桂醫保發〔2021〕52號

各市醫療保障局，自治區公共資源交易中心，數字廣西集團有限公司，區直及解放軍(jun) 、武警部隊駐桂醫療機構，各有關(guan) 企業(ye) ：

按照黨(dang) 中央、國務院和自治區黨(dang) 委、政府關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見精神，根據國家醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）要求，為(wei) 進一步優(you) 化營商環境，規範18新利手机采購行為(wei) ，降低18新利手机虛高價(jia) 格，創新平台服務方式，現將18新利手机（含檢測試劑，下同）掛網有關(guan) 工作通知如下：

一、掛網範圍

獲得藥品監督管理部門注冊(ce) 批準，醫療機構臨(lin) 床所需的18新利手机。按照國家醫保局發布的《醫保18新利手机分類與(yu) 代碼》管理，掛網18新利手机申報主體(ti) 以國家醫保18新利手机編碼申報企業(ye) 優(you) 先。

存在以下情形的18新利手机不得掛網：

（一）截止申請之日，前兩(liang) 年內(nei) 因質量等問題被省級及以上藥品監督管理部門處罰或被國家藥品監督管理部門抽檢出現質量檢驗不合格的18新利手机。

（二）按照現行醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度規定不得掛網的18新利手机。

（三）按照相關(guan) 法律法規或政策規定，不得參與(yu) 18新利手机集中采購的18新利手机。

（四）國家或自治區有關(guan) 部門認定的其他不符合規定的18新利手机。

二、價(jia) 格管理

（一）國家、廣西（含省際聯盟）組織帶量采購的18新利手机，以中選廣西價(jia) 格掛網。

（二）其他18新利手机的掛網，原則上需有五個(ge) 省級掛網價(jia) 格或省級招標價(jia) 格,若無五個(ge) 省級掛網價(jia) 格或省級招標價(jia) 格的，由企業(ye) 承諾，經公示後按不高於(yu) 該企業(ye) 產(chan) 品國內(nei) 最低價(jia) 掛網，或經自治區醫保局組織議價(jia) 後掛網。掛網後，醫療機構可按不高於(yu) 掛網價(jia) 格進行議價(jia) 采購。

（三）企業(ye) 在外省省級掛網價(jia) 低於(yu) 在我區掛網價(jia) 的，應於(yu) 30日內(nei) 提出價(jia) 格調整申請。

三、急需18新利手机的采購

臨(lin) 床急需高值18新利手机原則上由區內(nei) 三級公立醫療衛生機構申請；低值18新利手机和體(ti) 外診斷試劑原則上由區內(nei) 二級及以上公立醫療衛生機構申請，實行備案采購。

申報企業(ye) 應填報截至價(jia) 格申報之日的外省最低集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) （若無外省集中采購掛網價(jia) 或中標價(jia) 的可不提供）。

四、高值18新利手机的掛網

按廣西壯族自治區高值18新利手机陽光采購實施方案執行。

五、掛網平台

由自治區醫保局組織，逐步實現所有18新利手机在國家醫保局統一規劃建設的全國醫保信息(廣西)平台中的省級醫藥采購平台掛網。在未實現之前，國家、廣西（含省際聯盟）組織帶量采購的18新利手机，在廣西藥品集團采購服務平台掛網；其他18新利手机，暫在廣西藥械集中采購網掛網。

自治區醫保局將根據18新利手机采購製度改革及醫保支付監控需要，對耗材掛網平台、限價(jia) 及保障供應等政策適時調整。

具體(ti) 掛網提交材料、資質要求另行通知。

六、工作要求

（一）全區所有公立醫療機構必須參加18新利手机掛網采購，通過平台網上采購。鼓勵其他醫療機構參與(yu) 。

（二）企業(ye) 要履行承諾，做到誠信經營，如實填報產(chan) 品、價(jia) 格等信息。在申報、供貨和配送各環節存在弄虛作假或違法違規的，按照醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度相關(guan) 規定懲處。

（三）認真做好資質材料審核、公示工作，並及時受理和處理企業(ye) 申投訴，定期開展議價(jia) 、采購情況統計分析，收集、匯總、反饋信用評價(jia) 製度相關(guan) 信息。

（四）各級醫療保障部門要加強18新利手机采購供應情況的日常監測，強化監督指導。充分發揮集中帶量采購在深化醫療服務供給側(ce) 改革中的引領作用，對條件成熟的18新利手机品種開展帶量采購。

本通知自2022年1月1日起執行。期間國家和自治區有新的規定從(cong) 其規定。

廣西壯族自治區醫療保障局

2021年12月29日