編號：JSLMCG05-2021-35

各相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) ：

根據《江蘇省醫療保障局關(guan) 於(yu) 推進18新利手机陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫保發﹝2019﹞55號）、《江蘇省18新利手机陽光采購實施細則（試行）》（蘇醫保發〔2020〕22號）及前期省高值18新利手机組團聯盟集中采購有關(guan) 要求，決(jue) 定在全省開展第五輪18新利手机聯盟帶量采購，現將有關(guan) 事項公告如下：

一、采購範圍、約定采購量及周期

（一）品種範圍。人工晶體(ti) 類、冠脈擴張球囊類、雙腔起搏器類、冠脈導引導絲(si) 類、冠脈導引導管類。

（二）企業(ye) 範圍。

1. 2020年1月1日至2021年4月30日，上述品種在江蘇省藥品（18新利手机）陽光采購和綜合監管平台（以下簡稱省平台）陽光掛網（含備案采購，下同）且已維護國家醫保18新利手机分類與(yu) 代碼的生產(chan) 企業(ye) （進口18新利手机全國總代理視同生產(chan) 企業(ye) ）；

2. 參加企業(ye) 所申報品種在本次聯盟帶量采購申報截止日前兩(liang) 年內(nei) ，無省級及以上藥品監督管理部門的質量檢驗不合格記錄；

3. 參加企業(ye) 在《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）印發後，無該文件所列的嚴(yan) 重或特別嚴(yan) 重的失信行為(wei) 。

（三）約定采購量。本次聯盟帶量采購約定采購量原則上不低於(yu) 2020年度全省具備相應資質的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）在省平台總采購量的80%。

（四）采購周期。本次聯盟帶量采購周期為(wei) 1年，自中選結果執行之日起計算。采購協議每年一簽，必要時可延長一年。執行時間另定。

二、總體(ti) 事項

（一）談判形式。本次聯盟帶量采購以現場競價(jia) 談判或議價(jia) 談判方式進行。

人工晶體(ti) 類、冠脈擴張球囊類根據產(chan) 品相關(guan) 功能屬性、省平台采購交易情況進行產(chan) 品分組，以產(chan) 品注冊(ce) 證區分談判單元，談判單元包含產(chan) 品注冊(ce) 證該功能屬性下在省平台陽光掛網的所有規格型號。

雙腔起搏器類、冠脈導引導絲(si) 類、冠脈導引導管類根據產(chan) 品相關(guan) 功能屬性、省平台采購交易情況進行企業(ye) 分組，以企業(ye) 代表品為(wei) 談判單元，同一談判單元包含該企業(ye) 在省平台陽光掛網的所有產(chan) 品及規格型號。

按談判單元價(jia) 格由低至高確定本組中選。同組僅(jin) 一家參加的通過議價(jia) 談判方式確定中選。

（二）產(chan) 品中選數。實行多品種中選，按每組實際參加數確定中選數。

表1

采購量大組別（占比超過50%，下同）且額定中選數≤2時，可增加1個(ge) 中選數。

（三）其他事項。本次聯盟帶量采購談判最終產(chan) 品中選價(jia) 格不得高於(yu) 該產(chan) 品在省內(nei) 公立醫療機構實際最低采購價(jia) 格，若高於(yu) 則按實際最低采購價(jia) 格執行。

若現場談判需企業(ye) 多輪報價(jia) ，後報價(jia) 格不得高於(yu) 已報價(jia) 格。同組不同企業(ye) 所報價(jia) 格相同的，省平台該組產(chan) 品上年度（2020年1月1日至12月31日，下同）采購量大的優(you) 先中選。

本次聯盟帶量采購價(jia) 格和降幅均保留小數點後2位，單位為(wei) 元。未盡事項，由談判專(zhuan) 家組現場裁定。

三、采購量分配

堅持以真量換實價(jia) ，采購周期內(nei) 將醫療機構的約定采購量按年度分配到每一家中選企業(ye) 。

（一）保證總量。公布醫療機構年度約定采購量（上年度總采購量的80%），並全部分配給中選企業(ye) 。

（二）優(you) 先中選。中選產(chan) 品上年度在醫療機構已有采購量的80%，予以優(you) 先保證。

（三）適當調劑。同品種剩餘(yu) 約定采購量由醫療機構根據臨(lin) 床需求選擇適宜的中選產(chan) 品，鼓勵優(you) 先選擇質優(you) 價(jia) 廉的中選產(chan) 品。

四、企業(ye) 申報和信息確認

（一）參加企業(ye) 申報。符合條件的生產(chan) 企業(ye) 自願參加。申報材料須加蓋企業(ye) 鮮章，申報模板通過省平台下載，清單如下：

1.《法定代表人授權委托書(shu) 》；

2.《確認參加回執》。

（二）產(chan) 品信息申報。

1. 基礎信息維護。企業(ye) 按照國家醫保18新利手机分類與(yu) 代碼和本次聯盟帶量采購需求，通過省平台耗材基礎庫維護產(chan) 品基礎信息；

2. 價(jia) 格信息申報。企業(ye) 按照談判單元劃分，分類申報產(chan) 品價(jia) 格信息，分別提供全國省級最低掛網價(jia) （不含帶量采購價(jia) 格，下同）、省級（含省級聯盟）帶量采購最低中選價(jia) 、省內(nei) 公立醫療機構實際采購最低價(jia) ，以及相關(guan) 價(jia) 格來源信息。

五、時間安排

操作路徑：登陸省平台——耗材分類采購——聯盟采購——省第五輪18新利手机聯盟帶量采購。

（一）材料申報及價(jia) 格確認。2021年5月26日18：00前。

1. 未按時提交《確認參加回執》的，視為(wei) 放棄；逾期未完成信息及價(jia) 格確認的，視為(wei) 確認；

2. 未如實填報價(jia) 格信息的，將取消參加資格並記入省醫藥企業(ye) 信用評價(jia) 記錄。

（二）代表品基準價(jia) 確認。2021年6月2日18：00前。

1. 人工晶體(ti) 類、冠脈擴張球囊類不設代表品；

2. 雙腔起搏器類、冠脈導引導絲(si) 類、冠脈導引導管類，結合全國省級最低掛網價(jia) 和2020年1月1日至2021年4月30日期間的省平台實際采購情況，量價(jia) 加權測算代表品基準價(jia) 。企業(ye) 應確認組內(nei) 品種及代表品基準價(jia) ，逾期未完成確認的，視為(wei) 確認。

（三）組內(nei) 價(jia) 格公示。2021年6月3日18：00至6月8日18：00。

將本次聯盟帶量采購品種分組及代表品基準價(jia) 向同組企業(ye) 公示。對公示信息有異議的，請於(yu) 2021年6月8日18：00前在耗材分類采購——其他——省第五輪組內(nei) 價(jia) 格申訴中上傳(chuan) 相應材料。

（四）現場談判安排。請參加本次聯盟帶量采購的企業(ye) 派代表參加現場談判。

1. 談判時間：2021年6月11日9：00起，企業(ye) 簽到時間8：30前；

2. 談判地點：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號），從(cong) 西二、西三等西側(ce) 門至3樓簽到；

3. 相關(guan) 要求：嚴(yan) 格執行省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業(ye) 進入談判現場不超過2人。參加人員應提前到達談判地點，出示“蘇康碼”，配合體(ti) 溫測量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從(cong) 現場管理。來自疫情重點防控地區的參加人員須出示7日內(nei) 新冠病毒檢測報告。

江蘇省公立醫療機構藥品（18新利手机）

陽光采購聯盟辦公室              

2021年5月18日