統一稱為(wei) “醫療機構”）。

三、省際聯盟人工晶體(ti) 集中采購工作分量規則

（一）為(wei) 與(yu) 國家18新利手机帶量采購文件相一致，省際聯盟人工晶體(ti) 帶量采購工作的分量規則參照《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（GH-HD2020-1）的分量規則具體(ti) 內(nei) 容進行調整，按照各公立醫療機構（2018年7月1日至2019年6月30日）上報約定采購品種，分類為(wei) 17組，按分組名稱及約定采購量的70%分解至各醫療機構作為(wei) 協議采購量，中選企業(ye) 的中選產(chan) 品規格原則上全部納入。

（二）同一分組中，醫療機構報送需求的產(chan) 品若全部在中選產(chan) 品範圍內(nei) ，對應意向采購量全部計入該中選產(chan) 品的協議采購量。

（三）同一分組中，醫療機構報送需求的產(chan) 品若部分未在中選產(chan) 品範圍，所有未中選產(chan) 品對應的意向采購量合計後作為(wei) 待分配量，依照如下順序分配。首先分配給每個(ge) 分組的第一個(ge) 中選產(chan) 品，分配量不少於(yu) 待分配總量的10%；其餘(yu) 待分配量由醫療機構在中選產(chan) 品中自主決(jue) 定。

（四）同一分組中，如醫療機構報送需求的產(chan) 品全部未在中選範圍，報送的意向采購量作為(wei) 待分配量由醫療機構自主分配給全部中選產(chan) 品，其中每個(ge) 分組的第一個(ge) 中選產(chan) 品的分配量不少於(yu) 待分配總量的10%，其餘(yu) 中選產(chan) 品的分配量由醫療機構自主決(jue) 定。

（五）同一分組中，醫療機構未在規定時間內(nei) 選擇並確認各產(chan) 品協議采購量的，則該醫療機構上報過需求但未中選產(chan) 品的意向采購量全部分配給該組中的第一個(ge) 中選產(chan) 品。

四、主要政策措施

（一）帶量采購，以量換價(jia) 。中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 和配送企業(ye) 確定配送關(guan) 係後，醫療機構與(yu) 中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 、配送企業(ye) 在自治區藥品采購平台高值耗材帶量采購模塊中，按中選價(jia) 格簽訂三方帶量購銷合同，明確各方權利義(yi) 務。在采購周期內(nei) ，醫療機構若提前完成約定采購量，繼續采購中選產(chan) 品的，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應。對於(yu) 剩餘(yu) 用量，各相關(guan) 醫療機構仍可通過新疆醫療機構藥品采購管理平台采購其他價(jia) 格適宜的掛網產(chan) 品。

（二）招采合一，確保使用。各統籌地區按規定將中選產(chan) 品約定采購量落實到醫療機構。相關(guan) 醫療機構根據中選價(jia) 格與(yu) 中選企業(ye) 、配送企業(ye) 簽訂購銷合同，並根據帶量采購合同約定，在協議期內(nei) 完成合同用量。鼓勵優(you) 先使用人工晶體(ti) 帶量采購中選產(chan) 品，衛生健康行政部門要將中選產(chan) 品使用情況納入醫療機構績效考核，各有關(guan) 部門和醫療機構不得以費用控製、18新利手机占比、醫療機構18新利手机規格數量要求等為(wei) 由影響中選產(chan) 品的使用。已掛網未進院的中選產(chan) 品，醫療機構應簡化進院流程，確保臨(lin) 床使用。對未按合同約定采購和使用的醫療機構，依據自治區醫療保障局等11部門《關(guan) 於(yu) 印發<自治區全麵貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案>的通知》（新醫保〔2019〕121號）中相關(guan) 規定予以處理。

（三）確保質量，保障供應。中選企業(ye) 是保障質量和供應的第一責任人。藥品監管部門要加強對中選品種流通、使用的全鏈條質量監管，建立對中選企業(ye) 產(chan) 品的質量監測、評估體(ti) 係，及時發現和解決(jue) 存在問題。生產(chan) 企業(ye) 自主選定配送能力強、信譽度好的經營企業(ye) 配送中選產(chan) 品，並按照購銷合同建立生產(chan) 企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和停產(chan) 報告製度。對不按合同供貨、不能保障質量的，采取賠償(chang) 、懲戒、退出、備選等措施進行處罰。

（四）保證回款，降低交易成本。醫療機構應嚴(yan) 格按合同規定時限（不得超過60天）與(yu) 企業(ye) 結算貨款，降低企業(ye) 交易成本。醫保基金在總額預算的基礎上，按不低於(yu) 采購金額的30%提前預付給配送企業(ye) 。以統籌地區為(wei) 單位，承擔配送任務的配送企業(ye) ，根據該統籌地區三方合同簽訂總約定采購金額的30%向當地醫保經辦機構提出預付周轉金申請，並附銀行開戶信息、采購合同複印件、還款承諾書(shu) 、上級公司提供的信用擔保函等資料，經當地醫保局履行基金支付審批等程序後，將周轉金預付至配送企業(ye) 。醫保部門按照減輕患者負擔、結餘(yu) 共享、提高醫保基金使用效率的原則，科學製定醫保支付標準，並將回款情況納入定點醫療機構協議管理範圍。

（五）有關(guan) 要求。對省際聯盟帶量采購中選品種價(jia) 格，各醫療機構不得進行二次議價(jia) 。醫療機構必須通過平台采購中選產(chan) 品。平台高值18新利手机采購係統改造完成前，非中選產(chan) 品暫按原有途徑采購，醫療機構每兩(liang) 周向自治區藥品集中采購和使用試點領導小組聯合采購辦公室和各地醫療保障部門報備一次非中選產(chan) 品采購情況；平台高值18新利手机采購係統改造完成後必須通過平台采購。醫療機構在平台采購和上傳(chuan) 醫保結算係統的產(chan) 品信息應使用國家醫療保障局規定的統一編碼。各地醫療保障部門通過采購平台加大線上采購的監控力度，逐步杜絕醫療機構線下采購等不規範采購現象。

（六）中選企業(ye) 應做如下承諾：

1.同一產(chan) 品，如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價(jia) ，其中選價(jia) 格生效以後，本次采購尚未執行的采購量，按國家中選價(jia) 格執行；

2.在國內(nei) 今後其他省級（含聯合）帶量采購工作中，如果同一產(chan) 品形成的中選價(jia) ，低於(yu) 本次聯盟采購的中選價(jia) ，相關(guan) 企業(ye) 應主動向聯盟省區牽頭的集采中心提交書(shu) 麵申請，本次采購尚未執行的采購量，按新的低價(jia) 執行。

五、加強組織保障

各地、各有關(guan) 部門要充分認識高值18新利手机集中帶量采購工作的重要意義(yi) ，切實加強組織領導，明確責任分工，密切協同配合，形成合力，確保平穩實施。自治區醫療保障局負責帶量采購的組織管理工作，指導各地做好中選產(chan) 品約定采購量的分解確認、簽訂購銷合同和配送、貨款結算等工作；自治區衛生健康委負責暢通中選產(chan) 品優(you) 先使用的政策通道，建立醫療機構的激勵約束機製，指導和監督醫療機構使用中選產(chan) 品；自治區藥品監督管理局負責中選產(chan) 品質量的監督檢查。自治區政務服務和公共資源交易中心具體(ti) 承辦人工晶體(ti) 集中采購工作，組織中選產(chan) 品采購培訓等工作。要按照職責分工，加大宣傳(chuan) 和政策解讀和宣傳(chuan) 工作，積極應對輿情，及時回應社會(hui) 關(guan) 切，營造良好改革氛圍。

自治區醫療保障局 自治區衛生健康委

自治區藥品監督管理局 自治區政務服務和公共資源交易中心

2021年1月29日