各相關生產企業：
為(wei) 促進18新利手机釆購行為(wei) 更加公開透明，降低釆購價(jia) 格，保障18新利手机釆購安全有效、品質良好、價(jia) 格合理、供應及時。根據《南岸區開展一般18新利手机集中帶量采購試點工作實施方案》的規定，結合本區實際情況，決(jue) 定開展部分18新利手机集中帶量釆購工作，現將有關(guan) 事項公告如下：
一、參加釆購的醫院
南岸區所有公立醫療機構(含重慶市第五人民醫院、重慶市第六人民醫院、武警重慶總隊醫院、重慶東(dong) 南醫院等22家醫院,簡稱“采購醫院”)。
二、釆購品種及數量
一次性使用輸液器、靜脈留置針、鼻導管、真空采血管、導尿管(包)、血液透析器(及回路管等血透其他裝置)等六類一般18新利手机目錄(簡稱一般18新利手机目錄“申報產(chan) 品一覽表”，詳見附件10)。
根據南岸區公立醫療機構2019年1月1日至2019年12月31日報送采購量的100%估算本次采購總量。
三、釆購周期
一年。
四、采購方式
根據采購品種和參加生產(chan) 企業(ye) 數量，采取集中帶量采購方式，通過最低價(jia) 評標法，每項產(chan) 品按照議價(jia) 從(cong) 低到高排序前3名的單位入圍中選候選人(報價(jia) 包含配送服務費)。
五、回款周期
三十天。
六、參加企業(ye)
(一) 2019年以來，南岸區公立醫療機構凡涉及上述六類18新利手机的生產(chan) 合作企業(ye) 均須參加。如相關(guan) 企業(ye) 不參加本次區域采購，則不得在南岸區掛網銷售，並上報重慶市醫保局備案。
(二) 誠邀其他涉及本次六類18新利手机集中帶量采購品種符合條件(經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區銷售)的其他生產(chan) 企業(ye) 自願參加。參加帶量采購品類的企業(ye) 務必提供3個(ge) 不同省市三級醫院有效使用該品類產(chan) 品的證明材料。
以上所有參加企業(ye) 務必提供二級及以上醫療機構2019年采購量由大到小的前5名醫療機構(不足5家按實際家數)平均采購價(jia) (總價(jia) ÷家數)，由參加企業(ye) 誠信承諾確認。(詳見附件4)
(三) 企業(ye) 資格
國產(chan) 產(chan) 品：須生產(chan) 企業(ye) 直接參加價(jia) 格談判。
進口產(chan) 品：國(境)外生產(chan) 企業(ye) 的國內(nei) 總代理商視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) 。
(四)企業(ye) 參加條件
1.遵守國家法律、法規及有關(guan) 規定;
2.承認並承諾履行本通知各項規定及《參加企業(ye) 須知》(見附件2);
3.采購通知掛網公布之日起前兩(liang) 年內(nei) ，未發生因耗材產(chan) 品質量引發的醫療事故或未被各級市場監管、藥監部門通報質量問題的;
4.具有本次帶量采購一般18新利手机服務供應或實施能力，對產(chan) 品的質量負責，按規定提供售後服務。
(五)產(chan) 品品種是指《申報產(chan) 品一覽表》(見附件10)目錄範圍內(nei) 獲得國內(nei) 注冊(ce) 有效批件的18新利手机。以“報名截止日”為(wei) 準，申報材料中涉及到的證書(shu) 、證明材料等，須在有效期內(nei) 。
注:本帶量采購不收取任何費用。
七、遞交材料時間及要求
(一)遞交材料
紙質文件：議價(jia) 主體(ti) 要嚴(yan) 格按照“文件格式”的要求編製紙質文件，所有的文件材料均采用A4規格的紙張，並按照“文件格式”中規定的順序進行裝訂，所有文件均必須是左側(ce) 裝訂。
樣品： 所有采購議價(jia) 產(chan) 品必須提供樣品，每項產(chan) 品提供10個(ge) 樣品，樣品不退。產(chan) 品遴選過程中，評審小組對每樣產(chan) 品中的7個(ge) 樣品進行遴選，其餘(yu) 三個(ge) 樣品封存，用作和中選企業(ye) 采購周期內(nei) 提供的產(chan) 品質量比對，保證提供的產(chan) 品質量和中標樣品的質量一致。
(二)資料遞交時間和資格審核
公示時間：2020年5月27日—5月31日(5天)。
報名時間：2020年6月1日9時—6月3日17時(過期不予受理，6月3日前不參加報名的企業(ye) ，取消申報資格)。
申報主體(ti) 企業(ye) 於(yu) 2020年6月3日17時前將資料和樣品送至招采代理服務機構：醫惠購大健康產(chan) 業(ye) 重慶有限公司(重慶市南岸區丹龍路5號，丹桂苑工業(ye) 小區C棟4層)。
申報主體(ti) 企業(ye) 資質和產(chan) 品資質以及樣品必須符合《醫療器械說明書(shu) 和標簽管理規定》，申報主體(ti) 資格審核通過方可進入現場采購議價(jia) 環節。
(三)其他要求
1.《參加采購議價(jia) 回執單》附表9電子版須於(yu) 2020年6月1日17時前發至郵箱：yihuigou@gagarin.cn,相關(guan) 企業(ye) 需在規定的時間和地點響應，否則視為(wei) 自動放棄。
2.企業(ye) 申報文件須統一使用A4紙打印，每頁須加蓋采購議價(jia) 企業(ye) 公章，每冊(ce) 須加蓋騎縫章。(申報文件文字、內(nei) 容必須清晰並按規定統一遞交，否則按無效文件處理)
3.所有資格證明文件必須按文件要求的順序分別裝訂，封麵均應按樣本要求注明企業(ye) 名稱等信息。
4.每冊(ce) 申報文件應釆取不可拆卸的裝訂方法並加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會(hui) 輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現漏頁或缺頁，由此產(chan) 生的一切後果由企業(ye) 自行承擔。
材料裝訂順序表
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序號 |
材料名稱 |
具體(ti) 要求 |
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1 |
企業(ye) 資格證明文件封麵 |
格式詳見附件1 |
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2 |
企業(ye) 參加須知 |
格式詳見附件2 |
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3 |
承諾函 |
格式詳見附件3 |
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4 |
企業(ye) 法人營業(ye) 執照（副本）複印件 |
複印件加蓋企業(ye) 公章 |
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5 |
《醫療器械生產(chan) 許可證》 |
複印件加蓋企業(ye) 公章 |
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6 |
一般18新利手机申報信息一覽表 |
格式詳見附件4 |
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7 |
法定代表人身份證明書(shu) 或法定代表人授權委托書(shu) |
格式詳見附件5 |
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8 |
企業(ye) 基本情況表 |
格式詳見附件6 |
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9 |
企業(ye) 產(chan) 能情況表 |
格式詳見附件7 |
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10 |
最低報價(jia) 承諾書(shu) |
格式詳見附件8 |
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11 |
確認參加回執 |
格式詳見附件9 |
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12 |
《醫療器械注冊(ce) 證》、醫療器械注冊(ce) 證登記表（如有）、注冊(ce) 證變更批件（如有）複印件 |
如《醫療器械注冊(ce) 證》正辦理延期手續的，需提供受理通知單，但在中選結果公布前需提供新的《醫療器械注冊(ce) 證》。需將申報產(chan) 品流水號標注在對應產(chan) 品注冊(ce) 證或備案憑證右上角，並清晰可見。 |
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13 |
對中選有利的其他證明資料 |
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14 |
申報產(chan) 品一覽表 |
格式詳見附件10 |
注：1.資格證明材料每頁必須加蓋議價(jia) 企業(ye) 公章。
2.所有資格證明文件必須按要求的順序分別裝訂。
八、樣品要求
1.所有采購議價(jia) 產(chan) 品必須提供樣品，每項產(chan) 品提供10個(ge) 樣品，樣品不退。
2.提供樣品的說明文件，產(chan) 品全貌照片等材料，同時提供符合參加條件的品種清單，格式自擬。
3.所有樣品需有整體(ti) 的獨立包裝。
九、公告方式
本采購通知所有公告、通知、信息均通過“醫惠購醫療器械陽光交易商城(www.71688.cn)”發布。
十、談判時間及地點
2020年6月10日上午9時;南岸區公共資源交易中心會(hui) 議室集中(南岸區廣福大道12號，南岸區行政中心B區2號樓4樓)。
十一、問題解答及聯係方式
在議價(jia) 釆購過程中，南岸區醫療保障局將隨時接受企業(ye) 提出的有關(guan) 議價(jia) 方麵的谘詢，並認真對企業(ye) 提出的問題進行研究和解答。
地址：南岸區醫療保障局招采組(南岸區廣福大道12號，南岸區行政中心B區3號樓1004室)。聯係人：李老師，聯係電話：023-62303299。
十二、監督
本次耗材招采工作全程接受區紀委監委及相關(guan) 部門監督，監督電話：023-62827051。
附件：1.企業(ye) 資格證明文件封麵
2.企業(ye) 參加須知
3.承諾函
4.一般18新利手机申報信息一覽表
5.法定代表人身份證明書(shu) 或法定代表人授權委托書(shu)
6.企業(ye) 基本情況表
7.企業(ye) 產(chan) 能情況表
8.最低報價(jia) 承諾書(shu)
9.確認參加回執
10.申報產(chan) 品一覽表
重慶市南岸區醫療保障局 重慶市南岸區衛生健康委員會(hui)
2020年5月26日