相關(guan) 新冠病毒檢測試劑及耗材生產(chan) 經營企業(ye) ：

為(wei) 進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guan) 檢測工作，助力疫情防控工作，現開展新冠病毒相關(guan) 檢測試劑及耗材限價(jia) 增補掛網工作，現將具體(ti) 內(nei) 容通知如下：

一、掛網產(chan) 品

未在我省掛網的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑（以下簡稱“核酸檢測試劑”）、核酸提取或純化試劑（以下簡稱“核酸提取試劑”）、一次性使用病毒采樣管（以下簡稱“病毒采樣管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產(chan) 品），抗原檢測試劑，抗體(ti) 檢測試劑。

二、供應商入庫要求

供應商在”黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊(ce) ，注冊(ce) 過程中將所需上傳(chuan) 資料統一存到一個(ge) Word文檔發送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中，谘詢電話：0451-87220728。

注冊(ce) 過程所需上傳(chuan) 資料包括：

（一）產(chan) 品資料包括：產(chan) 品通用名、企業(ye) 名稱、批準文號、詳細劑型、規格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。

（二）企業(ye) 資料包括：法人代表授權書(shu) 、營業(ye) 執照、經營許可證、生產(chan) 許可證、產(chan) 品注冊(ce) 批件。

（三）醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) （附件一）。

（四）黑龍江省藥品和18新利手机申請掛網承諾書(shu) (附件二)。申報企業(ye) 須具有國家藥品監督管理局批準的相關(guan) 試劑《醫療器械注冊(ce) 證》，並依法取得《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》《醫療器械生產(chan) 許可證》。

三、采購規則

（一）申報企業(ye) 須具有國家藥品監督管理局批準的相關(guan) 試劑《醫療器械注冊(ce) 證》，並依法取得《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》《醫療器械生產(chan) 許可證》。

（二）申報產(chan) 品須為(wei) 取得國家醫療器械注冊(ce) 證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑及相關(guan) 耗材。

（三）企業(ye) 應具有持續生產(chan) 能力並承諾質量，同時保障黑龍江省內(nei) 公立醫療機構及疾病預防控製機構的產(chan) 品供應。

（四）申報企業(ye) 對本企業(ye) 申報的所有材料和價(jia) 格信息的真實性負責。

（五）申報價(jia) 不高於(yu) 該產(chan) 品在黑龍江省藥品集中采購平台現行掛網的最低價(jia) （附件三：報價(jia) 產(chan) 品限價(jia) 表）。

（六）請相關(guan) 企業(ye) 登錄黑龍江省藥品集中采購網（https://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護工作，進行企業(ye) 報名掛網。具體(ti) 操作程序可在網站下載“藥品采購平台操作手冊(ce) ”（附件四）。

報名及報價(jia) 操作要求：請供應商於(yu) 2022年7月27日-2022年8月5日完成供應商入庫、報名、上傳(chuan) 材料和報價(jia) 的操作。供應商應按附件中“藥品采購平台操作手冊(ce) ”進行報名及報價(jia) 。

申報企業(ye) 按檢測試劑1人/份進行報價(jia) ，報價(jia) 以元（人民幣）為(wei) 單位，精確到小數點後三位，最終試劑盒掛網價(jia) 經四舍五入後精確到分。其中抗體(ti) 檢測試劑盒選擇單項抗體(ti) 進行報價(jia) 。例如：IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（20人份/盒），報價(jia) 時隻需報IgM或IgG一人份的價(jia) 格，掛網價(jia) 格為(wei) ：報價(jia) *20；如選取其中一個(ge) （IgM抗體(ti) 試劑盒或IgG抗體(ti) 試劑盒）報1人/份價(jia) 格，則另一試劑盒按相同1人/份價(jia) 格供應。

四、谘詢電話

0451-87220728/87220792

 黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購中心） 

 2022年7月26日