各有關(guan) 單位：

按照北京市、天津市、河北省醫療保障局《京津冀新型冠狀病毒相關(guan) 檢測試劑聯合采購實施方案》要求，根據工作安排，經京津冀協商並邀請山東(dong) 省加入，決(jue) 定開展京津冀魯新型冠狀病毒相關(guan) 檢測試劑聯合采購價(jia) 格聯動工作，現就有關(guan) 工作通知如下：

一、采購主體(ti)

北京市、天津市、河北省、山東(dong) 省開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測公立醫療機構、疾病預防控製機構。鼓勵非公立醫療機構和第三方檢測機構參加。

二、采購範圍

新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測試劑；新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體(ti) 檢測試劑。

三、申報條件

1.須由具有國家藥品監督管理局批準相關(guan) 試劑《醫療器械注冊(ce) 證》，依法取得《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》、《醫療器械生產(chan) 許可證》的生產(chan) 企業(ye) 進行申報。

2.申報產(chan) 品須為(wei) 取得國家醫療器械注冊(ce) 證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體(ti) 檢測試劑盒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體(ti) 檢測試劑盒（含同時具有 IgM 和 IgG 試劑批文）。

3.企業(ye) 應具有持續生產(chan) 能力並承諾質量和供應保障，企業(ye) 申報產(chan) 品時須填寫(xie) 自取得注冊(ce) 證以來實際單日最大產(chan) 量信息。

4.實行生產(chan) 企業(ye) 材料申報承諾製，生產(chan) 企業(ye) 對本企業(ye) 申報的所有材料和價(jia) 格信息的真實性負完全責任。

四、采購方式

對在2020年京津冀新型冠狀病毒相關(guan) 檢測試劑聯合采購中已限價(jia) 掛網的產(chan) 品開展價(jia) 格聯動，並增補其他產(chan) 品納入限價(jia) 掛網。

五、工作安排

（一）製定產(chan) 品聯動/掛網價(jia) 格上限。

有全國省級現行采購價(jia) 格的產(chan) 品，以產(chan) 品在全國省級集中采購最低中標價(jia) 作為(wei) 該產(chan) 品聯動/掛網價(jia) 格上限。無全國省級現行采購價(jia) 格的產(chan) 品，以其他同類產(chan) 品聯動/掛網價(jia) 格的平均水平（中位價(jia) ）作為(wei) 該產(chan) 品聯動/掛網價(jia) 格上限。

現將我中心前期整理的注冊(ce) 產(chan) 品及中選最低價(jia) 省份予以公布（見附件1），對公布之外有其他省級中選價(jia) 格低於(yu) 我中心公布中選價(jia) 格的，請企業(ye) 於(yu) 8月25日前據實上報我中心。

（二）企業(ye) 申報價(jia) 格等信息。

企業(ye) 按照不高於(yu) 產(chan) 品聯動/掛網價(jia) 格上限原則申報承諾供貨價(jia) （包含配送費用）和京津冀魯地區實際價(jia) 格的原則進行價(jia) 格申報，報價(jia) 單位按檢測試劑1人份（單位：元，小數點後保留2位），並填報日產(chan) 量信息（人份）。

請參加企業(ye) 於(yu) 8月27日16:00前將加蓋企業(ye) 公章的法定代表人授權書(shu) （見附件2）、申報企業(ye) 承諾書(shu) （見附件3）、京津冀魯新型冠狀病毒相關(guan) 檢測試劑聯合采購報價(jia) 表（見附件4）傳(chuan) 真至我中心，並於(yu) 8月31日前（寄出時間）將所有加蓋企業(ye) 公章的紙質材料原件郵寄至北京市豐(feng) 台區西三環南路1號，北京市醫藥集中采購服務中心收，電話010-89152623，郵編100071。

（三）確定產(chan) 品聯動/掛網價(jia) 格。

對於(yu) 承諾供貨價(jia) 不高於(yu) 聯動/掛網價(jia) 格上限的產(chan) 品，該價(jia) 格直接作為(wei) 掛網采購價(jia) ，供采購主體(ti) 采購使用。

谘詢電話：010-89152634；

傳(chuan)     真：010-89152614。

北京市醫藥集中采購服務中心

2021年8月23日