各有關(guan) 單位及個(ge) 人：
按照國家藥監局有關(guan) 工作要求，依據《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》，國家藥監局器械標管中心組織醫療器械分類技術委員會(hui) 臨(lin) 床檢驗專(zhuan) 業(ye) 組研究形成了《〈體(ti) 外診斷試劑分類目錄〉部分內(nei) 容動態調整建議》（附件1），現麵向社會(hui) 公開征求意見。
如有相關(guan) 意見，請填寫(xie) 《征求意見反饋表》（附件2），於(yu) 2025年12月1日前反饋至電子郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn，郵件標題注明“《體(ti) 外診斷試劑分類目錄》動態調整反饋意見”。
聯係人：劉老師，電話：010-53852618；
祝老師，電話：010-53852619。
醫療器械標準管理中心
2025年10月31日