各有關(guan) 單位：

為(wei) 深入貫徹治理高值18新利手机改革精神，進一步推進18新利手机陽光交易改革，完善以市場為(wei) 主導的18新利手机價(jia) 格形成機製，促進18新利手机價(jia) 格合理回歸，根據《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）《廣東(dong) 省醫療保障局關(guan) 於(yu) 做好藥品和18新利手机采購工作的指導意見》（粵醫保規〔2020〕2號）《深圳市人民政府辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革實施方案的通知》（深府辦函〔2020〕31號）《深圳市推進公立醫療機構18新利手机陽光交易工作實施方案》（深治耗辦〔2020〕1號），現就進一步完善18新利手机分類集中采購，支持深圳陽光平台開展價(jia) 格談判，有關(guan) 事項通知如下。

一、持續做好議價(jia) 采購

（一）切實落實議價(jia) 規則要求。生產(chan) 企業(ye) 應按誠實信用原則，在深圳陽光平台如實、及時申報產(chan) 品的全國各省平台最低中標（掛網）價(jia) 格，即現行有效的全國最低省級中標（掛網）價(jia) 格（不含企業(ye) 自報價(jia) 、醫療機構與(yu) 企業(ye) 自行議價(jia) 、國家或省級帶量采購中選價(jia) 格，下同），作為(wei) 平台掛網參考限價(jia) 。參與(yu) 深圳陽光平台采購交易的醫療機構（以下簡稱“醫療機構”）要加快院內(nei) 采購流程再造，維護好采購遴選目錄，按照量價(jia) 掛鉤原則，以不高於(yu) 平台掛網參考限價(jia) 和本機構現行采購價(jia) 在深圳陽光平台發起議價(jia) 邀請。醫療機構按產(chan) 品掛網參考限價(jia) 發起議價(jia) 邀請的，平台議價(jia) 係統自動確認；按低於(yu) 產(chan) 品掛網參考限價(jia) 發起議價(jia) 邀請的，生產(chan) 企業(ye) 應當於(yu) 5個(ge) 工作日內(nei) 響應。

（二）強化對院內(nei) 現行采購價(jia) 的執行。現行采購價(jia) 是醫療機構與(yu) 生產(chan) 配送企業(ye) 在平等自願原則下訂立的18新利手机采購有效合同價(jia) 格。對於(yu) 本醫療機構現行采購價(jia) 低於(yu) 深圳陽光平台掛網參考限價(jia) 的18新利手机產(chan) 品，醫療機構可線上議價(jia) 采購或者在18新利手机入庫後10個(ge) 工作日內(nei) 將采購訂單信息補錄至深圳陽光平台；如進行線上議價(jia) 采購，18新利手机生產(chan) 企業(ye) 、配送企業(ye) 應予配合。

（三）加強采購訂單和配送管理。本市公立醫療機構要嚴(yan) 格執行平台采購，先采購後使用18新利手机。因臨(lin) 床急搶救或無法提前確定具體(ti) 規格型號等特殊情況時，可與(yu) 企業(ye) 約定在使用後及時完成訂單提交、收貨入庫、線上結算等交易流程，訂單提交時間不應遲於(yu) 出院結算時間。公立醫療機構未按要求執行平台采購18新利手机的，醫保基金可暫緩或不予支付相關(guan) 費用。配送企業(ye) 應及時響應醫療機構訂單，一般產(chan) 品24小時內(nei) 送達，最長不超過48小時（含節假日），急用產(chan) 品4小時內(nei) 送達。

二、建立健全價(jia) 格談判運行機製

（四）建立平台18新利手机價(jia) 格優(you) 勢專(zhuan) 區。深圳公共資源交易中心應當按照“遴選品種、價(jia) 格談判、專(zhuan) 區管理、優(you) 化服務”思路，在深圳陽光平台建立集中價(jia) 格談判成功產(chan) 品掛網專(zhuan) 門區域，即價(jia) 格優(you) 勢專(zhuan) 區（以下簡稱“專(zhuan) 區”）。深圳公共資源交易中心要加強專(zhuan) 區產(chan) 品準入和退出掛網管理，非經集中價(jia) 格談判成功產(chan) 品不得納入專(zhuan) 區掛網，對半年內(nei) 無采購記錄、質量和供應等出現問題的產(chan) 品撤銷掛網。

（五）合理確定價(jia) 格談判品種。深圳公共資源交易中心應當根據本通知要求常態化開展18新利手机價(jia) 格談判，將醫療機構現行采購價(jia) 低於(yu) 平台掛網參考限價(jia) 的18新利手机產(chan) 品納入價(jia) 格談判範圍。對於(yu) 醫療機構現行采購價(jia) 低於(yu) 平台掛網參考限價(jia) 價(jia) 差較大，且存在多家醫療機構采購價(jia) 低的18新利手机產(chan) 品，優(you) 先納入。加強對臨(lin) 床用量大、采購金額高的18新利手机進行遴選，將已在其他地區執行集中采購中選價(jia) 格，但未在本市執行對應價(jia) 格且低於(yu) 平台掛網參考限價(jia) 的18新利手机產(chan) 品納入價(jia) 格談判品種。價(jia) 格談判品種範圍應當與(yu) 基本醫保18新利手机目錄相銜接。

（六）明確價(jia) 格談判規則。原則上以產(chan) 品的平台掛網參考限價(jia) 和醫療機構現行最低采購價(jia) 的低值作為(wei) 價(jia) 格談判基準價(jia) 。根據不同18新利手机品種特性，按產(chan) 品分別製定談判目標價(jia) 格,談判目標價(jia) 格應當予以保密。對於(yu) 同一類價(jia) 格談判品種中有明顯價(jia) 格優(you) 勢的產(chan) 品，根據臨(lin) 床使用需求和產(chan) 品覆蓋範圍，合理確定納入談判產(chan) 品數量。價(jia) 格談判結果執行周期根據產(chan) 品特性、生產(chan) 供應能力、臨(lin) 床使用等情況確定，原則上不超過2年。

（七）完善價(jia) 格談判實施機製。深圳公共資源交易中心應根據價(jia) 格談判規則、企業(ye) 申報指引、采購執行要求等製定18新利手机價(jia) 格談判方案，方案報送市醫保部門審核同意後組織實施。深圳公共資源交易中心應按照方案部署形成價(jia) 格談判公告，並在深圳陽光平台公開發布。生產(chan) 企業(ye) 根據價(jia) 格談判公告要求自主報名參加談判，自主申報價(jia) 格。深圳公共資源交易中心應當建立健全18新利手机價(jia) 格談判的風險防範機製，按照不相容崗位職責分離原則分設技術、談判、監督等工作小組，常態化、製度化、規範化推進價(jia) 格談判。

（八）落實專(zhuan) 區18新利手机采購使用。專(zhuan) 區18新利手机產(chan) 品價(jia) 格由深圳陽光平台集中組織談判產(chan) 生，醫療機構不再進行議價(jia) ，可直接在專(zhuan) 區下訂單采購。對於(yu) 醫療機構在采的專(zhuan) 區18新利手机產(chan) 品，年度采購量原則上不得低於(yu) 上年度采購量。各醫療機構應將專(zhuan) 區18新利手机產(chan) 品納入院內(nei) 18新利手机采購目錄，不得以費用控製、耗占比、18新利手机使用品種品牌規格數量等為(wei) 由拒絕專(zhuan) 區產(chan) 品的合理使用。

（九）保障專(zhuan) 區18新利手机質量和供應。價(jia) 格談判成功生產(chan) 企業(ye) 作為(wei) 供應保障的第一責任人，對專(zhuan) 區18新利手机產(chan) 品的質量和供應負責，要切實加強產(chan) 品質量控製，做好倉(cang) 儲(chu) 準備，在保障18新利手机產(chan) 品質量的前提下充分滿足采購主體(ti) 使用需求。生產(chan) 企業(ye) 自主確定配送企業(ye) ，控製配送企業(ye) 數量，原則上單個(ge) 掛網產(chan) 品配送企業(ye) 不超過3家,須在產(chan) 品掛網時同步確定配送企業(ye) 。生產(chan) 企業(ye) 和配送企業(ye) 對產(chan) 品產(chan) 能和庫存不足等情況應做好應急保供方案，及時向深圳陽光平台報備相關(guan) 情況。

（十）做好與(yu) 其他采購方式的銜接。醫療機構自行組織或聯合組織的18新利手机采購中標價(jia) 格低於(yu) 專(zhuan) 區價(jia) 格的，應及時報告深圳陽光平台，由深圳陽光平台審核確認後聯動價(jia) 格。價(jia) 格談判結果執行周期內(nei) 18新利手机品種被納入國家或省、市組織集中帶量采購的，按集中帶量采購規定執行。

三、落實落細各項保障措施

（十一）常態化開展數據采集運用。深圳公共資源交易中心應按季度定期收集生產(chan) 企業(ye) 申報的全國最低中標（掛網）價(jia) 格，常態化開展18新利手机最低價(jia) 格跟蹤確定，加強對采集的價(jia) 格數據運用，動態調整平台掛網產(chan) 品參考限價(jia) 、備選目錄和限價(jia) 目錄。生產(chan) 企業(ye) 應按照平台要求，及時提供並動態更新相關(guan) 18新利手机產(chan) 品的數量、品規、價(jia) 格等購銷數據。對同規格同品種產(chan) 品全國各省平台出現更低價(jia) 格時，生產(chan) 企業(ye) 應在1個(ge) 月內(nei) 主動向深圳陽光平台申報，及時聯動價(jia) 格。醫療機構應根據平台18新利手机產(chan) 品更新情況及時調整采購目錄，加快與(yu) 深圳陽光平台做好係統對接，按照平台要求實時上傳(chuan) 相關(guan) 18新利手机產(chan) 品的數量、品規、價(jia) 格等購銷數據。

（十二）提供專(zhuan) 家支持保障。充分發揮專(zhuan) 家在政策製定、監督管理、談判評審等工作中的專(zhuan) 業(ye) 性作用，依托本市醫療保障專(zhuan) 家庫選用18新利手机臨(lin) 床類、檢驗類、病理類、護理類和管理類等專(zhuan) 家，市醫保部門給予必要的經費保障。醫療機構應當支持本單位專(zhuan) 家參加本市18新利手机集中采購的相關(guan) 谘詢論證、評審、談判等活動。

（十三）建立健全激勵約束機製。市醫保部門加強對價(jia) 格談判結果執行和專(zhuan) 區采購管理，重點監測醫療機構采購專(zhuan) 區產(chan) 品情況，將平台采購率和集中結算率納入醫保協議管理和醫保評價(jia) 。定期通報各醫療機構平台采購情況和集中結算情況，對執行平台采購和集中結算不力的醫療機構進行披露，約談有關(guan) 負責人，並依據有關(guan) 規定進行處理，形成通報震懾、齊抓共管的治理格局。

四、統籌推進有關(guan) 政策落實

（十四）完善常態化綜合監督機製。市醫保部門會(hui) 同衛生健康、市場監管等有關(guan) 部門開展針對18新利手机購銷、使用環節常態化綜合檢查，重點檢查集中帶量采購、價(jia) 格談判等政策執行情況，加強對平台采購率、集中結算率達標的指導監督，統籌推進醫保18新利手机編碼貫標及數據對接工作。

（十五）強化購銷行為(wei) 評價(jia) 管理。深圳公共資源交易中心應當加強對生產(chan) 企業(ye) 拒絕參與(yu) 價(jia) 格談判、不及時申報醫院在采產(chan) 品、不及時設置配送關(guan) 係、不及時響應議價(jia) 邀請、不及時提供產(chan) 品數量、價(jia) 格等行為(wei) 的信息記錄；加強對配送企業(ye) 不及時確認配送關(guan) 係、不按約定供貨等行為(wei) 的信息記錄；加強對醫療機構不及時收貨確認、不按約定回款等行為(wei) 的信息記錄，並根據影響程度、發生頻次等因素開展分級評價(jia) ，采用書(shu) 麵提醒告誡、向采購方提示風險信息、限製或中止18新利手机掛網等處置措施進行處理。企業(ye) 和醫療機構應當主動承諾遵守18新利手机采購有關(guan) 法規政策和協議約定，及時糾正不良購銷行為(wei) 。

（十六）持續深入推進國家、廣東(dong) 省組織18新利手机集中帶量采購和使用。市醫保部門嚴(yan) 格按照各批次集中帶量采購和使用工作要求，製定文件明確采購主體(ti) 、品種範圍、采購周期、采購量等要素，落實采購相關(guan) 方主體(ti) 責任，通過強化質量、供應、使用和回款保障，執行相關(guan) 配套措施，做好醫保基金預付、與(yu) 醫保支付政策銜接、醫療服務價(jia) 格動態調整等工作，持續深入推進國家、廣東(dong) 省組織18新利手机集中帶量采購和使用任務。

五、實施時間

本通知自2021年10月20日起施行，有效期5年。

深圳市醫療保障局

2021年10月9日