各相關(guan) 企業(ye) ：
為(wei) 全麵貫徹落實國務院深化醫藥衛生體(ti) 製改革領導小組《關(guan) 於(yu) 深入推廣福建省三明市經驗深化醫藥衛生體(ti) 製改革的實施意見》（國醫改發〔2021〕2號）精神，鞏固提升醫藥改革成效，持續擠壓18新利手机虛高價(jia) 格水分，減輕群眾(zhong) 就醫負擔，蚌埠市擬共享三明市、合肥市部分18新利手机集中帶量采購中選成果。為(wei) 保障臨(lin) 床有效供給，經研究，決(jue) 定對部分18新利手机非中選企業(ye) 開展自願聯動降價(jia) 備案工作，現將有關(guan) 事項通知如下：
一、備案企業(ye) 範圍
2022年1月1日至2023年3月10日，在蚌埠市域內(nei) 二級及以上公立醫療機構在售，且為(wei) 三明采購聯盟集中采購（采購文件編號： SM-HC2022-1）或合肥市普通18新利手机集中帶量采購（采購文件編號：HFHCDC-2022-1）非中選生產(chan) 企業(ye) 或進口企業(ye) 全國總代理公司。
二、備案產(chan) 品範圍
血糖試紙、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用輸液器、一次性使用宮頸球囊導管、一次性使用陰道擴張器、真空采血管、一次性使用預充式導管衝(chong) 洗器等7類18新利手机。
三、申請備案資料
1．企業(ye) 信息材料。包括《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》、《醫療器械生產(chan) 許可證》（進口耗材產(chan) 品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》、企業(ye) 自願聯動降價(jia) 承諾函、市域內(nei) 二級以上公立醫療機構在售證明等相關(guan) 資料複印件（加蓋單位公章）。
2．產(chan) 品信息材料。申報企業(ye) 應按照要求填報材料，不得擅自修改填寫(xie) 內(nei) 容，統一使用A4紙雙麵打印，逐頁加蓋企業(ye) 公章。外文資料必須提供相應的中文翻譯件。產(chan) 品信息填報具體(ti) 內(nei) 容，詳見附件1。
3.申報材料遞交。申報材料可采取現場與(yu) 郵寄兩(liang) 種方式進行遞交。申報材料遞交地址：蚌埠市醫保局1602室（蚌埠市曹淩路789號，市政府北門對麵社保大廈16樓）。各申報企業(ye) 請於(yu) 2023年3月22日下午5:30之前，完成申報材料遞交工作，在規定時間內(nei) 未申報的，視為(wei) 放棄本次集中帶量采購及產(chan) 品聯動降價(jia) 備案。
各相關(guan) 企業(ye) 應按要求完整提供申報材料，並保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關(guan) 材料的；備案價(jia) 格高於(yu) 備案限定價(jia) 格的，將不接受其申報備案。具體(ti) 產(chan) 品備案限定價(jia) 格，詳見附件2。
聯係電話： 0552-7110682；0552-4017964。
附件：1.企業(ye) 自願聯動降價(jia) 承諾函
2.企業(ye) 產(chan) 品基本信息表
3.部分聯動降價(jia) 18新利手机備案限價(jia) 表
2023年3月15日
附件1：
企業(ye) 自願聯動降價(jia) 承諾函
蚌埠市18新利手机聯合采購辦公室：
（生產(chan) 商或進口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊(ce) 的18新利手机生產(chan) 企業(ye) （或進口耗材全國總代理），我方承諾自願以《自願聯動降價(jia) 備案產(chan) 品基本信息表》價(jia) 格（詳見附件2）供應蚌埠地區，對本單位供應產(chan) 品的質量負責，且具有履行合同必須具備供應能力。確保在采購周期內(nei) 全麵滿足蚌埠市相關(guan) 醫療機構采購需求。保證嚴(yan) 格按照蚌埠市18新利手机集中帶量采購有關(guan) 規定，及時提供合格中選產(chan) 品和完善的服務。本承諾書(shu) 的有效期限與(yu) 蚌埠市醫保局18新利手机帶量采購落地執行文件規定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。
企業(ye) 名稱（蓋章）:
法定代表人（簽字及蓋章）：
年 月 日
附件2：
自願聯動降價(jia) 備案產(chan) 品基本信息表
單位蓋章: 備案日期:年 月 日
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國家醫保碼
(前20位)
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產(chan) 品注冊(ce) 證名稱
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醫療器械注冊(ce) 證號
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注冊(ce) 證有效期
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注冊(ce) 人名稱
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注冊(ce) 人住所
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生產(chan) 國或地區
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計量單位
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產(chan) 品規格
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產(chan) 品型號
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備案價(jia) 格
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備注
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說明：1.本表作為(wei) 產(chan) 品信息重要組成部分，務必認真填寫(xie) ，不得塗改。
2.企業(ye) 應保證本表所填內(nei) 容真實有效，如與(yu) 事實有出入，則視為(wei) 無效。
3.“計量單位”欄填寫(xie) 片、支、個(ge) 等最小單位。
4.產(chan) 品規格、型號、價(jia) 格等同行數信息要對應一致。
附件3：
部分聯動降價(jia) 18新利手机備案限價(jia) 表
單位：元/片、支、個(ge)
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序號
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產(chan) 品名稱
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規格
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型號
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材質
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最小
單位
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備案限價(jia)
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1
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血糖試紙
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50片/盒
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50片/盒
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PET\聚對苯二甲酸乙二醇酯等
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片
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1.5
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2
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一次性使用無菌注射器（帶針）
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各規格
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1ml、2ml、2.5ml、5ml
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PP、PVC、聚丙烯等
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支
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0.20
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各規格
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10ml
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支
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0.28
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各規格
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20ml
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支
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0.40
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各規格
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30ml
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支
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0.58
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各規格
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50ml
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支
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0.85
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牙科專(zhuan) 用
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5ml
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支
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0.21
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配藥專(zhuan) 用
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10ml
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支
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0.32
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配藥專(zhuan) 用
|
20ml
|
支
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0.42
|
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配藥專(zhuan) 用
|
30ml
|
支
|
0.58
|
|
配藥專(zhuan) 用
|
50ml
|
支
|
0.85
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3
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一次性使用輸液器
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精密避光
過濾
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各型號
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不含DEHP
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支
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3.96
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精密過濾
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各型號
|
不含DEHP
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支
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2.81
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普通
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各型號
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支
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0.64
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4
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一次性使用預充式導管衝(chong) 洗器
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各型號
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3ml、5ml、10ml
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聚丙烯、溴丁基橡膠等
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支
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2.7
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5
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真空采血管
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各規格
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無添加劑、促凝劑、分離膠/促凝劑、肝素鋰、EDTA K2 K3EDTA血糖保護劑乙二胺四乙酸三鉀EDTA-K3
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個(ge)
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0.35
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6
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一次性使用宮頸球囊導管
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各規格
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單球囊
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矽膠
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個(ge)
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170
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各規格
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雙球囊
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矽膠
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個(ge)
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44.80
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各規格
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含導絲(si)
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矽膠
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個(ge)
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105.00
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7
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一次性使用陰道擴張器
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小號、中號、大號
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軸轉式、推拉式
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PP、PS、聚丙烯
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個(ge)
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0.53
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