各相關(guan) 單位:

為(wei) 深入貫徹落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，持續推進高值18新利手机治理，確保國家組織人工關(guan) 節集中帶量采購（以下簡稱“人工關(guan) 節集采”）中選結果平穩落地，按照《國家醫保局辦公室 國家衛生健康委辦公廳關(guan) 於(yu) 國家組織高值18新利手机（人工關(guan) 節）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫保辦發〔2022〕4號）要求，結合我市實際，現就落實國家組織人工關(guan) 節集采和使用工作有關(guan) 事項通知如下：

一、采購主體(ti)

參加國家組織人工關(guan) 節集采的我市公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）和醫保定點社會(hui) 辦醫療機構（簡稱醫療機構）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室公布的國家組織人工關(guan) 節集采中選品種（附件1）。

（二）約定采購量。約定采購量為(wei) 我市醫療機構與(yu) 國家組織人工關(guan) 節集采中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 簽訂的協議采購量。

三、采購周期

本次人工關(guan) 節集采中選結果采購周期為(wei) 2年。在采購周期內(nei) ，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨(lin) 床使用情況，企業(ye) 供應情況等因素，在國家組織18新利手机聯合采購平台填報協議采購量，原則上不少於(yu) 該中選企業(ye) 上年度協議采購量。

四、主要任務

（一）執行帶量采購結果。采購部門及時將人工關(guan) 節中選產(chan) 品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價(jia) 格掛網。伴隨服務包括提供合規的“跟台”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴(yan) 格限製非手術人員進入手術室。公立醫療機構統一按含伴隨服務費的中選價(jia) 格零差率收費，非專(zhuan) 用的動力工具、相關(guan) 工具的清洗消毒由醫療機構承擔，相關(guan) 費用包含在醫療服務費用中。組織醫療機構、中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 及其確定的經營企業(ye) 簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。醫保經辦部門將人工關(guan) 節18新利手机納入基本醫療保險支付範圍，做好編碼賦碼等相關(guan) 工作。

非中選人工關(guan) 節產(chan) 品中包含中選產(chan) 品部件的，按該部件的中選價(jia) 格掛網，其他部件區分產(chan) 品係統類別設定掛網價(jia) 格高線，半髖假體(ti) 和單髁假體(ti) 產(chan) 品按照性能與(yu) 價(jia) 格相匹配的原則設定掛網價(jia) 格高線，對超出價(jia) 格高線的產(chan) 品，掛網時予以一定限製，引導相關(guan) 企業(ye) 逐步將價(jia) 格調整至合理水平（附件2）。如非中選人工關(guan) 節產(chan) 品各部件均由中選產(chan) 品不同部件組成，則總價(jia) 不高於(yu) 該企業(ye) 同類別中選產(chan) 品價(jia) 格。

（二）優(you) 先使用中選產(chan) 品。醫療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道,協議期內(nei) 優(you) 先使用帶量采購中選產(chan) 品,並不得在進院、庫存等環節向中選企業(ye) 收取附加費用，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chan) 品協議采購量完成的前提下，醫療結構可結合臨(lin) 床使用實際情況,在采購平台適量采購其他價(jia) 格適宜的產(chan) 品。醫療機構在使用本次人工關(guan) 節集采中選產(chan) 品係統時，按實際需求決(jue) 定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體(ti) ,如需使用,則按中選產(chan) 品係統內(nei) 該部件的中選價(jia) 格采購，髖臼螺釘和髕骨假體(ti) 不納入“帶量”範圍。

（三）實行醫保直接結算政策。人工關(guan) 節集采中選產(chan) 品係統結算價(jia) 格分為(wei) “含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩(liang) 種，醫療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價(jia) 格與(yu) 企業(ye) 結算，醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價(jia) 格向患者收費；醫療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價(jia) 格與(yu) 企業(ye) 結算，且不得再要求中選企業(ye) 提供伴隨服務，醫療機構自行承擔伴隨服務，醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價(jia) 格向患者收費。醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產(chan) 品數量，及時與(yu) 企業(ye) 結清貨款，結清時間不超過使用耗材的次月底。在采購周期內(nei) ，超過協議采購量的部分，生產(chan) 企業(ye) 繼續按照中選價(jia) 格供應，醫保基金繼續按時結算貨款。對當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

（四）做好醫保支付政策銜接。

1.人工關(guan) 節集采中選產(chan) 品以含伴隨服務費的中選價(jia) 格為(wei) 支付標準，使用超過係統類別標準配備數量的髖臼螺釘，以各係統類別中選髖臼螺釘的最高中選價(jia) 為(wei) 支付標準，納入醫保支付範圍，醫保基金按規定比例支付。

合金-聚乙烯類初次全髖係統最高支付標準為(wei) 每套8460元；陶瓷-聚乙烯類初次全髖係統最高支付標準為(wei) 每套8500元；陶瓷-陶瓷類初次全髖係統最高支付標準為(wei) 每套9920元，其他類別初次全髖係統最高支付標準為(wei) 每套9920元。使用超過係統類別標準配備數量的髖臼螺釘時，髖臼螺釘最高支付標準為(wei) 每枚450元。

初次全膝係統最高支付標準為(wei) 每套 7199元。

2.半髖產(chan) 品係統以掛網價(jia) 格高線為(wei) 最高支付標準，納入醫保支付範圍，醫保基金按規定比例支付。半髖產(chan) 品係統最高支付標準為(wei) 每套8290元。

3.單髁產(chan) 品係統以掛網價(jia) 格高線為(wei) 最高支付標準，納入醫保支付範圍，醫保基金按規定比例支付。單髁產(chan) 品係統最高支付標準為(wei) 每套9360元。

4.非中選人工關(guan) 節最高醫保支付標準為(wei) 同類別中選產(chan) 品的最高中選價(jia) 格，不高於(yu) 最高支付標準的，醫保基金據實按規定比例支付；患者使用銷售價(jia) 格高於(yu) 最高支付標準的產(chan) 品，醫保基金以最高支付標準按規定比例支付；對於(yu) 銷售價(jia) 格高於(yu) 最高支付標準2倍的（不含2倍），按照最高支付標準的110%作為(wei) 該耗材的醫保支付標準，患者個(ge) 人增負部分按照我市現行規定執行。

（五）落實結餘(yu) 留用政策。人工關(guan) 節帶量聯動采購和使用實施後，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個(ge) 采購年度不調整付費權重或預算額度，以後年度按規定相應調整付費標準或預算額度，產(chan) 生的結餘(yu) 部分，按規定由醫療機構全部留用。未完成采購協議規定采購量的醫療機構，協議年度結束，扣除其相應病種的全部履約保證金。

（六）加強產(chan) 品質量監管。加強對中選產(chan) 品生產(chan) 、流通、使用全鏈條質量監管，堅決(jue) 防範因價(jia) 格下降而降低質量的行為(wei) 。生產(chan) 企業(ye) 嚴(yan) 格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》等規定要求組織生產(chan) ，保證質量管理體(ti) 係有效運行，按照采購協議建立生產(chan) 企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和停產(chan) 報告製度。對執行中，不能保證質量等行為(wei) ，采取賠償(chang) 、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監測考核。在保證中選產(chan) 品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購並使用其他價(jia) 格適宜的18新利手机，但采購數量不得超過中選產(chan) 品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測和督導，並納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與(yu) 集采結餘(yu) 留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nei) 合同用量。

（八）嚴(yan) 厲懲處不法行為(wei) 。加強市場監管，規範市場秩序，不定期開展巡查和監督檢查，增強自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，監測中選企業(ye) 履約情況，包括產(chan) 品供應、配送、專(zhuan) 用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(ye) 賄賂等違法行為(wei) 受到處罰的中選企業(ye) 和經營企業(ye) 納入醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 記錄，並根據嚴(yan) 重程度予以相應懲戒。嚴(yan) 厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jia) 格等違法行為(wei) ，保證中選產(chan) 品在我市有序流通。

五、工作要求

（一）加強組織領導。各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監督責任，確保取得實效。各相關(guan) 部門要進一步完善政策措施，加強溝通合作、協調聯動、各司其職、形成合力。

（二）壓實主體(ti) 責任。各單位、各部門要強化責任意識，落實責任分工，層層傳(chuan) 導壓力，確保結果平穩落地。

（三）加強宣傳(chuan) 工作。各有關(guan) 部門及時準確解讀政策，加強宣傳(chuan) 引導，及時回應關(guan) 切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本通知自2022年4月10日起執行，如遇國家政策調整，按照相關(guan) 規定執行。

天津市落實國家藥品集中采購工作小組辦公室

2022年4月7日