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關(guan) 於(yu) 超聲刀頭等類別產(chan) 品注冊(ce) 證調整工作的通知

發布時間:2026/01/20   

所屬項目:2015年山東省醫療衛生機構高值 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

暫停掛網時間:1月26日-暫無

正文:

各相關(guan) 單位:

按照《國家藥監局關(guan) 於(yu) 調整《醫療器械分類目錄》部分內(nei) 容的公告(2023年第101號)》要求,“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術刀頭、超聲吸引手術刀頭”和“乳房旋切穿刺針及配件”調整為(wei) 第三類醫療器械管理。自2026年1月1日起,該類產(chan) 品未依法取得第三類醫療器械注冊(ce) 證不得生產(chan) 、進口和銷售。

請相關(guan) 企業(ye) 盡快登錄山東(dong) 省藥品和18新利手机招采管理子係統“基礎數據-掛網產(chan) 品對碼維護-醫保編碼變更申請”,選擇新三類注冊(ce) 證對應的醫保編碼提交變更申請。未及時更新注冊(ce) 證的產(chan) 品將於(yu) 2026年1月26日暫停掛網。 

2026年1月20日   

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    2025/3/7 9:17:58
       
  • 山東(dong) 最小使用單位價(jia) 格填錯了,導致掛網價(jia) 格錯了怎麽(me) 修改

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    2025/3/6 11:48:42
       
  • 山東(dong) 審核+公示審核周期大概多久

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  • 山東(dong) ,結紮夾帶量三方協議需要CA嗎

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  • 山東(dong) 我們(men) 的產(chan) 品屬於(yu) 集采範圍,但是集采的時候我們(men) 還沒拿到注冊(ce) 證,這種申報受不受價(jia) 格高線的約束?報價(jia) 是可以高於(yu) 集采非中選產(chan) 品價(jia) 格高線的嗎?

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  • 山東(dong) CA印章提交後,審核周期是多久?

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  • 山東(dong) 已掛網產(chan) 品醫保編碼未變,注冊(ce) 證號變了,新舊證號無變更關(guan) 係怎麽(me) 操作

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  • 山東(dong) 和配送企業(ye) 議價(jia) ,生產(chan) 企業(ye) 能看到嗎

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