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福建省三明市試劑與(yu) 檢驗耗材群問題解答

發布時間:2017/11/09   

所屬項目:2017年福建省三明市公立醫療機 項目編號:明醫改辦[2017]4號 信息來源:查看

正文:

福建省三明市試劑與(yu) 檢驗耗材群問題解答

三明市公立醫院試劑議價談判采購即將開始,考慮到後期正式采購的時間問題,如想參加本次議價談判采購的供應商可提前準備相關資質材料。(正式上報時間另行通知)
(1)企業材料要件
①營業執照(正、副本原件掃描件);
②組織機構代碼證及稅務登記證(原件掃描件);
③醫療器械生產許可證(境外生產企業代理提供醫療器械經營許可證)(正、副本原件掃描件);
④境外生產企業的委托授權書(僅進口產品的全國總代理商提供,原件掃描件);
⑤申報企業對經辦人的授權委托書(原件掃描件)、法人代表及被授權人身份證(原件掃描件),以及為經辦人辦理社會保險相關證明(原件掃描件);
⑥承諾書,內容包括企業在本次議價采購掛網采購活動前3年內無違法違規證明承諾以及對議價采購掛網采購產品的質量、售後服務、配送、貨源保障的承諾(原件掃描件);
⑦當地檢察機關提供的近10年來生產企業或全國總代理商無行賄犯罪記錄
(2)產品材料
①醫療器械注冊證及附表、製造認可表或注冊登記表和附頁(原件掃描件)
②衛生許可證(原件掃描件,隻有消毒劑類別產品需遞交);
③申報進口產品須提供2016年/2017年在中華人民共和國海關進出口貨物報關單複印件或進口檢驗報告(僅進口產品的全國總代理商提供);
④提供申報產品實物及包裝電子版照片、產品說明書(掃描件)
⑤產品通過FDA認證或CE認證的證明材料(原件掃描件);
⑥產品近期銷售最低價。價格證明文件需能體現該產品的單價,可以是銷售發票、銷售合同或醫療機構內部議價憑證等。
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