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江蘇省南京18新利手机(藥品)招采結算平台產(chan) 品證件更新常見問題解答8.3(非官方)

發布時間:2020/08/03   

所屬項目:南京地區醫療機構2017年高值醫 項目編號: 信息來源:查看

正文:

一、證件更新目的是什麽(me) ? 答:中標/備案成功掛網的產(chan) 品,若其產(chan) 品注冊(ce) 證過期,是禁止在平 台進行交易的。

二、證件更新,為(wei) 何要在產(chan) 品證件到期三個(ge) 月前換證? 答:

(1)操作路徑:招標模塊>項目申請>證件更新。

(2)換證路程:1、上傳(chuan) 新資質、申報新產(chan) 品;2、工作人員比對新 舊產(chan) 品信息;3、工作人員匹配產(chan) 品的配送關(guan) 係、交易價(jia) 格等信息後, 技術將產(chan) 品信息導入交易係統。

(3)因換證周期流程較長,過程中還會(hui) 因為(wei) 企業(ye) 上傳(chuan) 錯誤,可能發 生多次審核拒絕,導致換證周期更加延長。因此,為(wei) 保證正常交易順 利進行,請提前在產(chan) 品證件到期三個(ge) 月前換證!!!

三、注冊(ce) 證新證,資質審核不通過的常見原因是什麽(me) ? 答:此項上傳(chuan) 醫療器械注冊(ce) 證或產(chan) 品備案憑證。

(1)附件未加蓋企業(ye) 鮮章;

(2)上傳(chuan) 的附件圖片不清晰,尤其是網頁截圖;

(3)注冊(ce) 證產(chan) 品名稱、注冊(ce) 證號、發證機關(guan) 等信息填寫(xie) 不完整或錯 誤;

(4)注冊(ce) 證變更日期、再注冊(ce) 日期、變更內(nei) 容、如沒有相關(guan) 內(nei) 容無需填寫(xie) ,如確有變更需按照附件詳細填寫(xie) “變更內(nei) 容”。【南京】江蘇省南京18新利手机(藥品)招采結算平台產(chan) 品證件更新常見問題解答8.3(非官方)

四、注冊(ce) 證換證比對,常見拒絕理由的含義(yi) 什麽(me) ?

(1)編碼請一一對應換證:新申報多個(ge) 產(chan) 品的時候勾選同一個(ge) 舊編 碼;


 

注意點:不允許多個(ge) 產(chan) 品勾選同一個(ge) 舊編碼。

(2)規格型號與(yu) 原入圍數據不符:規格型號比原入圍數據少,規格 型號比原入圍數據多,規格型號與(yu) 原入圍數據描述不一致;

注意點:

①上傳(chuan) 新注冊(ce) 證時,應同時上傳(chuan) 與(yu) 所填寫(xie) 信息有關(guan) 聯的注冊(ce) 證附頁、 注冊(ce) 證延續性說明、技術要求或者是說明書(shu) 提供依據。

②如果是規格型號闡述方式變更,請上傳(chuan) 注冊(ce) 證提及規格型號變更 頁或者其他由藥監局出具情況說明。

③申報原則:規格型號不能比原入圍品種多或少。如果是由於(yu) 規格 型號變更導致的現在規格型號減少,請出具說明情況以及相關(guan) 材料依 據,加蓋鮮章發至郵箱或者現場提交。如果比原入圍數據多,則無法 通過請知悉。

(3)請上傳(chuan) 分類界定,注冊(ce) 證轉備案證資料:產(chan) 品管理級別下降;

注意點:需在上傳(chuan) 新證時,同時上傳(chuan) 分類界定信息係統的截屏,以及

藥監局出具的分類界定告知書(shu) ,或者明確發文某類產(chan) 品現在管理級別 變更的通知文件。

(4)產(chan) 品名稱與(yu) 原入圍數據不符:產(chan) 品名稱與(yu) 原入圍數據不一致, 方法學不一致; 注意點:需在上傳(chuan) 新證時,同時上傳(chuan) 產(chan) 品注冊(ce) 證提及產(chan) 品名稱變更頁, 或者有藥監局出示延續性注冊(ce) 的備注說明。

(5)注冊(ce) 證即將到期:在提交申報時請自行檢查注冊(ce) 證是否於(yu) 提交 時間後 3 個(ge) 月內(nei) 到期,3 個(ge) 月內(nei) 到期的不建議換證。新證如果未下發, 請及時提供舊證的受理通知書(shu) ,避免證件到期產(chan) 品禁用。

(6)舊平台已完成換證/重複換證:原始編碼產(chan) 品已經成功換過一 次證件;



注意點:選擇舊編碼時請檢查該編碼是否成功換過證,如果成功換過證請選擇上次換證成功的編碼。

(7)請提供中間證件:注冊(ce) 證中間到期過但是沒有及時換證的; 注意點:需在上傳(chuan) 新證時,同時上傳(chuan) 中間到期的證件。

(8)舊編碼未入圍:舊產(chan) 品編碼不是中標/備案成功的; 注意點:注意是否勾選錯誤編碼,如果是新申報的未掛網產(chan) 品注冊(ce) 證 到期,請自行刪除後重新申報。

(9)計量單位與(yu) 原入圍數據不一致:新申報計量單位與(yu) 舊產(chan) 品計量 單位明顯不一致。如:原入圍的計量單位人份、ml、g,現在為(wei) 盒;注意點:注意檢查新舊計量單位、包裝規格、包裝單位、包裝轉換比等數據。

五、換證成功

請自行關(guan) 注招標模塊>項目申請->證件更新中的產(chan) 品審核和比對 狀態結果。

新編碼啟用,舊編碼禁用。舊編碼價(jia) 格、關(guan) 聯的配送關(guan) 係以及備 案醫院情況全部轉移到新編碼上,醫院可以對新編碼下單。

 


留言板

遊客

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  • 你好!我是一家經營企業(ye) ,現在要在南京18新利手机

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    2020/9/4 11:30:12
       
  • 你好,在做企業(ye) 資質維護的時候裏麵有一項“包裝轉換比”

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    2019/6/10 14:02:26
       
  • 必須響應嗎?

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    2016/2/26 10:44:07
       
  • 為(wei) 什麽(me) 報價(jia) 沒有入圍也有得分?

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    2015/11/19 9:21:19
       
  • 是否能看到所有企業(ye) 得分?

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    2015/11/19 9:20:40
       
  • 怎麽(me) 查看評審得分?

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    2015/11/19 9:20:13
       
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