為(wei) 進一步優(you) 化營商環境，更好滿足人民群眾(zhong) 需求，降低18新利手机費用負擔，近日，自治區醫保局研究製定了《自治區醫保局關(guan) 於(yu) 規範18新利手机產(chan) 品掛網有關(guan) 工作的通知》（以下簡稱《通知》）。現就相關(guan) 政策解讀如下：
一、改革的必要性
為(wei) 了全麵深化藥品、18新利手机招采製度改革，以更大更實舉(ju) 措激發市場活力，持續優(you) 化營商環境，健全主要由市場決(jue) 定價(jia) 格的機製，助力廣西經濟社會(hui) 發展，自治區醫保局啟動了規範醫用掛網采購工作。在調研、評估和充分征求意見基礎上，出台本《通知》。
傳(chuan) 統以招標采購為(wei) 主的采購方式需要改革。現行的《2012年度廣西壯族自治區醫療衛生機構18新利手机及檢驗試劑集中采購工作方案》（桂藥招辦〔2012〕10號）,包含三大類：高值18新利手机、低值18新利手机和檢驗試劑。主要采購方式是招標采購、備案采購。該標已經執行多年，反映比較多的問題：一是耗材價(jia) 格相比外省價(jia) 格虛高，群眾(zhong) 負擔較重；二是部分新上市18新利手机受原招標采購入圍產(chan) 品限製不能掛網，企業(ye) 要求掛網呼聲較大；三是部分人大代表、政協委員和有關(guan) 部門均反映改革掛網政策,放開掛網限製、加強規範監管才有利於(yu) 優(you) 化我區營商環境；四是大部分18新利手机線下采購，網上沒有精準的采購數據，企業(ye) 受信用評價(jia) 製度約束意識不強，企業(ye) 掛網價(jia) 格隨意性大。
二、改革的實施環境
帶量采購改革快速推進。2019年11月國家醫保局會(hui) 同相關(guan) 部門組織冠脈支架高值18新利手机集中帶量采購;在自治區層麵，我區目前落地18新利手机帶量采購的有冠脈支架、人工晶體(ti) 、冠脈球囊、核酸檢測被套產(chan) 品、骨科創傷(shang) 類5類產(chan) 品，另外已經啟動的有超聲刀頭、靜脈留置針、腔鏡切割吻合器、心髒起搏器、冠脈導絲(si) 導管。
我區部分18新利手机已經進行陽光采購。2018年底自治區醫保局成立後，血管介入等13個(ge) 大類高值18新利手机分類開展陽光掛網采購；今年8月我區開展藥品和18新利手机直接掛網采購試點工作。在借鑒湖南、青海、江西等省新出台的18新利手机掛網政策經驗的基礎上，形成了18新利手机掛網新政。
三、改革把握的主要原則
本《通知》遵循以下原則進行規範：一是優(you) 化營商環境，應掛盡掛，打通產(chan) 品進入廣西市場的通道。二是鞏固改革成果。對近年來18新利手机招標采購改革中國家和自治區已明確帶量采購的產(chan) 品直接掛網。三是聚焦降低群眾(zhong) 費用負擔，限價(jia) 掛網。四是明確掛網價(jia) 格管理要求。五是運用好信用評價(jia) 製度，實行動態管理。根據18新利手机采購製度改革及醫保支付監控需要，對掛網平台、限價(jia) 及保障供應等政策適時調整。
四、主要內(nei) 容
（一）掛網範圍
獲得藥品監督管理部門注冊(ce) 批準，醫療機構臨(lin) 床所需的18新利手机。按照國家醫保局發布的《醫保18新利手机分類與(yu) 代碼》管理，掛網18新利手机申報主體(ti) 以國家醫保18新利手机編碼申報企業(ye) 優(you) 先。
存在以下情形的18新利手机不得掛網：
1.截止申請之日，前兩(liang) 年內(nei) 因質量等問題被省級及以上藥品監督管理部門處罰或被國家藥品監督管理部門抽檢出現質量檢驗不合格的18新利手机。
2.按照現行醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度規定不得掛網的18新利手机。
3.按照相關(guan) 法律法規或政策規定，不得參與(yu) 18新利手机集中采購的18新利手机。
4.國家或自治區有關(guan) 部門認定的其他不符合規定的18新利手机。
（二）價(jia) 格管理
1.國家、廣西（含省際聯盟）組織帶量采購的18新利手机，以中選廣西價(jia) 格掛網。
2.其他18新利手机的掛網，原則上需有五個(ge) 省級掛網價(jia) 格或省級招標價(jia) 格,若無五個(ge) 省級掛網價(jia) 格或省級招標價(jia) 格的，由企業(ye) 承諾，經公示後按不高於(yu) 該企業(ye) 產(chan) 品國內(nei) 最低價(jia) 掛網，或經自治區醫保局組織議價(jia) 後掛網。掛網後，醫療機構可按不高於(yu) 掛網價(jia) 格進行議價(jia) 采購。
3.企業(ye) 在外省省級掛網價(jia) 低於(yu) 在我區掛網價(jia) 的，應於(yu) 30日內(nei) 提出價(jia) 格調整申請。
（三）急需18新利手机的采購
臨(lin) 床急需高值18新利手机原則上由區內(nei) 三級公立醫療衛生機構申請；低值18新利手机和體(ti) 外診斷試劑原則上由區內(nei) 二級及以上公立醫療衛生機構申請，實行備案采購。
申報企業(ye) 應填報截至價(jia) 格申報之日的外省最低集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) （若無外省集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) 的可不提供）。
（四）高值18新利手机的掛網按廣西壯族自治區高值18新利手机陽光采購實施方案執行
需要指出的是，因自然災害、重大疫情、重大事故等情況的臨(lin) 床急需、特需18新利手机，仍按現行的有關(guan) 規定，醫療機構可先采購，後補辦網上備案采購手續。
（五）掛網平台
由自治區醫保局組織，逐步實現所有18新利手机在國家醫保局統一規劃建設的全國醫保信息(廣西)平台中的省級醫藥采購平台掛網。在未實現之前，國家、廣西（含省際聯盟）組織帶量采購的18新利手机，在廣西藥品集團采購服務平台掛網；其他18新利手机，暫在廣西藥械集中采購網掛網。
自治區醫保局將根據18新利手机采購製度改革及醫保支付監控需要，對耗材掛網平台、限價(jia) 及保障供應等政策適時調整。
（六）相關(guan) 要求
《通知》對醫保部門、醫療機構、企業(ye) 、掛網平台等提出了相關(guan) 要求。
一是要求各級醫療保障部門要加強18新利手机采購供應情況的日常監測，強化監督指導。充分發揮集中帶量采購在深化醫療服務供給側(ce) 改革中的引領作用，對條件成熟的18新利手机品種開展帶量采購。
二是明確全區所有公立醫療機構必須參加18新利手机掛網采購，通過平台網上采購。同時鼓勵其他非公立醫療機構參與(yu) 。
三是要求企業(ye) 要履行承諾，做到誠信經營，如實填報產(chan) 品、價(jia) 格等信息。在申報、供貨和配送各環節存在弄虛作假或違法違規的，按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度相關(guan) 規定懲處。
四是平台要認真做好資質材料審核、公示工作，並及時受理和處理企業(ye) 申投訴，定期開展議價(jia) 、采購情況統計分析，收集、匯總、反饋信用評價(jia) 製度相關(guan) 信息。
五、程序規範合理
本《通知》出台經過廣泛征求生產(chan) 、配送企業(ye) 和有關(guan) 職能部門的意見，充分吸納了合理有效建議。