各有關(guan) 單位：
現對《廣州醫療機構18新利手机議價(jia) 采購文件》第一部分 采購邀請七、報名要求（一）生產(chan) 企業(ye) 報名1.報名條件的部分內(nei) 容做出修正，具體(ti) 如下：
原文表述：
1.報名條件
應依法取得《醫療器械生產(chan) 許可證》、《營業(ye) 執照》；進口18新利手机的申報企業(ye) ，還應取得《醫療器械經營許可證》、代理協議書(shu) 或由國（境）外生產(chan) 企業(ye) 出具的總代理證明（授權書(shu) ）。對經營二類產(chan) 品的進口18新利手机申報企業(ye) 無法提供《醫療器械經營許可證》的，應提供《第二類醫療器械經營備案憑證》。
修正後表述：
1.報名條件
應依法取得《醫療器械生產(chan) 許可證》、《營業(ye) 執照》；進口18新利手机的申報企業(ye) ，應取得《醫療器械經營許可證》（《醫療器械生產(chan) 許可證》可略）、代理協議書(shu) 或由國（境）外生產(chan) 企業(ye) 出具的總代理證明（授權書(shu) ）。對經營二類產(chan) 品的進口18新利手机申報企業(ye) 無法提供《醫療器械經營許可證》的，應提供《第二類醫療器械經營備案憑證》。
本次修改後，進口耗材代理企業(ye) 可憑《醫療器械經營許可證》辦理注冊(ce) 登記。
特此通知。
廣州公共資源交易中心
2020年9月11日