各相關(guan) 企業(ye) ：

根據青海省醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購處《關(guan) 於(yu) 公布<青海省公立醫療機構留置針帶量采購綜合評分標準解讀>的函》，現對留置針帶量采購綜合評分標準部分內(nei) 容作如下解讀：

一、企業(ye) 報價(jia)

申報企業(ye) 的報價(jia) 不得高於(yu) 現行全國最低采購價(jia) （包括外省已執行的帶量采購價(jia) 格），報價(jia) 為(wei) 0或未報價(jia) 的視為(wei) 自動放棄，高於(yu) 全國最低采購價(jia) 的視為(wei) 無效投標。

二、企業(ye) 規模（注冊(ce) 資金）

以申報企業(ye) 2019年財務報表裏的實繳資金為(wei) 評分依據（人民幣）。

三、標準製定

申報企業(ye) 需提供參與(yu) 起草中華人民共和國醫藥行業(ye) 標準《一次性使用靜脈留置針（YY1282—2016）》標準的證明材料。

四、生產(chan) 工藝

申報企業(ye) 需提供生產(chan) 設備購置發票（需注明設備品牌、型號）和設備圖片及人機界麵圖的清晰複印件。

五、產(chan) 品認證

申報企業(ye) 需提供獲得美國、英國、法國、德國、日本等國家認證的證書(shu) 清晰複印件，提供的申報企業(ye) 得10分，未提供的不得分。

六、核心材質

申報企業(ye) 需提供2019年導管材質檢驗報告及進口報關(guan) 單的清晰複印件。

七、質量檢測報告

申報企業(ye) 需提供國家藥品監督管理局認定醫療器械質量監督檢驗機構出具的全性能監測報告（產(chan) 品注冊(ce) 時的檢測報告），且報告內(nei) 容主要技術指標滿足采購需求（注冊(ce) 證有效期內(nei) ）。

八、產(chan) 品質量可靠性

以2018年以來國家級及省級醫療器械質量公告等為(wei) 依據（指國家及省級藥監部門明確生產(chan) 環節抽檢產(chan) 品不合格情況），生產(chan) 企業(ye) 抽檢記錄有一次檢驗不合格，不得分。

九、企業(ye) 異常名錄信息

企業(ye) 在全國均無經營異常名錄和嚴(yan) 重失信企業(ye) 相關(guan) 記錄，得5分。2018年以來企業(ye) 在國家企業(ye) 信用信息公示係統中列入一次異常名錄的，該生產(chan) 企業(ye) 所有品種得0分。2018年以來企業(ye) 在青海省列入企業(ye) 異常名錄的，該生產(chan) 企業(ye) 所有品種取消申報資格。

十、保障供應

由省藥品采購中心匯總統計2019年1月1日至12月31日申報企業(ye) 在青海省藥品和18新利手机集中采購平台申報產(chan) 品的配送率。

十一、本地化服務

申報企業(ye) 需提供在青海省售後服務人員≥2人近6個(ge) 月內(nei) 繳納社保證明，並提供開展伴隨服務的現場照片、服務內(nei) 容、簽到冊(ce) 等證明材料；若社保是在外省繳納，需提供我省二級以上公立醫院（含二級）提供申報企業(ye) 服務人員給醫院提供伴隨服務的人員名單和相關(guan) 伴隨服務的現場照片、服務內(nei) 容、簽到冊(ce) 等證明材料（證明材料需由醫院主要負責人簽字並加蓋醫院公章）。若醫院提供虛假證明材料的，相關(guan) 人員移交當地紀檢部門進行嚴(yan) 肅追責，企業(ye) 提供虛假證明材料，記入企業(ye) 不誠信記錄，取消該企業(ye) 所有產(chan) 品的申報資格。

青海省藥品采購中心

2020年6月16日