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深圳18新利手机陽光交易和監管平台企業(ye) 注冊(ce) 和產(chan) 品申報辦事指南(2025年1月版)

發布時間:2025/01/03   

所屬項目:2020年深圳市公立醫療機構醫用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

適用範圍

在深圳18新利手机陽光交易和監管平台(以下簡稱“深圳陽光平台”)新增注冊(ce) 企業(ye) 和申報產(chan) 品。

政策依據

1.《深圳市推進公立醫療機構18新利手机陽光交易工作實施方案》(深治耗辦〔2020〕1號);2.《廣東(dong) 省醫療保障局關(guan) 於(yu) 優(you) 化完善藥品和耗材掛網規則強化價(jia) 格監測的通知》(粵醫保函〔2023〕144號);

3.《醫療器械監督管理條例》;

4.《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》;

5.《醫療器械經營監督管理辦法》;

6.《醫藥集中采購平台服務規範(1.0版)》(醫保辦發〔2024〕1號);

7.《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》;

8.《深圳市醫療保障局關(guan) 於(yu) 進一步加強18新利手机掛網采購管理的通知》(深醫保規〔2024〕8號)。

服務對象

18新利手机生產(chan) 企業(ye) (包含醫療器械注冊(ce) 人、備案人,以及境外醫療器械注冊(ce) 人、備案人指定的境內(nei) 企業(ye) ,下同)、配送企業(ye)

辦理渠道

深圳陽光平台線上辦理

申請材料

詳見深圳陽光平台係統內(nei) 各模塊係統備注和操作手冊(ce)

受理機構

深圳交易集團有限公司(深圳公共資源交易中心)

辦理地點

深圳陽光平台網站(https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html)

谘詢電話

深圳陽光平台客服電話:0755-36568999-4

(服務時間:工作日9:00-12:00;14:00-18:00)

辦理流程

(一)注冊(ce) 企業(ye) 賬號

1.企業(ye) 申請注冊(ce) 機構賬號

1.1 企業(ye) 在國家醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統(新招采子係統)申請注冊(ce) 並審核通過後,新招采子係統將推送相關(guan) 企業(ye) 資質信息至深圳陽光平台數據庫。企業(ye) 通過深圳陽光平台登錄界麵(https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html)“耗材企業(ye) 查詢”處,輸入在新招采子係統維護的企業(ye) 名稱和被授權人身份證號信息查詢並點擊“注冊(ce) 賬號”即可獲取深圳陽光平台企業(ye) 機構賬號。

1.2 深圳陽光平台原則上在新招采子係統審核通過後下一個(ge) 月的前10個(ge) 工作日內(nei) 通過係統公告欄對完成注冊(ce) 的企業(ye) 信息進行公示,公示時間為(wei) 3個(ge) 工作日,如有異議請在公示期內(nei) 提交申(投)訴。

2.企業(ye) 逐級創建部門賬號和用戶賬號

深圳陽光平台實行機構、部門和用戶三級賬號管理。

2.1 企業(ye) 登錄機構賬號【可選擇CA數字證書(shu) (需已綁定CA數字證書(shu) )或者“賬號+密碼+短信驗證碼(被授權人手機號接收)”等兩(liang) 種方式】後通過“部門管理-部門新增”模塊填寫(xie) 信息並勾選相關(guan) 權限,完成部門賬號創建和權限分配。

2.2 企業(ye) 登錄部門賬號(“賬號+密碼”方式)後通過“用戶管理—用戶新增”模塊填寫(xie) 信息並勾選相關(guan) 權限,完成用戶賬號創建和權限分配。

為(wei) 實現對用戶賬號權限的統一設置和管理,企業(ye) 登錄部門賬號後可選擇在“崗位管理—崗位新增”模塊創建崗位,並同步勾選相關(guan) 權限。創建用戶賬號時可以選擇已創建崗位,其權限與(yu) 崗位一致,且後續不能通過“用戶權限管理”模塊修改用戶權限。

2.3 企業(ye) 通過“賬號+密碼+短信驗證碼”方式登錄用戶賬號進行深圳陽光平台各項具體(ti) 操作(短信驗證碼通過創建用戶賬號時填寫(xie) 的聯係方式接收)。

3.CA數字證書(shu) 辦理和綁定

3.1 企業(ye) 申請辦理CA數字證書(shu)

企業(ye) 按照辦理CA數字證書(shu) 。由深圳陽光平台或深圳交易集團CA互通平台的CA數字證書(shu) 服務單位(以下簡稱“CA公司”)對企業(ye) 的申請資料信息進行審核,具體(ti) 辦理方式、審核細則和辦理時限以CA公司規定為(wei) 準。

3.2 企業(ye) 綁定CA數字證書(shu)

企業(ye) 使用機構賬號登錄深圳陽光平台,通過“CA管理”模塊將機構賬號或者已創建的用戶賬號與(yu) CA數字證書(shu) 進行綁定,機構賬號綁定CA數字證書(shu) 為(wei) 可選方式。

企業(ye) 的用戶賬戶在深圳陽光平台進行以下操作時,需使用CA數字證書(shu) :

(1)各類資質文件【新增注冊(ce) (備案)證除外】、申請文件、證明資料上傳(chuan) 時加蓋電子簽章;

(2)配送協議、線上合同簽訂時加蓋電子簽章;

(3)充值、提現、付款等出入金操作時驗證身份。

(二)維護進口產(chan) 品授權書(shu) (僅(jin) 進口產(chan) 品)

企業(ye) 通過深圳陽光平台“耗材基礎庫—授權書(shu) 管理(進口產(chan) 品)—授權書(shu) 新增”模塊維護進口產(chan) 品授權書(shu) 信息,上傳(chuan) 加蓋電子簽章的進口產(chan) 品授權書(shu) 和中文翻譯件並提交審核。

(三)維護注冊(ce) (備案)證

深圳陽光平台僅(jin) 支持國家醫保18新利手机分類與(yu) 代碼數據庫和國家醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼數據庫產(chan) 品的新增維護,包括注冊(ce) (備案)證維護和產(chan) 品維護。

對於(yu) 國家醫保18新利手机分類與(yu) 代碼數據庫產(chan) 品,企業(ye) 在新招采子係統維護注冊(ce) (備案)證並審核通過後,新招采子係統將推送相關(guan) 注冊(ce) (備案)證信息至深圳陽光平台數據庫,企業(ye) 無需再次維護信息。

對於(yu) 國家醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼數據庫產(chan) 品,企業(ye) 通過深圳陽光平台“耗材基礎庫—注冊(ce) 證管理—注冊(ce) 證新增(體(ti) 外診斷試劑)”處維護注冊(ce) (備案)證信息,上傳(chuan) 加蓋公章的醫療器械注冊(ce) (備案)證掃描件並提交審核。進口產(chan) 品注冊(ce) (備案)證需選擇已經審核通過的進口產(chan) 品授權書(shu) 。

深圳陽光平台原則上在審核通過後下一個(ge) 月的前10個(ge) 工作日內(nei) 通過係統公告欄對從(cong) 新招采子係統同步和在深圳陽光平台審核通過的注冊(ce) (備案)證信息進行公示,公示時間為(wei) 3個(ge) 工作日,如有異議請在公示期內(nei) 提交申(投)訴。

(四)維護產(chan) 品

1.掛網產(chan) 品範圍

經批準獲得《醫療器械注冊(ce) 證》或《醫療器械備案憑證》,屬於(yu) 國家醫保18新利手机分類範圍,且已經獲得國家醫保編碼的18新利手机(包括體(ti) 外診斷試劑,下同)。

不屬於(yu) 以上範圍的18新利手机產(chan) 品,深圳陽光平台不予受理和掛網。

2.企業(ye) 維護產(chan) 品

注冊(ce) (備案)證經深圳陽光平台審核通過後,生產(chan) 企業(ye) 登錄用戶賬號,在係統內(nei) “耗材基礎庫—產(chan) 品管理”處新增申報產(chan) 品。

(1)對於(yu) 國家醫保18新利手机分類與(yu) 代碼數據庫產(chan) 品,企業(ye) 在新招采子係統維護產(chan) 品(品規級別)並審核通過後,相關(guan) 產(chan) 品信息將通過接口同步至深圳陽光平台數據庫,企業(ye) 通過深圳陽光平台“耗材基礎庫—產(chan) 品管理—醫保18新利手机產(chan) 品新增”模塊,選擇對應的產(chan) 品(品規級別,從(cong) 新招采子係統同步的產(chan) 品信息),填寫(xie) 價(jia) 格申報信息,同時提供加蓋電子簽章的證明資料,提交後等待審核、公示,如審核不通過請及時提交修正信息。

(2)對於(yu) 國家醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼數據庫產(chan) 品,企業(ye) 通過深圳陽光平台“耗材基礎庫—產(chan) 品管理—體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品新增”模塊,選擇對應的產(chan) 品(品規級別,根據國家醫保數據庫導入的產(chan) 品信息),填寫(xie) 價(jia) 格申報信息並選擇注冊(ce) (備案)證,同時提供加蓋電子簽章的證明資料,提交後等待審核、公示,如審核不通過請及時提交修正信息。

(3)對於(yu) 國家醫保18新利手机分類與(yu) 代碼數據庫和國家醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼數據庫產(chan) 品價(jia) 格申報,生產(chan) 企業(ye) 應當按要求如實、及時在深圳陽光平台提供產(chan) 品的十五省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東(dong) 、重慶、安徽、福建、江西、山東(dong) 、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)醫藥集中采購平台現行有效的掛網(中標)價(jia) 格(以下簡稱掛網價(jia) 格)。具體(ti) 情形如下:

一是有不少於(yu) 前述3個(ge) 省市掛網價(jia) 格信息的產(chan) 品,應當提供其中最低的3個(ge) 省市掛網價(jia) 格信息。

二是產(chan) 品十五省市掛網價(jia) 格僅(jin) 1-2個(ge) ,同時提供我市公立醫療機構最近兩(liang) 年實際采購最高價(jia) 和最低價(jia) 信息。

三是產(chan) 品十五省市掛網價(jia) 格僅(jin) 1-2個(ge) ,無我市公立醫療機構最近兩(liang) 年實際采購最高價(jia) 和最低價(jia) 信息,提供無相關(guan) 價(jia) 格承諾書(shu) 。

四是產(chan) 品無十五省市掛網價(jia) 格,提供我市公立醫療機構最近兩(liang) 年實際采購最高價(jia) 和最低價(jia) 信息,以及無相關(guan) 價(jia) 格承諾書(shu) 。

五是產(chan) 品既無十五省市掛網價(jia) 格,也無我市公立醫療機構最近兩(liang) 年實際采購最高價(jia) 和最低價(jia) 信息,提供無相關(guan) 價(jia) 格承諾書(shu) 。

(4)產(chan) 品銷售信息主要包括:最小計量單位、最小銷售包裝單位、最小包裝轉換比等(例如:10根/盒,最小計量單位是“根”、最小銷售包裝單位是“盒”、最小包裝轉換比是“10”,價(jia) 格申報按最小計量單位即1根的價(jia) 格填寫(xie) ,掛網產(chan) 品單價(jia) 為(wei) 對應的每盒的價(jia) 格)

(5)生產(chan) 企業(ye) 自主將同一單件產(chan) 品下銷售價(jia) 格相同的規格型號組合成采購單元即報價(jia) 單件的,後續掛網議價(jia) 、價(jia) 格動態調整等均按照產(chan) 品組合進行。

(五)產(chan) 品公示掛網

深圳陽光平台日常接受企業(ye) 注冊(ce) 和產(chan) 品申報,集中處理時間不超過15個(ge) 工作日(含公示公布時間)。深圳陽光平台原則上每周第一個(ge) 工作日公示上一周審核通過的產(chan) 品信息,公示時間為(wei) 3個(ge) 工作日,如有異議請在公示期內(nei) 提交申(投)訴。公示無異議後予以公布掛網,如遇節假日及其他不可抗力則順延。

評價(jia) 渠道

深圳陽光平台發布的線上問卷、公共郵箱(szyyhc@szexgrp.com)、深圳陽光平台客服電話等。

留言板

遊客

驗證碼
  • 深圳生產(chan) 許可證變更,審核周期是多久

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    2025/3/19 9:23:06
       
  • 深圳勾選廣東(dong) 招采審核通過的數據提交後,聯係平台說5個(ge) 工作日會(hui) 審核,但我們(men) 提交有半個(ge) 月了還一 直是待審核狀態

    登錄查看

    2025/3/19 8:57:54
       
  • 深圳勾選廣東(dong) 招采審核通過的數據提交後,一般多久會(hui) 審核?

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    2025/3/19 8:54:45
       
  • 深圳,部門賬號密碼錯誤 點擊忘記密碼的話 會(hui) 提示用機構賬號去登錄後可以重置部門2的密碼 但是重置的時候無論選擇隨機密碼還是專(zhuan) 用密碼 複製過來登錄部門2都提示錯誤

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    2025/3/18 17:41:35
       
  • 深圳平台價(jia) 格預警線會(hui) 不會(hui) 發生改變

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    2025/3/17 15:07:55
       
  • 深圳平台價(jia) 格預警線是怎麽(me) 取值的

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    2025/3/17 15:05:12
       
  • 深圳平台後期還會(hui) 顯示掛網價(jia) 嗎

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    2025/3/17 14:56:14
       
  • 深圳勾選申報的時候維護了價(jia) 格,但在產(chan) 品組合查看-全國曆史銷售最低價(jia) 那裏沒有顯示價(jia) 格

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    2025/3/17 14:20:41
       
  • 深圳,簽訂承諾函,已經設置了機構賬號,部門賬號設置不了是什麽(me) 原因?

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    2025/3/17 11:23:17
       
  • 深圳平台用戶賬號企業(ye) 信息裏的被授權人手機號已經更換成最新的,但是機構賬號登錄時接收驗證碼的手機號還是舊的

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    2025/3/17 9:46:54
       
  • 深圳申報產(chan) 品能在聯審通辦平台操作嗎

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    2025/3/17 9:13:57
       
  • 深圳, 這個(ge) 簽訂承諾函所有企業(ye) 都需要操作吧?

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    2025/3/13 9:30:46
       
  • 深圳登錄進入簽訂企業(ye) 承諾函沒有這個(ge) 模塊?

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    2025/3/12 16:04:30
       
  • 深圳關(guan) 於(yu) 啟用和簽訂新版《企業(ye) 承諾函》的通知要求

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    2025/3/12 15:14:47
       
  • 深圳企業(ye) 承諾函操作步驟

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    2025/3/12 15:07:26
       
  • 深圳企業(ye) 承諾書(shu) 簽訂截止時間

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    2025/3/12 15:05:00
       
  • 深圳,簽訂新版承諾函截止日期?

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    2025/3/12 14:47:53
       
  • 深圳,簽訂新版企業(ye) 承諾函操作步驟

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    2025/3/12 14:45:25
       
  • 深圳別的省我們(men) 有三個(ge) 以上的價(jia) 格,需要傳(chuan) 無價(jia) 格承諾函嗎

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    2025/3/12 10:50:24
       
  • 深圳有沒有最新板的價(jia) 格承諾函

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    2025/3/12 10:47:41
       
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